- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707327
Két módszer hatása a krioterápia alkalmazására
Két módszer hatása a krioterápia alkalmazására a fájdalomra és a bőr felszíni hőmérsékletére olyan nőknél, akik korábban térdfájdalmat szenvedtek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kapcsolatfelvétel, a vizsgálati eljárások ismertetése és a résztvevők elfogadása után megkezdődik az adatgyűjtés, és a Londrina Állami Egyetem Fizioterápiás kurzusának oktatólaboratóriumában kerül végrehajtásra.
Kezdetben a minta demográfiai adatait (életkor, magasság, súly, végtag és a fájdalom ideje) és a hozzájárulási feltételek aláírását gyűjtik össze.
E lépés után a résztvevőknek a vizuális analóg skálára (EVA) és a patellofemoralis rendellenességek skálájára (AKPS) kell mutatniuk. A krioterápiás technika végrehajtása előtt termográfiai kamerával rögzítik a térd elülső régiójában a bazális bőrhőmérsékletet, és a résztvevőket 30 percen belül öt sorozat ülő- és állótesztnek vetik alá, a többivel pedig egy. perc közöttük. Ezután újra jelezni fogják az EVA-t, és a bőr hőmérsékletét a kamera megtartja. Végül a krioterápia alkalmazásán esnek át a „randomizált” kategória szerint.
A két különböző beavatkozási technika a következő lesz:
- Jégcsomag csoport (CPG): ahol a résztvevőnek van egy műanyag zacskója, amely 500 gramm zúzott jeget tartalmaz a térd elülső részén, és 20 percig laposan fekszik kinyújtott alsó végtaggal, és a talajon támasztva;
- Csoportos krioterápia + kompresszió Game Ready® (CCGR) segítségével: ahol a résztvevő térdízületét a berendezés becsomagolja és összenyomja, ahol a hőmérsékletet, a kompressziót és az időt, a maximális kompressziót, 20 percig maga a berendezés szabályozza; ugyanúgy hazudnak, mint a többi beavatkozásnál.
Közvetlenül ezt követően az EVA-t felhelyezik, és rögzítik a bőrfelület hőmérsékletét a térd régiójában, valamint ezt követően 10, 20, 30 és 60 perccel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fernanda B Pesenti, Ma
- Telefonszám: +55 43 3371 2490
- E-mail: fernanda_pesenti@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christiane G Macedo, PhD
- Telefonszám: +55 43 3371 2490
- E-mail: chmacedouel@yahoo.com.br
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- elülső térd fájdalom
Kizárási kritériumok:
- izom- vagy ízületi sérülések az elmúlt hónapban
- érrendszeri problémák
- allergia a hidegre
- alsó végtag műtét az elmúlt 6 hónapban
- vírusos betegségek (például megfázás vagy influenza)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Játékkész csoport
a résztvevők kompressziós krioterápiát végeztek Game Ready-vel
|
a résztvevők 20 percig intermittáló kompressziós terápia + krioterápia mellett maradtak
|
Kísérleti: Jégtorlasz
a résztvevők krioterápiát végeztek jégcsomaghoz
|
a résztvevők 20 percig maradtak jégtakaróval végzett krioterápia mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: előmelegítés
|
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
|
előmelegítés
|
Fájdalom
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
|
előzetes beavatkozás
|
Fájdalom
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
|
azonnal a beavatkozás után
|
Fájdalom
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
fájdalom mérése analóg vizuális skálával (pontszám nullától tízig, amikor a nulla fájdalommentes, a 10 pedig a maximális fájdalom)
|
legfeljebb 60 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hőmérséklet
Időkeret: előmelegítés
|
termográfiai kamerán keresztül
|
előmelegítés
|
Hőmérséklet
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
termográfiai kamerán keresztül
|
előzetes beavatkozás
|
Hőmérséklet
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
termográfiai kamerán keresztül
|
azonnal a beavatkozás után
|
Hőmérséklet
Időkeret: 10 perc elteltével
|
termográfiai kamerán keresztül
|
10 perc elteltével
|
Hőmérséklet
Időkeret: 20 perc múlva
|
termográfiai kamerán keresztül
|
20 perc múlva
|
Hőmérséklet
Időkeret: 30 perc után
|
termográfiai kamerán keresztül
|
30 perc után
|
Hőfok
Időkeret: 60 perc után
|
termográfiai kamerán keresztül
|
60 perc után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Bailey DM, Erith SJ, Griffin PJ, Dowson A, Brewer DS, Gant N, Williams C. Influence of cold-water immersion on indices of muscle damage following prolonged intermittent shuttle running. J Sports Sci. 2007 Sep;25(11):1163-70. doi: 10.1080/02640410600982659.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Knee Cryotherapy Technique
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Játék kész
-
University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveElhízottság | Diéta, egészséges | Fizikai inaktivitásEgyesült Államok
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Befejezve
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public...ToborzásSzexuális erőszak | Szexuális emberkereskedelem | Gyermekbántalmazás, szexuális | Szexuális bűncselekmények | Kereskedelmi szex | Szexuális bántalmazásEgyesült Államok
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveSzürkehályog | TávollátásOlaszország
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveSzürkehályogOlaszország