Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект двух методов применения криотерапии

15 октября 2018 г. обновлено: Universidade Estadual de Londrina

Эффект двух методов применения криотерапии при боли и температуре поверхности кожи у женщин с предшествующей болью в колене

Введение. Мало что известно о влиянии различных методов криотерапии на боль и температуру поверхности кожи у пациентов с болью в передней части коленного сустава. Цель: Анализ наилучшей методики криотерапевтического вмешательства для снижения поверхностной температуры кожи и боли у женщин с передней болью в колене. Методология: выборка будет состоять из 12 участников женского пола в возрасте от 18 до 25 лет с жалобами на переднюю боль в колене, распределенных по группам криотерапии с помощью пакета со льдом (CPG) (n = 6) и криотерапии + группа компрессии Game Ready (CCGR) (n = 6). Все заполнят форму согласия, форму характеристики образца, визуальную аналоговую шкалу боли (EVA) и шкалу пателлофеморальных нарушений (AKPS). Затем они зафиксируют базальную температуру передней области колена с помощью термографической камеры и выполнят пять повторений теста «сидя и вставай» за 30 секунд. EVA снова среагирует, и после теста будет измерена температура передней области колена. Затем на переднюю область колена на 20 минут накладывают CPG или CCGR (случайным образом). Сразу после применения криотерапии будет применяться EVA, и сразу после этого, а также через 10, 20, 30 и 60 минут будет зарегистрирована температура поверхности кожи. Ожидаемые результаты: Ожидается, что будет установлено, есть ли разница в боли, температуре поверхности и повторном нагревании кожи у женщин, подвергшихся криотерапии пакетом со льдом и Game Ready.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После контакта, объяснения процедур исследования и принятия участников сбор данных будет начат и выполнен в учебной лаборатории курса физиотерапии Государственного университета Лондрины.

Первоначально будут собраны демографические данные образца (возраст, рост, вес, конечность и время боли) и подпись условия согласия.

После этого шага участники должны указать на визуальную аналоговую шкалу (EVA) и шкалу пателлофеморальных расстройств (AKPS). Перед выполнением техники криотерапии базальная температура кожи в передней области колена будет зарегистрирована с помощью термографической камеры, и участники будут подвергнуты пяти сериям теста сидя и стоя в течение 30 минут, с отдыхом один минута между ними. Затем они повторно подадут сигнал EVA, и камера сохранит температуру кожи. Наконец, они будут подвергаться криотерапии в соответствии с «рандомизированной» категорией.

Двумя различными методами вмешательства будут:

  • Группа пакетов со льдом (CPG): участник будет иметь пластиковый пакет, содержащий 500 граммов измельченного льда, на переднюю область колена, и он будет лежать горизонтально с вытянутой нижней конечностью и опираться на землю в течение 20 минут;
  • Групповая криотерапия + компрессия от Game Ready® (CCGR): участнику будет обернут коленный сустав и сжато с помощью оборудования, где температура, сжатие и время будут контролироваться, максимальное сжатие, в течение 20 минут с помощью самого оборудования; лежать так же, как и для другого вмешательства.

Сразу после этого наносится EVA и регистрируется температура поверхности кожи в области колена, а также через 10, 20, 30 и 60 минут после этого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • передняя боль в колене

Критерий исключения:

  • травмы мышц или суставов за последний месяц
  • сосудистые проблемы
  • аллергия на холод
  • операции на нижних конечностях за последние 6 мес.
  • вирусные заболевания (такие как простуда или грипп)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Готовы к игре»
участники выполняли криотерапию компрессией с помощью Game Ready
Другой: Игра готова
участники оставались в течение 20 минут с прерывистой компрессионной терапией + криотерапия
Экспериментальный: Пузырь со льдом
участники выполнили криотерапию пакетом со льдом
Другой: Пузырь со льдом
участники оставались в течение 20 минут с криотерапией с пакетом льда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: предварительный нагрев
измерение боли по аналоговой визуальной шкале (оценка от нуля до десяти, когда ноль — безболезненность, а 10 — максимальная боль)
предварительный нагрев
Боль
Временное ограничение: до вмешательства
измерение боли по аналоговой визуальной шкале (оценка от нуля до десяти, когда ноль — безболезненность, а 10 — максимальная боль)
до вмешательства
Боль
Временное ограничение: сразу после вмешательства
измерение боли по аналоговой визуальной шкале (оценка от нуля до десяти, когда ноль — безболезненность, а 10 — максимальная боль)
сразу после вмешательства
Боль
Временное ограничение: до 60 минут
измерение боли по аналоговой визуальной шкале (оценка от нуля до десяти, когда ноль — безболезненность, а 10 — максимальная боль)
до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: предварительный нагрев
через термографическую камеру
предварительный нагрев
Температура
Временное ограничение: до вмешательства
через термографическую камеру
до вмешательства
Температура
Временное ограничение: сразу после вмешательства
через термографическую камеру
сразу после вмешательства
Температура
Временное ограничение: после 10 минут
через термографическую камеру
после 10 минут
Температура
Временное ограничение: через 20 минут
через термографическую камеру
через 20 минут
Температура
Временное ограничение: После 30 минут
через термографическую камеру
После 30 минут
Температура
Временное ограничение: через 60 минут
через термографическую камеру
через 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual de Londrina

Следователи

  • Главный следователь: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Knee Cryotherapy Technique

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игра готова

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться