Rischio prognostico dei pazienti con ipertensione essenziale per eventi cardiovascolari (PROSPECT)
Rischio prognostico dei pazienti con ipertensione essenziale per eventi cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per il corso di studio sono stati i seguenti:
Uomini o donne di qualsiasi origine razziale, di età pari o superiore a 18 anni, con pressione sistolica maggiore o uguale a 160 mm Hg e presenza di tre o più fattori di rischio o malattia cardiovascolare.
I fattori di rischio qualificanti erano sesso maschile, età superiore a 50 anni, diabete mellito accertato, fumo attuale, colesterolo totale elevato, ipertrofia ventricolare sinistra all'elettrocardiogramma, proteinuria su dipstick e aumento della creatinina sierica tra 150 e 265 umol/L. Le malattie qualificanti erano malattia coronarica verificata, malattia cerebrovascolare o malattia occlusiva arteriosa periferica o ipertrofia ventricolare sinistra con pattern di deformazione.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione dal corso di studio sono stati i seguenti:
Ipertensione secondaria, gravidanza, anamnesi di insufficienza cardiaca o frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%, infarto miocardico entro un mese, angioplastica coronarica transluminale percutanea o bypass coronarico, malattia cerebrovascolare, malattia epatica grave, insufficienza renale cronica grave (eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2) negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 1-3 anni dalla dimissione.
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Numero di eventi avversi cardiovascolari tra cui angina instabile, rivascolarizzazione coronarica, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale.
rivascolarizzazione, infarto del miocardio, scompenso cardiaco
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 1-3 anni dalla dimissione.
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Numero di eventi avversi cerebrovascolari
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 1-3 anni dalla dimissione.
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Numero di eventi avversi cerebrovascolari inclusi ictus ischemico e ictus emorragico.
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 1-3 anni dalla dimissione.
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Numero di eventi avversi renali
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 1-3 anni dalla dimissione.
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Numero di eventi avversi renali tra cui creatinina sierica doppia o malattia renale allo stadio terminale (eGFR inferiore a 15 mL/min/1,73
m2 o dialisi richiesta).
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 1-3 anni dalla dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROSPECT
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