Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgo Pronóstico de Pacientes con Hipertensión Esencial para Eventos Cardiovasculares (PROSPECT)

Riesgo pronóstico de pacientes con hipertensión arterial esencial para eventos cardiovasculares

El estudio de registro tiene como objetivo determinar biomarcadores seriados para el pronóstico de la Hipertensión Esencial

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo investigar el papel de los biomarcadores candidatos en el pronóstico de la Hipertensión Esencial. En la parte de pronóstico del estudio, se inscriben pacientes con hipertensión confirmada. El resultado es angina inestable, revascularización coronaria, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, infarto cerebral isquémico, infarto cerebral hemorrágico, ataque isquémico transitorio, duplicación de la creatinina sérica o enfermedad renal terminal (definida como eGFR inferior a 15 ml). /min/1·73 m² o necesidad de diálisis crónica) y mortalidad por cualquier causa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xin Tan, PhD
  • Número de teléfono: 86-010-64456721
  • Correo electrónico: tanxin025@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de casos está formado por pacientes a los que se les diagnosticó Hipertensión Esencial; el grupo de control es población general sin Hipertensión Esencial

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para el programa de estudios fueron los siguientes:

Hombres o mujeres de cualquier origen racial, mayores de 18 años, con PA sistólica mayor o igual a 160 mm Hg, y presencia de tres o más factores de riesgo o enfermedad cardiovascular.

Los factores de riesgo calificadores fueron sexo masculino, edad mayor de 50 años, diabetes mellitus comprobada, tabaquismo actual, colesterol total elevado, hipertrofia ventricular izquierda por electrocardiograma, proteinuria en tira reactiva y creatinina sérica elevada entre 150 y 265 umol/L. Las enfermedades calificadas fueron enfermedad coronaria comprobada, enfermedad cerebrovascular o enfermedad oclusiva arterial periférica, o hipertrofia ventricular izquierda con patrón de deformación.

Criterio de exclusión:

Los Criterios de exclusión para el programa de estudios fueron los siguientes:

Hipertensión secundaria, embarazo, antecedentes de insuficiencia cardíaca o fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%, infarto de miocardio dentro de un mes, angioplastia coronaria transluminal percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad hepática grave, insuficiencia renal crónica grave (TFGe inferior a 30 ml/min/1,73 m2) en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
Número de eventos adversos cardiovasculares que incluyen angina inestable, revascularización coronaria, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular. revascularización, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca
Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
Número de eventos adversos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
Número de eventos adversos cerebrovasculares, incluido el accidente cerebrovascular isquémico y el accidente cerebrovascular hemorrágico.
Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
Número de eventos adversos renales
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.
Número de eventos adversos renales, incluida la creatinina sérica doble o la enfermedad renal en etapa terminal (TFGe inferior a 15 ml/min/1,73 m2 o requiere diálisis).
Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 1 y 3 años después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

8 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROSPECT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión esencial

3
Suscribir