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Risque pronostique des patients souffrant d'hypertension essentielle pour les événements cardiovasculaires (PROSPECT)

22 mai 2019 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Risque pronostique des patients souffrant d'hypertension essentielle pour les événements cardiovasculaires

L'étude du registre vise à déterminer des biomarqueurs en série pour le pronostic de l'hypertension essentielle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude vise à étudier le rôle des biomarqueurs candidats dans le pronostic de l'hypertension essentielle. Dans la partie pronostic de l'étude, des patients souffrant d'hypertension confirmée sont inscrits. Le résultat est un angor instable, une revascularisation coronarienne, un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque, une fibrillation auriculaire, un infarctus cérébral ischémique, un infarctus cérébral hémorragique, un accident ischémique transitoire, un doublement de la créatinine sérique ou une insuffisance rénale terminale (définie comme un DFGe inférieur à 15 mL /min/1·73 m² ou besoin de dialyse chronique) et mortalité toutes causes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • Beijing Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe de cas se compose de patients chez qui on a diagnostiqué une hypertension essentielle ; le groupe témoin est la population générale sans hypertension essentielle

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour le programme d'étude étaient les suivants :

Hommes ou femmes de toute origine raciale, âgés de 18 ans et plus, avec une TA systolique supérieure ou égale à 160 mm Hg et la présence d'au moins trois facteurs de risque ou maladie cardiovasculaire.

Les facteurs de risque qualifiants étaient le sexe masculin, l'âge supérieur à 50 ans, le diabète sucré avéré, le tabagisme actuel, l'hypercholestérolémie totale, l'hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme, la protéinurie sur bandelette réactive et l'élévation de la créatinine sérique entre 150 et 265 umol/L. Les maladies éligibles étaient les maladies coronariennes vérifiées, les maladies cérébrovasculaires ou les maladies artérielles occlusives périphériques, ou l'hypertrophie ventriculaire gauche avec souche.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion du programme d'études étaient les suivants :

Hypertension artérielle secondaire, grossesse, antécédents d'insuffisance cardiaque ou fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %, infarctus du myocarde dans le mois, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou pontage aortocoronarien, maladie cérébrovasculaire, maladie hépatique sévère, insuffisance rénale chronique sévère (DFGe inférieur à 30 ml/min/1,73 m2) au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables cardiovasculaires
Délai: Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
Nombre d'événements indésirables cardiovasculaires, y compris angor instable, revascularisation coronarienne, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire. revascularisation, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
Nombre d'événements indésirables cérébrovasculaires
Délai: Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
Nombre d'événements indésirables cérébrovasculaires, y compris les AVC ischémiques et les AVC hémorragiques.
Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
Nombre d'événements indésirables rénaux
Délai: Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.
Nombre d'événements indésirables rénaux, y compris double créatinine sérique ou insuffisance rénale terminale (DFGe inférieur à 15 mL/min/1,73 m2 ou dialyse nécessaire).
Ces données sont recueillies à partir du dossier médical des cas ou lors de la visite de suivi 1 à 3 ans après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Collaborateurs

Shanxi Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

8 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROSPECT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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