Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essential Hypertensio -potilaiden sydän- ja verisuonitapahtumien ennusteriski (PROSPECT)

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden prognostinen riski sydän- ja verisuonitapahtumiin

Rekisteritutkimuksen tavoitteena on määrittää sarjabiomarkkerit essentiaalisen hypertension ennustamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ehdokkaiden biomarkkerien roolia essentiaalisen hypertension ennusteessa. Tutkimuksen ennusteosaan otetaan potilaita, joilla on vahvistettu verenpainetauti. Seurauksena on epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, iskeeminen aivoinfarkti, verenvuoto aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen tai loppuvaiheen munuaissairaus (määriteltynä 15 mL vähemmän kuin eGFR /min/1·73 m² tai kroonisen dialyysin tarve) ja kaikesta kuolleisuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio; vertailuryhmä on yleinen väestö, jolla ei ole essentiaalista hypertensiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit opinto-ohjelmaan olivat seuraavat:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset mistä tahansa rodustaustasta riippumatta, joiden systolinen verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mmHg ja joilla on vähintään kolme kardiovaskulaarista riskitekijää tai sairautta.

Päteviä riskitekijöitä olivat miessukupuoli, yli 50-vuotias ikä, todettu diabetes mellitus, tupakointi, korkea kokonaiskolesteroli, vasemman kammion hypertrofia EKG:n perusteella, proteinuria mittatikussa ja kohonnut seerumin kreatiniiniarvo välillä 150-265 umol/l. Hyväksytyt sairaudet olivat varmennettu sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus tai ääreisvaltimoiden tukossairaus tai vasemman kammion hypertrofia venytyskuviolla.

Poissulkemiskriteerit:

Opinto-ohjelman poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

Toissijainen verenpainetauti, raskaus, sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %, sydäninfarkti kuukauden sisällä, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, aivoverenkiertosairaus, vaikea maksasairaus, vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR alle 30 ml/min/1,73 m2) viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 1-3 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Kardiovaskulaaristen haittatapahtumien lukumäärä, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä. revaskularisaatio, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 1-3 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Aivoverenkierron haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 1-3 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Aivoverenkierron haittatapahtumien määrä, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja verenvuoto.
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 1-3 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Munuaisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 1-3 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Munuaisten haittatapahtumien määrä, mukaan lukien seerumin kreatiniinin kaksoisarvo tai loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR alle 15 ml/min/1,73 m2 tai tarvitaan dialyysi).
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 1-3 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Yhteistyökumppanit

Shanxi Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROSPECT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa