- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708601
Riesgo Pronóstico de Pacientes con Hipertensión Esencial para Eventos Cardiovasculares (PROSPECT)
Riesgo pronóstico de pacientes con hipertensión arterial esencial para eventos cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Wang, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456721
- Correo electrónico: wangyuan980510@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xin Tan, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456721
- Correo electrónico: tanxin025@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el programa de estudios fueron los siguientes:
Hombres o mujeres de cualquier origen racial, mayores de 18 años, con PA sistólica mayor o igual a 160 mm Hg, y presencia de tres o más factores de riesgo o enfermedad cardiovascular.
Los factores de riesgo calificadores fueron sexo masculino, edad mayor de 50 años, diabetes mellitus comprobada, tabaquismo actual, colesterol total elevado, hipertrofia ventricular izquierda por electrocardiograma, proteinuria en tira reactiva y creatinina sérica elevada entre 150 y 265 umol/L. Las enfermedades calificadas fueron enfermedad coronaria comprobada, enfermedad cerebrovascular o enfermedad oclusiva arterial periférica, o hipertrofia ventricular izquierda con patrón de deformación.
Criterio de exclusión:
Los Criterios de exclusión para el programa de estudios fueron los siguientes:
Hipertensión secundaria, embarazo, antecedentes de insuficiencia cardíaca o fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%, infarto de miocardio dentro de un mes, angioplastia coronaria transluminal percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad hepática grave, insuficiencia renal crónica grave (TFGe inferior a 30 ml/min/1,73 m2) en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
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Número de eventos adversos cardiovasculares que incluyen angina inestable, revascularización coronaria, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular.
revascularización, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca
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Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
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Número de eventos adversos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
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Número de eventos adversos cerebrovasculares, incluido el accidente cerebrovascular isquémico y el accidente cerebrovascular hemorrágico.
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Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
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Número de eventos adversos renales
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
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Número de eventos adversos renales, incluida la creatinina sérica doble o la enfermedad renal en etapa terminal (TFGe inferior a 15 ml/min/1,73
m2 o requiere diálisis).
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Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROSPECT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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