Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod na zastosowanie krioterapii

15 października 2018 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Londrina

Wpływ dwóch metod zastosowania krioterapii na ból i temperaturę powierzchniową skóry u kobiet z przebytym bólem kolana

Wstęp: Niewiele wiadomo na temat wpływu różnych technik krioterapii na ból i temperaturę powierzchni skóry u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana. Cel: Analiza najlepszej techniki interwencji krioterapeutycznej w celu obniżenia powierzchniowej temperatury skóry i bólu u kobiet z bólem przedniego odcinka kolana. Metodologia: Próba będzie się składać z 12 uczestników, płci żeńskiej, w wieku od 18 do 25 lat, uskarżających się na ból przedniego odcinka kolana, podzielonych na grupy krioterapii przez okład z lodu (CPG) (n = 6) i krioterapię + grupa kompresji wg Game Ready (CCGR) (n = 6). Wszyscy wypełnią formularz zgody, formularz charakterystyki próbki, wizualną analogową skalę bólu (EVA) i skalę zaburzeń rzepkowo-udowych (AKPS). Następnie będą rejestrować podstawową temperaturę przedniego obszaru kolana za pomocą kamery termowizyjnej i wykonają pięć powtórzeń testu siadania i stania w ciągu 30 sekund. EVA ponownie zareaguje, a po teście zostanie zebrana temperatura przedniego obszaru kolana. Następnie CPG lub CCGR (losowo) zostanie nałożony na przednią część kolana na 20 minut. Natychmiast po zastosowaniu krioterapii zostanie zastosowany EVA, a temperatura powierzchni skóry zostanie zarejestrowana natychmiast po, a także po 10, 20, 30 i 60 minutach. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że zostanie ustalone, czy istnieją różnice w bólu, temperaturze powierzchni i przegrzaniu skóry kobiet poddanych krioterapii okładem z lodu i Game Ready.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po kontakcie, wyjaśnieniu procedur badawczych i akceptacji uczestników, rozpocznie się zbieranie danych i zostanie przeprowadzone w laboratorium dydaktycznym kursu fizjoterapii State University of Londrina.

Początkowo zostaną zebrane dane demograficzne próbki (wiek, wzrost, waga, kończyna i czas bólu) oraz podpis wyrażenia zgody.

Po tym kroku uczestnicy powinni wskazać wzrokową skalę analogową (EVA) oraz skalę zaburzeń rzepkowo-udowych (AKPS). Przed wykonaniem techniki krioterapii za pomocą kamery termowizyjnej zostanie zarejestrowana podstawowa temperatura skóry w przednim odcinku kolana, a uczestnicy zostaną poddani pięciu serii testu siadania i stania w ciągu 30 minut, z resztą jednego minutę między nimi. Następnie ponownie zasygnalizują EVA, a temperatura skóry zostanie zatrzymana przez kamerę. Na koniec zostaną poddani zastosowaniu krioterapii zgodnie z kategorią, która została „zrandomizowana”.

Dwie różne techniki interwencji będą następujące:

  • Grupa okładów z lodu (CPG): w której uczestnik będzie miał plastikową torbę zawierającą 500 gramów pokruszonego lodu na przedniej części kolana i leżeć płasko z wyciągniętą kończyną dolną i opartą na ziemi przez 20 minut;
  • Grupowa krioterapia + kompresja firmy Game Ready® (CCGR): podczas której uczestnik będzie owinięty i uciskany stawem kolanowym za pomocą sprzętu, w którym temperatura, ucisk i czas będą kontrolowane, maksymalny ucisk, przez 20 minut za pomocą samego sprzętu; leżeć w taki sam sposób, jak w przypadku innej interwencji.

Natychmiast po tym zostanie zastosowana EVA i zarejestrowana zostanie temperatura powierzchni skóry w okolicy kolana, a także 10, 20, 30 i 60 minut później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • ból przedniego kolana

Kryteria wyłączenia:

  • urazy mięśni lub stawów w ciągu ostatniego miesiąca
  • problemy naczyniowe
  • alergia na zimno
  • operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stany wirusowe (takie jak przeziębienie lub grypa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa gotowa do gry
uczestnicy wykonywali krioterapię kompresyjną z Game Ready
Inny: Gotowy do gry
uczestnicy pozostawali przez 20 minut z przerywaną terapią uciskową + krioterapią
Eksperymentalny: Worek lodu
uczestnicy wykonywali krioterapię na okład z lodu
Inny: Worek lodu
uczestnicy pozostawali przez 20 minut z krioterapią z okładem z lodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: podgrzewanie
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
podgrzewanie
Ból
Ramy czasowe: przedinterwencja
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
przedinterwencja
Ból
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
bezpośrednio po interwencji
Ból
Ramy czasowe: do 60 minut
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: podgrzewanie
przez kamerę termograficzną
podgrzewanie
Temperatura
Ramy czasowe: przedinterwencja
przez kamerę termograficzną
przedinterwencja
Temperatura
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
przez kamerę termograficzną
bezpośrednio po interwencji
Temperatura
Ramy czasowe: po 10 minutach
przez kamerę termograficzną
po 10 minutach
Temperatura
Ramy czasowe: po 20 minutach
przez kamerę termograficzną
po 20 minutach
Temperatura
Ramy czasowe: po 30 minutach
przez kamerę termograficzną
po 30 minutach
Temperatura
Ramy czasowe: po 60 minutach
przez kamerę termograficzną
po 60 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Gotowy do gry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj