Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostisch risico van patiënten met essentiële hypertensie voor cardiovasculaire gebeurtenissen (PROSPECT)

22 mei 2019 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Prognostisch risico van patiënten met essentiële hypertensie voor cardiovasculaire gebeurtenissen

Het registeronderzoek heeft tot doel seriële biomarkers te bepalen voor de prognose van essentiële hypertensie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Essentiële hypertensie

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de rol van kandidaat-biomarkers in de prognose van essentiële hypertensie te onderzoeken. In het prognosegedeelte van de studie worden patiënten met bevestigde hypertensie ingeschreven. Het resultaat is instabiele angina, coronaire revascularisatie, acuut myocardinfarct, hartfalen, atriumfibrilleren, ischemisch herseninfarct, hemorragisch herseninfarct, voorbijgaande ischemische aanval, verdubbeling van serumcreatinine of eindstadium nierziekte (gedefinieerd als eGFR minder dan 15 ml /min/1,73 m² of behoefte aan chronische dialyse) en sterfte door alle oorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100029
    - Werving
    - Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De casusgroep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose essentiële hypertensie is gesteld; controlegroep is de algemene bevolking zonder essentiële hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor de opleiding waren als volgt:

Mannen of vrouwen van elke raciale achtergrond, 18 jaar en ouder, met systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 160 mm Hg, en aanwezigheid van drie of meer cardiovasculaire risicofactoren of ziekte.

De kwalificerende risicofactoren waren mannelijk geslacht, leeftijd ouder dan 50 jaar, geverifieerde diabetes mellitus, huidig roken, hoog totaal cholesterol, linkerventrikelhypertrofie door elektrocardiogram, proteïnurie op peilstok en verhoogd serumcreatinine tussen 150 en 265 umol/L. De kwalificerende ziekten waren geverifieerde coronaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere arteriële occlusieve ziekte, of linkerventrikelhypertrofie met spanningspatroon.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria voor de opleiding waren als volgt:

Secundaire hypertensie, zwangerschap, voorgeschiedenis van hartfalen of linkerventrikelejectiefractie van minder dan 40%, myocardinfarct binnen één maand, percutane transluminale coronaire angioplastiek of coronaire bypassoperatie, cerebrovasculaire ziekte, ernstige leverziekte, ernstig chronisch nierfalen (eGFR minder dan 30 ml/min/1,73 m2) in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal cardiovasculaire bijwerkingen Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen of tijdens een vervolgbezoek 1-3 jaar na ontslag.	Aantal cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder onstabiele angina, coronaire revascularisatie, acuut myocardinfarct, hartfalen, atriumfibrilleren. revascularisatie, hartinfarct, hartfalen	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen of tijdens een vervolgbezoek 1-3 jaar na ontslag.
Aantal cerebrovasculaire bijwerkingen Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen of tijdens een vervolgbezoek 1-3 jaar na ontslag.	Aantal cerebrovasculaire bijwerkingen, waaronder ischemische beroerte en hemorragische beroerte.	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen of tijdens een vervolgbezoek 1-3 jaar na ontslag.
Aantal nierbijwerkingen Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen of tijdens een vervolgbezoek 1-3 jaar na ontslag.	Aantal nierbijwerkingen waaronder dubbel serumcreatinine of eindstadium nierziekte (eGFR minder dan 15 ml/min/1,73 m2 of dialyse vereist).	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen of tijdens een vervolgbezoek 1-3 jaar na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Medewerkers

Shanxi Medical University

Onderzoekers

Studie directeur: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Yin W, Li F, Tan X, Wang H, Jiang W, Wang X, Li S, Zhang Y, Han Q, Wang Y, Du J. Plasma Ceramides and Cardiovascular Events in Hypertensive Patients at High Cardiovascular Risk. Am J Hypertens. 2021 Nov 20;34(11):1209-1216. doi: 10.1093/ajh/hpab105.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

8 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PROSPECT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Prognostisch risico van patiënten met essentiële hypertensie voor cardiovasculaire gebeurtenissen (PROSPECT)