- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03708601
Risque pronostique des patients souffrant d'hypertension essentielle pour les événements cardiovasculaires (PROSPECT)
Risque pronostique des patients souffrant d'hypertension essentielle pour les événements cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456721
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xin Tan, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456721
- E-mail: tanxin025@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour le programme d'étude étaient les suivants :
Hommes ou femmes de toute origine raciale, âgés de 18 ans et plus, avec une TA systolique supérieure ou égale à 160 mm Hg et la présence d'au moins trois facteurs de risque ou maladie cardiovasculaire.
Les facteurs de risque qualifiants étaient le sexe masculin, l'âge supérieur à 50 ans, le diabète sucré avéré, le tabagisme actuel, l'hypercholestérolémie totale, l'hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme, la protéinurie sur bandelette réactive et l'élévation de la créatinine sérique entre 150 et 265 umol/L. Les maladies éligibles étaient les maladies coronariennes vérifiées, les maladies cérébrovasculaires ou les maladies artérielles occlusives périphériques, ou l'hypertrophie ventriculaire gauche avec souche.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion du programme d'études étaient les suivants :
Hypertension artérielle secondaire, grossesse, antécédents d'insuffisance cardiaque ou fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %, infarctus du myocarde dans le mois, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou pontage aortocoronarien, maladie cérébrovasculaire, maladie hépatique sévère, insuffisance rénale chronique sévère (DFGe inférieur à 30 ml/min/1,73 m2) au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'événements indésirables cardiovasculaires
Délai: Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
|
Nombre d'événements indésirables cardiovasculaires, y compris angor instable, revascularisation coronarienne, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire.
revascularisation, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
|
Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
|
Nombre d'événements indésirables cérébrovasculaires
Délai: Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
|
Nombre d'événements indésirables cérébrovasculaires, y compris les AVC ischémiques et les AVC hémorragiques.
|
Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
|
Nombre d'événements indésirables rénaux
Délai: Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
|
Nombre d'événements indésirables rénaux, y compris double créatinine sérique ou insuffisance rénale terminale (DFGe inférieur à 15 mL/min/1,73
m2 ou dialyse nécessaire).
|
Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROSPECT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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