Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van twee methoden voor de toepassing van cryotherapie

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Universidade Estadual de Londrina

Effect van twee methoden voor de toepassing van cryotherapie bij pijn en oppervlaktetemperatuur van de huid bij vrouwen met eerdere pijn in de knie

Inleiding: Er is weinig bekend over de effecten van verschillende cryotherapietechnieken op pijn en huidoppervlaktetemperatuur bij patiënten met pijn in de voorste knie. Doel: analyse van de beste techniek van cryotherapie-interventie om de oppervlakkige temperatuur van de huid en pijn van vrouwen met anterieure pijn in de knie te verminderen. Methodologie: De steekproef zal bestaan ​​uit 12 deelnemers, van het vrouwelijk geslacht, tussen de 18 en 25 jaar oud en met een klacht over anterieure pijn in de knie, verdeeld over cryotherapiegroepen per ice pack (CPG) (n = 6) en cryotherapie + compressiegroep op Game Ready (CCGR) (n = 6). Allen vullen het toestemmingsformulier, het voorbeeldkarakteriseringsformulier, de Visual Analog Pain Scale (EVA) en de Patellofemoral Disorders Scale (AKPS) in. Ze zullen dan de basale temperatuur van het voorste kniegebied laten opnemen met een thermografische camera en vijf herhalingen van de zit- en sta-test in 30 seconden uitvoeren. De EVA reageert opnieuw en de temperatuur van het voorste kniegebied wordt na de test gemeten. Vervolgens wordt gedurende 20 minuten CPG of CCGR (willekeurig) aangebracht op het voorste gedeelte van de knie. Onmiddellijk na het toepassen van cryotherapie wordt EVA aangebracht en wordt de temperatuur van het huidoppervlak onmiddellijk na en na 10, 20, 30 en 60 minuten geregistreerd. Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat wordt vastgesteld of er een verschil is in pijn, oppervlaktetemperatuur en opwarming van de huid tussen vrouwen die cryotherapie ondergaan met een ijspak en Game Ready.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het contact, uitleg van de studieprocedures en acceptatie van de deelnemers, zal de gegevensverzameling worden gestart en uitgevoerd in het onderwijslaboratorium van de opleiding Fysiotherapie van de Staatsuniversiteit van Londrina.

In eerste instantie worden de demografische gegevens van het monster (leeftijd, lengte, gewicht, ledemaat en tijd van pijn) en handtekening van de toestemmingstermijn verzameld.

Na deze stap moeten de deelnemers wijzen naar de Visual Analogue Scale (EVA) en de Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Voordat de cryotherapietechniek wordt uitgevoerd, wordt de basale huidtemperatuur in het voorste deel van de knie geregistreerd door middel van een thermografische camera, en worden de deelnemers onderworpen aan vijf sets van de zit- en sta-test in 30 ', met rust van één minuut ertussen. Ze zullen dan de EVA opnieuw signaleren en de huidtemperatuur wordt vastgehouden door de camera. Ten slotte zullen ze de toepassing van cryotherapie ondergaan volgens de categorie die "gerandomiseerd" is.

De twee verschillende interventietechnieken zijn:

  • Ice pack-groep (CPG): waarbij de deelnemer een plastic zak met 500 gram gemalen ijs over het voorste deel van de knie heeft en gedurende 20 minuten plat ligt met de onderste ledematen uitgestrekt en ondersteund op de grond;
  • Groepscryotherapie + compressie door Game Ready® (CCGR): waarbij de deelnemer het kniegewricht laat omwikkelen en comprimeren door de apparatuur waarbij temperatuur, compressie en tijd worden gecontroleerd, maximale compressie, gedurende 20 minuten door de apparatuur zelf; liggen op dezelfde manier als bij de andere ingreep.

Onmiddellijk daarna wordt de EVA aangebracht en wordt de temperatuur van het huidoppervlak in het kniegebied geregistreerd, evenals 10, 20, 30 en 60 minuten daarna.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen
  • voorste kniepijn

Uitsluitingscriteria:

  • spier- of gewrichtsblessures in de afgelopen maand
  • vasculaire problemen
  • allergie voor verkoudheid
  • operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • virale aandoeningen (zoals verkoudheid of griep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Game Ready-groep
de deelnemers voerden cryotherapie uit door middel van compressie met Game Ready
de deelnemers bleven 20 minuten met intermitterende compressietherapie + cryotherapie
Experimenteel: IJspak
de deelnemers voerden cryotherapie uit voor een ijspak
de deelnemers bleven 20 minuten met cryotherapie met ijspak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: voorverwarmen
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
voorverwarmen
Pijn
Tijdsspanne: pre-interventie
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
pre-interventie
Pijn
Tijdsspanne: direct na de ingreep
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
direct na de ingreep
Pijn
Tijdsspanne: tot 60 minuten
meting pijn door analoge visuele schaal (score nul tot tien, wanneer nul pijnloos is en 10 maximale pijn is)
tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: voorverwarmen
door middel van een thermografische camera
voorverwarmen
Temperatuur
Tijdsspanne: pre-interventie
door middel van een thermografische camera
pre-interventie
Temperatuur
Tijdsspanne: direct na de ingreep
door middel van een thermografische camera
direct na de ingreep
Temperatuur
Tijdsspanne: na 10 minuten
door middel van een thermografische camera
na 10 minuten
Temperatuur
Tijdsspanne: na 20 minuten
door middel van een thermografische camera
na 20 minuten
Temperatuur
Tijdsspanne: Na 30 minuten
door middel van een thermografische camera
Na 30 minuten
Temperatuur
Tijdsspanne: na 60 minuten
door middel van een thermografische camera
na 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Spel klaar

Abonneren