Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk risiko for pasienter med essensiell hypertensjon for kardiovaskulære hendelser (PROSPECT)

Prognostisk risiko for pasienter med essensiell hypertensjon for kardiovaskulære hendelser

Registerstudien tar sikte på å bestemme serielle biomarkører til prognose for essensiell hypertensjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å undersøke rollen til kandidatbiomarkører i prognosen for essensiell hypertensjon. I prognosedelen av studien er pasienter med bekreftet hypertensjon registrert. Utfallet er ustabil angina, koronar revaskularisering, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, atrieflimmer, iskemisk hjerneinfarkt, hemorragisk hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, dobling av serumkreatinin eller nyresykdom i sluttstadiet (definert mindre enn 15 mL) /min/1·73 m² eller behov for kronisk dialyse) og dødelighet av alle årsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kasusgruppen består av pasienter som ble diagnostisert som essensiell hypertensjon; kontrollgruppen er en generell befolkning uten essensiell hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for studiet var som følger:

Menn eller kvinner uansett rasebakgrunn, 18 år og eldre, med systolisk blodtrykk større enn eller lik 160 mm Hg, og tilstedeværelse av tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer eller sykdom.

De kvalifiserende risikofaktorene var mannlig kjønn, alder over 50 år, bekreftet diabetes mellitus, nåværende røyking, høyt totalkolesterol, venstre ventrikkelhypertrofi ved elektrokardiogram, proteinuri på peilepinnen og økt serumkreatinin mellom 150 og 265 umol/L. De kvalifiserende sykdommene var verifisert koronarsykdom, cerebrovaskulær sykdom eller perifer arteriell okklusiv sykdom, eller venstre ventrikkelhypertrofi med belastningsmønster.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene for studiet var som følger:

Sekundær hypertensjon, graviditet, historie med hjertesvikt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %, hjerteinfarkt innen én måned, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypass-transplantasjon, cerebrovaskulær sykdom, alvorlig leversykdom, alvorlig kronisk nyresvikt (eGFR mindre enn 30 ml/min/1,73 m2) de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
Antall kardiovaskulære bivirkninger inkludert ustabil angina, koronar revaskularisering, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, atrieflimmer. revaskularisering, hjerteinfarkt, hjertesvikt
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
Antall cerebrovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
Antall cerebrovaskulære bivirkninger inkludert iskemisk hjerneslag og hemorragisk hjerneslag.
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
Antall nyrebivirkninger
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
Antall nyrebivirkninger inkludert dobbel serumkreatinin eller nyresykdom i sluttstadiet (eGFR mindre enn 15 ml/min/1,73 m2 eller dialyse nødvendig).
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

8. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PROSPECT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

3
Abonnere