Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung zweier Methoden zur Anwendung der Kryotherapie

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Universidade Estadual de Londrina

Wirkung von zwei Methoden zur Anwendung der Kryotherapie bei Schmerzen und Oberflächentemperatur der Haut bei Frauen mit früheren Knieschmerzen

Einleitung: Über die Auswirkungen verschiedener Kryotherapietechniken auf Schmerz und Hautoberflächentemperatur bei Patienten mit vorderem Knieschmerz ist wenig bekannt. Ziel: Analyse der besten Technik der Kryotherapie-Intervention zur Reduzierung der oberflächlichen Temperatur der Haut und der Schmerzen bei Frauen mit vorderen Schmerzen im Knie. Methodik: Die Stichprobe besteht aus 12 Teilnehmern weiblichen Geschlechts im Alter zwischen 18 und 25 Jahren und Beschwerden über anteriore Schmerzen im Knie, verteilt auf Kryotherapiegruppen durch Eisbeutel (CPG) (n = 6) und Kryotherapie + Komprimierungsgruppe nach Game Ready (CCGR) (n = 6). Alle füllen das Einwilligungsformular, das Probencharakterisierungsformular, die Visual Analog Pain Scale (EVA) und die Patellofemoral Disorders Scale (AKPS) aus. Anschließend wird die Basaltemperatur der vorderen Knieregion per Thermografiekamera aufgezeichnet und der Sitz- und Stehtest in 30 Sekunden fünfmal wiederholt. Die EVA reagiert erneut und die Temperatur des vorderen Kniebereichs wird nach dem Test erfasst. Anschließend wird CPG oder CCGR (zufällig) für 20 Minuten auf die vordere Knieregion aufgetragen. Unmittelbar nach der Anwendung der Kryotherapie wird EVA aufgetragen und die Hautoberflächentemperatur unmittelbar danach sowie nach 10, 20, 30 und 60 Minuten aufgezeichnet. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, festzustellen, ob es Unterschiede bei Schmerzen, Oberflächentemperatur und Hauterwärmung bei Frauen gibt, die einer Kryotherapie mit Eisbeuteln und Game Ready unterzogen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Kontaktaufnahme, Erläuterung des Studienablaufs und Aufnahme der Teilnehmer wird die Datenerhebung gestartet und im Lehrlabor des Studiengangs Physiotherapie der State University of Londrina durchgeführt.

Zunächst werden die demografischen Daten der Probe (Alter, Größe, Gewicht, Gliedmaßen und Zeitpunkt der Schmerzen) und die Unterschrift der Einwilligungserklärung erhoben.

Nach diesem Schritt sollten die Teilnehmer auf die Visual Analogue Scale (EVA) und die Patellofemoral Disorders Scale (AKPS) zeigen. Vor der Durchführung der Kryotherapietechnik wird die basale Hauttemperatur im vorderen Bereich des Knies mit einer Wärmebildkamera aufgezeichnet, und die Teilnehmer werden in 30 Minuten fünf Sätzen des Sitz- und Stehtests unterzogen, mit dem Rest von einem Minute zwischen ihnen. Sie werden dann das EVA erneut signalisieren und die Hauttemperatur wird von der Kamera gespeichert. Schließlich werden sie der Anwendung der Kryotherapie gemäß der "randomisierten" Kategorie unterzogen.

Die zwei verschiedenen Interventionstechniken sind:

  • Eispackungsgruppe (CPG): bei der der Teilnehmer eine Plastiktüte mit 500 Gramm zerstoßenem Eis über der vorderen Region des Knies hat und flach mit gestreckten und auf dem Boden gestützten unteren Gliedmaßen für 20 Minuten liegt;
  • Kryotherapie in der Gruppe + Kompression durch Game Ready® (CCGR): wobei das Kniegelenk des Teilnehmers durch das Gerät umwickelt und komprimiert wird, wobei Temperatur, Kompression und Zeit kontrolliert werden, maximale Kompression, für 20 Minuten durch das Gerät selbst; liegen in gleicher Weise wie bei den anderen Eingriffen.

Unmittelbar danach wird das EVA aufgetragen und die Hautoberflächentemperatur im Kniebereich sowie 10, 20, 30 und 60 Minuten danach aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Schmerzen im vorderen Knie

Ausschlusskriterien:

  • Muskel- oder Gelenkverletzungen im letzten Monat
  • Gefäßprobleme
  • Allergie gegen Erkältung
  • Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Viruserkrankungen (wie Erkältungen oder Grippe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Game-Ready-Gruppe
Die Teilnehmer führten eine Kryotherapie durch Kompression mit Game Ready durch
Sonstiges: Spiel bereit
Die Teilnehmer blieben 20 Minuten lang bei intermittierender Kompressionstherapie + Kryotherapie
Experimental: Eisbeutel
Die Teilnehmer führten eine Kryotherapie für Eispackungen durch
Sonstiges: Eisbeutel
Die Teilnehmer blieben 20 Minuten lang bei der Kryotherapie mit Eisbeutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Vorwärmen
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
Vorwärmen
Schmerz
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
vor dem Eingriff
Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerz
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
bis zu 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: Vorwärmen
durch Thermografiekamera
Vorwärmen
Temperatur
Zeitfenster: vor dem Eingriff
durch Thermografiekamera
vor dem Eingriff
Temperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
durch Thermografiekamera
unmittelbar nach dem Eingriff
Temperatur
Zeitfenster: nach 10 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 10 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: nach 20 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 20 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: nach 30 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 30 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: nach 60 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Spiel bereit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren