Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két módszer hatása a krioterápia alkalmazására

2018. október 15. frissítette: Universidade Estadual de Londrina

Két módszer hatása a krioterápia alkalmazására a fájdalomra és a bőr felszíni hőmérsékletére olyan nőknél, akik korábban térdfájdalmat szenvedtek

Bevezetés: Keveset tudunk a különböző krioterápiás technikák fájdalomra és bőrfelületi hőmérsékletre gyakorolt ​​hatásairól elülső térdfájdalmakban szenvedő betegeknél. Célkitűzés: A krioterápiás beavatkozás legjobb technikájának elemzése a bőr felszíni hőmérsékletének és a térdfájdalmak fájdalmának csökkentésére. Módszertan: A minta 12 női nemből áll, akik 18 és 25 év közöttiek, elülső térdfájdalomra panaszkodnak, krioterápiás csoportokba elosztva jégcsomaggal (CPG) (n = 6) és krioterápiával + tömörítési csoport Game Ready (CCGR) által (n = 6). Mindenki kitölti a beleegyezési űrlapot, a mintajellemző űrlapot, a vizuális analóg fájdalomskálát (EVA) és a patellofemoralis rendellenességek skáláját (AKPS). Ezután termográfiás kamerával rögzítik az elülső térdrégió alaphőmérsékletét, és 30 másodpercen belül ötször megismétlik az ülő- és állótesztet. Az EVA ismét reagál, és a vizsgálat után megméri az elülső térd régió hőmérsékletét. Ezt követően CPG-t vagy CCGR-t (véletlenszerűen) alkalmaznak a térd elülső régiójára 20 percig. Közvetlenül a krioterápia alkalmazása után az EVA-t alkalmazzák, és közvetlenül utána, valamint 10, 20, 30 és 60 perccel rögzítik a bőrfelület hőmérsékletét. Várható eredmények: Meg kell állapítani, hogy van-e különbség a jeges pakolás és a Game Ready által krioterápiás kezelés alatt álló nők fájdalmában, felületi hőmérsékletében és bőrének újramelegedésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kapcsolatfelvétel, a vizsgálati eljárások ismertetése és a résztvevők elfogadása után megkezdődik az adatgyűjtés, és a Londrina Állami Egyetem Fizioterápiás kurzusának oktatólaboratóriumában kerül végrehajtásra.

Kezdetben a minta demográfiai adatait (életkor, magasság, súly, végtag és a fájdalom ideje) és a hozzájárulási feltételek aláírását gyűjtik össze.

E lépés után a résztvevőknek a vizuális analóg skálára (EVA) és a patellofemoralis rendellenességek skálájára (AKPS) kell mutatniuk. A krioterápiás technika végrehajtása előtt termográfiai kamerával rögzítik a térd elülső régiójában a bazális bőrhőmérsékletet, és a résztvevőket 30 percen belül öt sorozat ülő- és állótesztnek vetik alá, a többivel pedig egy. perc közöttük. Ezután újra jelezni fogják az EVA-t, és a bőr hőmérsékletét a kamera megtartja. Végül a krioterápia alkalmazásán esnek át a „randomizált” kategória szerint.

A két különböző beavatkozási technika a következő lesz:

  • Jégcsomag csoport (CPG): ahol a résztvevőnek van egy műanyag zacskója, amely 500 gramm zúzott jeget tartalmaz a térd elülső részén, és 20 percig laposan fekszik kinyújtott alsó végtaggal, és a talajon támasztva;
  • Csoportos krioterápia + kompresszió Game Ready® (CCGR) segítségével: ahol a résztvevő térdízületét a berendezés becsomagolja és összenyomja, ahol a hőmérsékletet, a kompressziót és az időt, a maximális kompressziót, 20 percig maga a berendezés szabályozza; ugyanúgy hazudnak, mint a többi beavatkozásnál.

Közvetlenül ezt követően az EVA-t felhelyezik, és rögzítik a bőrfelület hőmérsékletét a térd régiójában, valamint ezt követően 10, 20, 30 és 60 perccel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők
  • elülső térd fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • izom- vagy ízületi sérülések az elmúlt hónapban
  • érrendszeri problémák
  • allergia a hidegre
  • alsó végtag műtét az elmúlt 6 hónapban
  • vírusos betegségek (például megfázás vagy influenza)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játékkész csoport
a résztvevők kompressziós krioterápiát végeztek Game Ready-vel
a résztvevők 20 percig intermittáló kompressziós terápia + krioterápia mellett maradtak
Kísérleti: Jégtorlasz
a résztvevők krioterápiát végeztek jégcsomaghoz
a résztvevők 20 percig maradtak jégtakaróval végzett krioterápia mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: előmelegítés
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
előmelegítés
Fájdalom
Időkeret: előzetes beavatkozás
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
előzetes beavatkozás
Fájdalom
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
azonnal a beavatkozás után
Fájdalom
Időkeret: legfeljebb 60 percig
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
legfeljebb 60 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet
Időkeret: előmelegítés
termográfiai kamerán keresztül
előmelegítés
Hőmérséklet
Időkeret: előzetes beavatkozás
termográfiai kamerán keresztül
előzetes beavatkozás
Hőmérséklet
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
termográfiai kamerán keresztül
azonnal a beavatkozás után
Hőmérséklet
Időkeret: 10 perc elteltével
termográfiai kamerán keresztül
10 perc elteltével
Hőmérséklet
Időkeret: 20 perc múlva
termográfiai kamerán keresztül
20 perc múlva
Hőmérséklet
Időkeret: 30 perc után
termográfiai kamerán keresztül
30 perc után
Hőfok
Időkeret: 60 perc után
termográfiai kamerán keresztül
60 perc után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Knee Cryotherapy Technique

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Játék kész

3
Iratkozz fel