Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou metod aplikace kryoterapie

15. října 2018 aktualizováno: Universidade Estadual de Londrina

Vliv dvou metod aplikace kryoterapie na bolest a povrchovou teplotu kůže u žen s předchozí bolestí v koleně

Úvod: O účincích různých technik kryoterapie na bolest a povrchovou teplotu kůže u pacientů s bolestí v přední části kolena je málo známo. Cíl: Analyzovat nejlepší techniku ​​kryoterapeutické intervence ke snížení povrchové teploty kůže a bolesti u žen s přední bolestí v koleni. Metodika: Vzorek se bude skládat z 12 účastníků ženského pohlaví ve věku 18 až 25 let a stížností na bolest v přední části kolene, rozdělených do skupin kryoterapie pomocí ledového obkladu (CPG) (n = 6) a kryoterapie + kompresní skupina podle Game Ready (CCGR) (n = 6). Všichni vyplní formulář souhlasu, formulář pro charakterizaci vzorku, vizuální analogovou škálu bolesti (EVA) a škálu patelofemorálních poruch (AKPS). Poté si nechají zaznamenat bazální teplotu přední oblasti kolena termografickou kamerou a provedou pět opakování testu vsedě a vstoje za 30 sekund. EVA opět zareaguje a po testu bude změřena teplota přední oblasti kolena. Následně bude CPG nebo CCGR (náhodně) aplikováno na přední oblast kolena po dobu 20 minut. Bezprostředně po aplikaci kryoterapie bude aplikována EVA a ihned po ní a po 10, 20, 30 a 60 minutách bude zaznamenána povrchová teplota kůže. Očekávané výsledky: Očekává se, že se zjistí, zda existuje rozdíl v bolesti, povrchové teplotě a přehřívání kůže u žen podrobených kryoterapii pomocí ledového obkladu a Game Ready.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po kontaktu, vysvětlení studijních postupů a přijetí účastníků bude zahájen sběr dat a proveden ve výukové laboratoři kurzu Fyzioterapie Státní univerzity v Londýně.

Nejprve budou shromážděny demografické údaje vzorku (věk, výška, váha, končetina a doba bolesti) a podpis podmínky souhlasu.

Po tomto kroku by účastníci měli ukazovat na vizuální analogovou škálu (EVA) a škálu patelofemorálních poruch (AKPS). Před provedením techniky kryoterapie bude pomocí termografické kamery zaznamenána bazální teplota kůže v přední oblasti kolena a účastníci budou podrobeni pěti sadám testu vsedě a vstoje po 30 minutách se zbytkem jedné minutu mezi nimi. Poté znovu signalizují EVA a teplota pokožky bude uchovávána kamerou. Nakonec podstoupí aplikaci kryoterapie podle kategorie, která byla „randomizována“.

Budou to dvě různé intervenční techniky:

  • Skupina Ice Pack (CPG): kde účastník bude mít plastový sáček obsahující 500 gramů drceného ledu přes přední oblast kolena a bude ležet naplocho s nataženou dolní končetinou a podepřenou na zemi po dobu 20 minut;
  • Skupinová kryoterapie + komprese pomocí Game Ready® (CCGR): kde bude mít účastník kolenní kloub zabalený a stlačený zařízením, kde bude řízena teplota, komprese a čas, maximální komprese, po dobu 20 minut samotným zařízením; lež stejným způsobem jako u druhého zásahu.

Bezprostředně poté bude aplikována EVA a zaznamená se povrchová teplota kůže v oblasti kolena, stejně jako 10, 20, 30 a 60 minut poté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • bolest předního kolena

Kritéria vyloučení:

  • zranění svalů nebo kloubů za poslední měsíc
  • cévní problémy
  • alergie na chlad
  • operace dolních končetin v posledních 6 měsících
  • virové stavy (jako je nachlazení nebo chřipka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina připravená na hru
účastníci prováděli kryoterapii kompresí pomocí Game Ready
Jiný: Hra připravena
účastníci setrvali 20 minut s intermitentní kompresní terapií + kryoterapií
Experimentální: Ledový balíček
účastníci prováděli kryoterapii pro ledový obklad
Jiný: Ledový balíček
účastníci zůstali 20 minut u kryoterapie s ledovým obkladem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: předehřívání
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
předehřívání
Bolest
Časové okno: předzásah
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
předzásah
Bolest
Časové okno: ihned po zásahu
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
ihned po zásahu
Bolest
Časové okno: až 60 minut
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: předehřívání
přes termografickou kameru
předehřívání
Teplota
Časové okno: předzásah
přes termografickou kameru
předzásah
Teplota
Časové okno: ihned po zásahu
přes termografickou kameru
ihned po zásahu
Teplota
Časové okno: po 10 minutách
přes termografickou kameru
po 10 minutách
Teplota
Časové okno: po 20 minutách
přes termografickou kameru
po 20 minutách
Teplota
Časové okno: po 30 minutách
přes termografickou kameru
po 30 minutách
Teplota
Časové okno: po 60 minutách
přes termografickou kameru
po 60 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Knee Cryotherapy Technique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hra připravena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit