- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707327
Effect van twee methoden voor de toepassing van cryotherapie
Effect van twee methoden voor de toepassing van cryotherapie bij pijn en oppervlaktetemperatuur van de huid bij vrouwen met eerdere pijn in de knie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na het contact, uitleg van de studieprocedures en acceptatie van de deelnemers, zal de gegevensverzameling worden gestart en uitgevoerd in het onderwijslaboratorium van de opleiding Fysiotherapie van de Staatsuniversiteit van Londrina.
In eerste instantie worden de demografische gegevens van het monster (leeftijd, lengte, gewicht, ledemaat en tijd van pijn) en handtekening van de toestemmingstermijn verzameld.
Na deze stap moeten de deelnemers wijzen naar de Visual Analogue Scale (EVA) en de Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Voordat de cryotherapietechniek wordt uitgevoerd, wordt de basale huidtemperatuur in het voorste deel van de knie geregistreerd door middel van een thermografische camera, en worden de deelnemers onderworpen aan vijf sets van de zit- en sta-test in 30 ', met rust van één minuut ertussen. Ze zullen dan de EVA opnieuw signaleren en de huidtemperatuur wordt vastgehouden door de camera. Ten slotte zullen ze de toepassing van cryotherapie ondergaan volgens de categorie die "gerandomiseerd" is.
De twee verschillende interventietechnieken zijn:
- Ice pack-groep (CPG): waarbij de deelnemer een plastic zak met 500 gram gemalen ijs over het voorste deel van de knie heeft en gedurende 20 minuten plat ligt met de onderste ledematen uitgestrekt en ondersteund op de grond;
- Groepscryotherapie + compressie door Game Ready® (CCGR): waarbij de deelnemer het kniegewricht laat omwikkelen en comprimeren door de apparatuur waarbij temperatuur, compressie en tijd worden gecontroleerd, maximale compressie, gedurende 20 minuten door de apparatuur zelf; liggen op dezelfde manier als bij de andere ingreep.
Onmiddellijk daarna wordt de EVA aangebracht en wordt de temperatuur van het huidoppervlak in het kniegebied geregistreerd, evenals 10, 20, 30 en 60 minuten daarna.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- voorste kniepijn
Uitsluitingscriteria:
- spier- of gewrichtsblessures in de afgelopen maand
- vasculaire problemen
- allergie voor verkoudheid
- operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- virale aandoeningen (zoals verkoudheid of griep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Game Ready-groep
de deelnemers voerden cryotherapie uit door middel van compressie met Game Ready
|
de deelnemers bleven 20 minuten met intermitterende compressietherapie + cryotherapie
|
|
Experimenteel: IJspak
de deelnemers voerden cryotherapie uit voor een ijspak
|
de deelnemers bleven 20 minuten met cryotherapie met ijspak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: voorverwarmen
|
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
|
voorverwarmen
|
|
Pijn
Tijdsspanne: pre-interventie
|
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
|
pre-interventie
|
|
Pijn
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
|
direct na de ingreep
|
|
Pijn
Tijdsspanne: tot 60 minuten
|
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
|
tot 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: voorverwarmen
|
door middel van een thermografische camera
|
voorverwarmen
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: pre-interventie
|
door middel van een thermografische camera
|
pre-interventie
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
door middel van een thermografische camera
|
direct na de ingreep
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: na 10 minuten
|
door middel van een thermografische camera
|
na 10 minuten
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: na 20 minuten
|
door middel van een thermografische camera
|
na 20 minuten
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Na 30 minuten
|
door middel van een thermografische camera
|
Na 30 minuten
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: na 60 minuten
|
door middel van een thermografische camera
|
na 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Bailey DM, Erith SJ, Griffin PJ, Dowson A, Brewer DS, Gant N, Williams C. Influence of cold-water immersion on indices of muscle damage following prolonged intermittent shuttle running. J Sports Sci. 2007 Sep;25(11):1163-70. doi: 10.1080/02640410600982659.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Knee Cryotherapy Technique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op Spel klaar
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Dieet, gezond | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Voltooid
-
The University of Hong KongWerving
-
Clinique des CèdresWervingCryotherapie | Compressie | Totale knie-antroplastiekFrankrijk
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresNiet meer beschikbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidCryotherapie-effectVerenigde Staten