Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek szív- és érrendszeri eseményei miatti prognosztikai kockázata (PROSPECT)

2019. május 22. frissítette: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek prognosztikai kockázata szív- és érrendszeri események miatt

A regisztervizsgálat célja az esszenciális hipertónia prognózisához szükséges sorozatos biomarkerek meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja a jelölt biomarkerek szerepének vizsgálata az esszenciális hipertónia prognózisában. A vizsgálat prognózis részébe igazolt magas vérnyomású betegeket vonnak be. Az eredmény instabil angina, koszorúér-revaszkularizáció, akut miokardiális infarktus, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, ischaemiás agyi infarktus, vérzéses agyi infarktus, átmeneti ischaemiás roham, szérum kreatininszint megduplázódása vagy végstádiumú vesebetegség (15 mL-nél kevesebb eGFR-ként definiálva). /perc/1·73 m² vagy krónikus dialízis szükségessége) és a minden ok miatti halálozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Beijing Anzhen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetcsoport olyan betegekből áll, akiknél esszenciális hipertóniát diagnosztizáltak; A kontrollcsoport az esszenciális hipertónia nélküli általános populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmányi programba való bekerülési kritériumok a következők voltak:

Bármilyen faji hátterű, 18 éves vagy idősebb férfiak vagy nők, akiknek szisztolés vérnyomása nagyobb vagy egyenlő, mint 160 Hgmm, és három vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező vagy betegség jelenléte van.

A minősítő kockázati tényezők a férfi nem, az 50 év feletti életkor, az igazolt diabetes mellitus, a jelenlegi dohányzás, a magas összkoleszterinszint, az elektrokardiogram alapján végzett bal kamrai hipertrófia, a mérőpálca proteinuria és a 150 és 265 umol/L között megemelkedett szérum kreatinin. A minősítő betegségek igazolt koszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség vagy perifériás artériás elzáródásos betegség, vagy bal kamrai hipertrófia feszültségmintázattal voltak.

Kizárási kritériumok:

A tanulmányi program kizárási kritériumai a következők voltak:

Másodlagos magas vérnyomás, terhesség, szívelégtelenség anamnézisében vagy 40-nél kisebb bal kamrai ejekciós frakció, szívinfarktus egy hónapon belül, perkután transzluminális coronaria angioplasztika vagy koszorúér bypass graft, cerebrovascularis betegség, súlyos májbetegség, súlyos krónikus veseelégtelenség (eGFR kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2) az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri nemkívánatos események száma
Időkeret: Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából, vagy a hazabocsátást követő 1-3 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
A szív- és érrendszeri nemkívánatos események száma, beleértve az instabil anginát, a koszorúér-revaszkularizációt, az akut miokardiális infarktust, a szívelégtelenséget, a pitvarfibrillációt. revaszkularizáció, szívinfarktus, szívelégtelenség
Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából, vagy a hazabocsátást követő 1-3 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
Cerebrovaszkuláris nemkívánatos események száma
Időkeret: Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából, vagy a hazabocsátást követő 1-3 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
Cerebrovascularis nemkívánatos események száma, beleértve az ischaemiás stroke-ot és a hemorrhagiás stroke-ot.
Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából, vagy a hazabocsátást követő 1-3 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
A vese nemkívánatos események száma
Időkeret: Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából, vagy a hazabocsátást követő 1-3 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
A vese nemkívánatos események száma, beleértve a dupla szérum kreatininszintet vagy a végstádiumú vesebetegséget (eGFR kevesebb, mint 15 ml/perc/1,73 m2 vagy dialízis szükséges).
Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából, vagy a hazabocsátást követő 1-3 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Együttműködők

Shanxi Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROSPECT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel