Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů s esenciální hypertenzí (PROSPECT)

22. května 2019 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Prognostické riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů s esenciální hypertenzí

Cílem studie registru je určit sériové biomarkery prognózy esenciální hypertenze

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat roli kandidátních biomarkerů v prognóze esenciální hypertenze. V prognózní části studie jsou zařazeni pacienti s potvrzenou hypertenzí. Výsledkem je nestabilní angina pectoris, koronární revaskularizace, akutní infarkt myokardu, srdeční selhání, fibrilace síní, ischemický mozkový infarkt, hemoragický mozkový infarkt, tranzitorní ischemická ataka, zdvojnásobení sérového kreatininu nebo terminální onemocnění ledvin (definováno jako eGFR nižší než 15 ml /min/1,73 m² nebo potřeba chronické dialýzy) a mortalita ze všech příčin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případová skupina se skládá z pacientů, kteří byli diagnostikováni jako esenciální hypertenze; kontrolní skupina je běžná populace bez esenciální hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do studijního programu byla následující:

Muži nebo ženy jakéhokoli rasového původu, ve věku 18 let a starší, se systolickým TK vyšším nebo rovným 160 mm Hg a přítomností tří nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo onemocnění.

Kvalifikujícími rizikovými faktory byly mužské pohlaví, věk starší 50 let, ověřený diabetes mellitus, současné kouření, vysoký celkový cholesterol, hypertrofie levé komory na elektrokardiogramu, proteinurie na proužku a zvýšený sérový kreatinin mezi 150 a 265 umol/l. Kvalifikujícími onemocněními byly verifikované koronární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění nebo okluzivní onemocnění periferních tepen nebo hypertrofie levé komory s kmenovým vzorem.

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro studijní program byla následující:

Sekundární hypertenze, těhotenství, srdeční selhání v anamnéze nebo ejekční frakce levé komory nižší než 40 %, infarkt myokardu do jednoho měsíce, perkutánní transluminální koronární angioplastika nebo bypass koronární artérie, cerebrovaskulární onemocnění, závažné onemocnění jater, závažné chronické selhání ledvin (eGFR menší než 30 ml/min/1,73 m2) za poslední tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kardiovaskulárních nežádoucích příhod
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 1-3 roky po propuštění.
Počet kardiovaskulárních nežádoucích příhod včetně nestabilní anginy pectoris, koronární revaskularizace, akutního infarktu myokardu, srdečního selhání, fibrilace síní. revaskularizace, infarkt myokardu, srdeční selhání
Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 1-3 roky po propuštění.
Počet cerebrovaskulárních nežádoucích příhod
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 1-3 roky po propuštění.
Počet cerebrovaskulárních nežádoucích příhod včetně ischemické mrtvice a hemoragické mrtvice.
Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 1-3 roky po propuštění.
Počet renálních nežádoucích příhod
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 1-3 roky po propuštění.
Počet renálních nežádoucích příhod včetně dvojitého sérového kreatininu nebo terminálního onemocnění ledvin (eGFR méně než 15 ml/min/1,73 m2 nebo nutná dialýza).
Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 1-3 roky po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Spolupracovníci

Shanxi Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

8. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROSPECT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit