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Effet de deux méthodes d'application de la cryothérapie

15 octobre 2018 mis à jour par: Universidade Estadual de Londrina

Effet de deux méthodes d'application de la cryothérapie sur la douleur et la température de surface de la peau chez les femmes ayant des antécédents de douleur au genou

Introduction : On sait peu de choses sur les effets des différentes techniques de cryothérapie sur la douleur et la température de surface de la peau chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou. Objectif : Analyser la meilleure technique d'intervention de cryothérapie pour réduire la température superficielle de la peau et la douleur des femmes souffrant de douleurs antérieures au genou. Méthodologie : L'échantillon sera composé de 12 participants, de sexe féminin, âgés entre 18 et 25 ans et se plaignant de douleurs antérieures au genou, répartis en groupes de cryothérapie par ice pack (CPG) (n=6) et cryothérapie + groupe de compression byGame Ready (CCGR) (n = 6). Tous rempliront le formulaire de consentement, le formulaire de caractérisation de l'échantillon, l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et l'échelle des troubles fémoro-patellaires (AKPS). Ils auront ensuite la température basale de la région antérieure du genou enregistrée par une caméra thermographique et effectueront cinq répétitions du test assis et debout en 30 secondes. L'EVA répondra à nouveau et la température de la région antérieure du genou sera collectée après le test. Par la suite, le CPG ou le CCGR (au hasard) sera appliqué sur la région antérieure du genou pendant 20 minutes. Immédiatement après l'application de la cryothérapie, EVA sera appliqué et la température de surface de la peau sera enregistrée immédiatement après et à 10, 20, 30 et 60 minutes. Résultats attendus : Il est prévu d'établir s'il existe une différence de douleur, de température de surface et de réchauffement cutané des femmes soumises à la cryothérapie par ice pack et Game Ready.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après le contact, l'explication des procédures d'étude et l'acceptation des participants, la collecte de données sera lancée et effectuée dans le laboratoire d'enseignement du cours de physiothérapie de l'Université d'État de Londrina.

Dans un premier temps, les données démographiques de l'échantillon (âge, taille, poids, membre et moment de la douleur) et la signature du terme de consentement seront collectées.

Après cette étape, les participants doivent indiquer l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle des troubles fémoro-patellaires (AKPS). Avant d'effectuer la technique de cryothérapie, la température basale de la peau dans la région antérieure du genou sera enregistrée au moyen d'une caméra thermographique, et les participants seront soumis à cinq séries de test assis et debout en 30 ', avec un repos d'un minute entre eux. Ils re-signaleront alors l'EVA et la température de la peau sera conservée par la caméra. Enfin, ils subiront l'application de la cryothérapie selon la catégorie qui aura été "randomisée".

Les deux techniques d'intervention différentes seront :

  • Groupe pack de glace (GPC) : où le participant aura un sac en plastique contenant 500 grammes de glace pilée sur la région antérieure du genou, et sera allongé à plat avec le membre inférieur étendu et appuyé au sol pendant 20 minutes ;
  • Groupe Cryothérapie + Compression par Game Ready® (CCGR): où le participant aura l'articulation du genou enveloppée et comprimée par l'équipement où la température, la compression et le temps seront contrôlés, compression maximale, pendant 20 minutes par l'équipement lui-même; mensonge de la même manière que pour l'autre intervention.

Immédiatement après, l'EVA sera appliqué et la température de surface de la peau enregistrée dans la région du genou, ainsi que 10, 20, 30 et 60 minutes après.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • douleur antérieure du genou

Critère d'exclusion:

  • blessures musculaires ou articulaires au cours du dernier mois
  • problèmes vasculaires
  • allergie au froid
  • chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
  • conditions virales (comme le rhume ou la grippe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Game Ready
les participants ont pratiqué la cryothérapie par compression avec Game Ready
Autre: Prêt pour le jeu
les participants sont restés 20 minutes avec une thérapie de compression intermittente + cryothérapie
Expérimental: Pack de glace
les participants ont effectué une cryothérapie pour la banquise
Autre: Pack de glace
les participants sont restés 20 minutes avec cryothérapie avec sac de glace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: préchauffage
mesure de la douleur par échelle visuelle analogique (Score de zéro à dix, lorsque zéro est indolore et 10 est la douleur maximale)
préchauffage
Douleur
Délai: pré-intervention
mesure de la douleur par échelle visuelle analogique (Score de zéro à dix, lorsque zéro est indolore et 10 est la douleur maximale)
pré-intervention
Douleur
Délai: immédiatement après l'intervention
mesure de la douleur par échelle visuelle analogique (Score de zéro à dix, lorsque zéro est indolore et 10 est la douleur maximale)
immédiatement après l'intervention
Douleur
Délai: jusqu'à 60 minutes
mesure de la douleur par échelle visuelle analogique (Score de zéro à dix, lorsque zéro est indolore et 10 est la douleur maximale)
jusqu'à 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température
Délai: préchauffage
par caméra thermographique
préchauffage
Température
Délai: pré-intervention
par caméra thermographique
pré-intervention
Température
Délai: immédiatement après l'intervention
par caméra thermographique
immédiatement après l'intervention
Température
Délai: après 10 minutes
par caméra thermographique
après 10 minutes
Température
Délai: après 20 minutes
par caméra thermographique
après 20 minutes
Température
Délai: après 30 minutes
par caméra thermographique
après 30 minutes
Température
Délai: après 60 minutes
par caméra thermographique
après 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Estadual de Londrina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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