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原发性高血压患者心血管事件的预后风险 (PROSPECT)

原发性高血压患者心血管事件的预后风险

注册研究旨在确定一系列生物标志物以预测原发性高血压

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究旨在调查候选生物标志物在原发性高血压预后中的作用。 在研究的预后部分,入组了确诊为高血压的患者。 结果是不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建、急性心肌梗死、心力衰竭、房颤、缺血性脑梗死、出血性脑梗死、短暂性脑缺血发作、血清肌酐翻倍或终末期肾病(定义为 eGFR 小于 15 毫升) /min/1·73 m² 或需要长期透析)和全因死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • Beijing Anzhen Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病例组由诊断为原发性高血压的患者组成;对照组是没有原发性高血压的一般人群

描述

纳入标准:

研究计划的纳入标准如下:

任何种族背景的男性或女性,年满 18 岁,收缩压大于或等于 160 毫米汞柱,并且存在三种或多种心血管危险因素或疾病。

符合条件的危险因素是男性、年龄超过 50 岁、已证实患有糖尿病、目前吸烟、高总胆固醇、心电图显示左心室肥大、试纸上出现蛋白尿以及血清肌酐升高至 150 至 265 umol/L。 符合条件的疾病是经证实的冠状动脉疾病、脑血管疾病或外周动脉闭塞性疾病,或左心室肥大伴劳损模式。

排除标准:

研究计划的排除标准如下:

继发性高血压、妊娠、心力衰竭病史或左心室射血分数低于40%、1个月内心肌梗死、经皮腔内冠状动脉成形术或冠状动脉旁路移植术、脑血管病、严重肝病、严重慢性肾功能衰竭(eGFR小于30 毫升/分钟/1.73 m2) 在过去三个月内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管不良事件的数量
大体时间:这些数据是从病例的病历或出院后 1-3 年的随访中收集的。
心血管不良事件的数量包括不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建、急性心肌梗塞、心力衰竭、房颤。 血运重建、心肌梗死、心力衰竭
这些数据是从病例的病历或出院后 1-3 年的随访中收集的。
脑血管不良事件数
大体时间:这些数据是从病例的病历或出院后 1-3 年的随访中收集的。
脑血管不良事件的数量,包括缺血性中风和出血性中风。
这些数据是从病例的病历或出院后 1-3 年的随访中收集的。
肾脏不良事件的数量
大体时间:这些数据是从病例的病历或出院后 1-3 年的随访中收集的。
肾脏不良事件的数量,包括双血清肌酐或终末期肾病(eGFR 小于 15 mL/min/1.73 m2 或需要透析)。
这些数据是从病例的病历或出院后 1-3 年的随访中收集的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jie Du, phD、The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月8日

初级完成 (预期的)

2022年8月8日

研究完成 (预期的)

2022年8月8日

研究注册日期

首次提交

2018年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月13日

首次发布 (实际的)

2018年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月22日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PROSPECT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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