Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk risk för patienter med essentiell hypertoni för kardiovaskulära händelser (PROSPECT)

Prognostisk risk för patienter med essentiell hypertoni för kardiovaskulära händelser

Registerstudien syftar till att fastställa seriella biomarkörer till prognos för Essential Hypertension

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka rollen av kandidatbiomarkörer i prognosen för essentiell hypertoni. I prognosdelen av studien inkluderas patienter med bekräftad hypertoni. Resultatet är instabil angina, koronar revaskularisering, akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, förmaksflimmer, ischemisk hjärninfarkt, hemorragisk hjärninfarkt, övergående ischemisk attack, fördubbling av serumkreatinin eller njursjukdom i slutstadiet (definierad mindre än 15 mL /min/1·73 m² eller behov av kronisk dialys) och dödlighet av alla orsaker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fallgruppen består av patienter som fick diagnosen Essential Hypertension; kontrollgruppen är den allmänna befolkningen utan essentiell hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för studieprogrammet var följande:

Män eller kvinnor av vilken ras som helst, 18 år och äldre, med systoliskt blodtryck större än eller lika med 160 mm Hg, och närvaro av tre eller fler kardiovaskulära riskfaktorer eller sjukdomar.

De kvalificerande riskfaktorerna var manligt kön, ålder äldre än 50 år, verifierad diabetes mellitus, aktuell rökning, högt totalkolesterol, vänsterkammarhypertrofi med elektrokardiogram, proteinuri på oljestickan och förhöjt serumkreatinin mellan 150 och 265 umol/L. De kvalificerade sjukdomarna var verifierad kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller perifer arteriell ocklusiv sjukdom eller vänsterkammarhypertrofi med stammönster.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna för studieprogrammet var följande:

Sekundär hypertoni, graviditet, anamnes på hjärtsvikt eller vänsterkammar ejektionsfraktion mindre än 40 %, hjärtinfarkt inom en månad, perkutan transluminal koronar angioplastik eller bypass-transplantation, cerebrovaskulär sjukdom, allvarlig leversjukdom, svår kronisk njursvikt (eGFR mindre än 30 ml/min/1,73 m2) under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
Antal kardiovaskulära biverkningar inklusive instabil angina, koronar revaskularisering, akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, förmaksflimmer. revaskularisering, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
Antal cerebrovaskulära biverkningar
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
Antal cerebrovaskulära biverkningar inklusive ischemisk stroke och hemorragisk stroke.
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
Antal njurbiverkningar
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
Antal njurbiverkningar inklusive dubbelserumkreatinin eller njursjukdom i slutstadiet (eGFR mindre än 15 ml/min/1,73 m2 eller dialys krävs).
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

8 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PROSPECT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

3
Prenumerera