- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03708601
Prognostisk risk för patienter med essentiell hypertoni för kardiovaskulära händelser (PROSPECT)
Prognostisk risk för patienter med essentiell hypertoni för kardiovaskulära händelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna för studieprogrammet var följande:
Män eller kvinnor av vilken ras som helst, 18 år och äldre, med systoliskt blodtryck större än eller lika med 160 mm Hg, och närvaro av tre eller fler kardiovaskulära riskfaktorer eller sjukdomar.
De kvalificerande riskfaktorerna var manligt kön, ålder äldre än 50 år, verifierad diabetes mellitus, aktuell rökning, högt totalkolesterol, vänsterkammarhypertrofi med elektrokardiogram, proteinuri på oljestickan och förhöjt serumkreatinin mellan 150 och 265 umol/L. De kvalificerade sjukdomarna var verifierad kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller perifer arteriell ocklusiv sjukdom eller vänsterkammarhypertrofi med stammönster.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna för studieprogrammet var följande:
Sekundär hypertoni, graviditet, anamnes på hjärtsvikt eller vänsterkammar ejektionsfraktion mindre än 40 %, hjärtinfarkt inom en månad, perkutan transluminal koronar angioplastik eller bypass-transplantation, cerebrovaskulär sjukdom, allvarlig leversjukdom, svår kronisk njursvikt (eGFR mindre än 30 ml/min/1,73 m2) under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
|
Antal kardiovaskulära biverkningar inklusive instabil angina, koronar revaskularisering, akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, förmaksflimmer.
revaskularisering, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
|
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
|
Antal cerebrovaskulära biverkningar
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
|
Antal cerebrovaskulära biverkningar inklusive ischemisk stroke och hemorragisk stroke.
|
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
|
Antal njurbiverkningar
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
|
Antal njurbiverkningar inklusive dubbelserumkreatinin eller njursjukdom i slutstadiet (eGFR mindre än 15 ml/min/1,73
m2 eller dialys krävs).
|
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 1-3 år efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROSPECT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
University Hospital, GrenobleAvslutadBlefarospasm, Benign EssentialFrankrike
-
Emory UniversityAvslutadEssentiell tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal TremorFörenta staterna
-
NovartisAvslutad
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...AvslutadCBD | Blefarospasm | Blefarospasm, Benign EssentialFörenta staterna
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadEssential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceFörenta staterna
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike