- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03708601
Prognostisk risiko for pasienter med essensiell hypertensjon for kardiovaskulære hendelser (PROSPECT)
Prognostisk risiko for pasienter med essensiell hypertensjon for kardiovaskulære hendelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for studiet var som følger:
Menn eller kvinner uansett rasebakgrunn, 18 år og eldre, med systolisk blodtrykk større enn eller lik 160 mm Hg, og tilstedeværelse av tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer eller sykdom.
De kvalifiserende risikofaktorene var mannlig kjønn, alder over 50 år, bekreftet diabetes mellitus, nåværende røyking, høyt totalkolesterol, venstre ventrikkelhypertrofi ved elektrokardiogram, proteinuri på peilepinnen og økt serumkreatinin mellom 150 og 265 umol/L. De kvalifiserende sykdommene var verifisert koronarsykdom, cerebrovaskulær sykdom eller perifer arteriell okklusiv sykdom, eller venstre ventrikkelhypertrofi med belastningsmønster.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene for studiet var som følger:
Sekundær hypertensjon, graviditet, historie med hjertesvikt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %, hjerteinfarkt innen én måned, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypass-transplantasjon, cerebrovaskulær sykdom, alvorlig leversykdom, alvorlig kronisk nyresvikt (eGFR mindre enn 30 ml/min/1,73 m2) de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
|
Antall kardiovaskulære bivirkninger inkludert ustabil angina, koronar revaskularisering, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, atrieflimmer.
revaskularisering, hjerteinfarkt, hjertesvikt
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
|
Antall cerebrovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
|
Antall cerebrovaskulære bivirkninger inkludert iskemisk hjerneslag og hemorragisk hjerneslag.
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
|
Antall nyrebivirkninger
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
|
Antall nyrebivirkninger inkludert dobbel serumkreatinin eller nyresykdom i sluttstadiet (eGFR mindre enn 15 ml/min/1,73
m2 eller dialyse nødvendig).
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 1-3 år etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROSPECT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Essensiell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtEssential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelving | Essential Tremor of VoiceForente stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike