- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707327
Kahden kryoterapian soveltamismenetelmän vaikutus
Kahden kryoterapian menetelmän vaikutus kipuun ja ihon pintalämpötilaan naisilla, joilla on aiemmin ollut kipua polvissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteydenoton, opiskelumenettelyjen selityksen ja osallistujien hyväksymisen jälkeen tiedonkeruu aloitetaan ja suoritetaan Lontrinan osavaltion yliopiston fysioterapiakurssin opetuslaboratoriossa.
Aluksi kerätään näytteen demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, raaja ja kipuaika) ja suostumusehtojen allekirjoitus.
Tämän vaiheen jälkeen osallistujien tulee osoittaa Visual Analogue Scale (EVA) ja Patellofemoral Disorders Scale (AKPS) -asteikko. Ennen kryoterapiatekniikan suorittamista polven etuosan ihon tyvilämpötila tallennetaan lämpökameralla ja osallistujille tehdään viisi istuma-seisomatestiä 30':n sisällä, loput yksi. minuutti heidän välillään. Sen jälkeen ne ilmoittavat uudelleen EVA:lle ja kamera säilyttää ihon lämpötilan. Lopuksi he käyvät läpi kryoterapian sen luokan mukaan, joka on "satunnaistettu".
Kaksi erilaista interventiotekniikkaa ovat:
- Jääpakkausryhmä (CPG): jossa osallistujalla on muovipussi, joka sisältää 500 grammaa murskattua jäätä polven etuosan päällä, ja se makaa tasaisesti alaraaja ojennettuna ja tuettuina maassa 20 minuuttia;
- Ryhmäkryoterapia + Game Ready® -kompressio (CCGR): jossa osallistujan polvinivel kääritään ja puristetaan laitteistolla, jossa lämpötilaa, puristusta ja aikaa ohjataan, maksimipuristus, 20 minuutin ajan itse laitteistolla; ovat samalla tavalla kuin muutkin interventiot.
Välittömästi tämän jälkeen EVA levitetään ja ihon pintalämpötila kirjataan polven alueelle sekä 10, 20, 30 ja 60 minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- polven etuosan kipu
Poissulkemiskriteerit:
- lihas- tai nivelvammat viimeisen kuukauden aikana
- verisuoniongelmat
- allergia kylmälle
- alaraajaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- virussairaudet (kuten vilustuminen tai flunssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelivalmis ryhmä
osallistujat suorittivat kryoterapiaa kompressiolla Game Readyllä
|
osallistujat pysyivät 20 minuuttia jaksoittaisella kompressiohoidolla + kryoterapialla
|
|
Kokeellinen: Jääpakkaus
osallistujat suorittivat kryoterapiaa jääpakkaukseen
|
osallistujat jäivät 20 minuutiksi kryoterapiaan jääpakkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: esilämmitys
|
kivun mittaus analogisella visuaalisella asteikolla (pistemäärä nollasta kymmeneen, kun nolla on kivuton ja 10 maksimikipu)
|
esilämmitys
|
|
Kipu
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
kivun mittaus analogisella visuaalisella asteikolla (pistemäärä nollasta kymmeneen, kun nolla on kivuton ja 10 maksimikipu)
|
ennen interventiota
|
|
Kipu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kivun mittaus analogisella visuaalisella asteikolla (pistemäärä nollasta kymmeneen, kun nolla on kivuton ja 10 maksimikipu)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
kivun mittaus analogisella visuaalisella asteikolla (pistemäärä nollasta kymmeneen, kun nolla on kivuton ja 10 maksimikipu)
|
jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: esilämmitys
|
lämpökameran kautta
|
esilämmitys
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
lämpökameran kautta
|
ennen interventiota
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
lämpökameran kautta
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua
|
lämpökameran kautta
|
10 minuutin kuluttua
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 20 minuutin kuluttua
|
lämpökameran kautta
|
20 minuutin kuluttua
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua
|
lämpökameran kautta
|
30 minuutin kuluttua
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua
|
lämpökameran kautta
|
60 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Bailey DM, Erith SJ, Griffin PJ, Dowson A, Brewer DS, Gant N, Williams C. Influence of cold-water immersion on indices of muscle damage following prolonged intermittent shuttle running. J Sports Sci. 2007 Sep;25(11):1163-70. doi: 10.1080/02640410600982659.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Knee Cryotherapy Technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Peli valmiina
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
CoolSystems, Inc.TuntematonNivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaYhdysvallat, Australia
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Columbia UniversityRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttö | ACL | Tärinä; Altistuminen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisLihavuus | Ruokavalio, Terve | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Federico II UniversityTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis