Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko prognostyczne pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym incydentów sercowo-naczyniowych (PROSPECT)

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Ryzyko prognostyczne pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym zdarzeń sercowo-naczyniowych

Badanie rejestru ma na celu określenie seryjnych biomarkerów do rokowania w nadciśnieniu samoistnym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zbadanie roli potencjalnych biomarkerów w rokowaniu nadciśnienia samoistnego. Do części prognostycznej badania włączani są chorzy z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym. Rezultatem jest niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa, ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, migotanie przedsionków, niedokrwienny zawał mózgu, krwotoczny zawał mózgu, przemijający atak niedokrwienny, podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy lub schyłkowa niewydolność nerek (zdefiniowana jako eGFR poniżej 15 ml) /min/1,73 m² lub konieczność przewlekłej dializy) oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa przypadków składa się z pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie samoistne; grupa kontrolna to populacja ogólna bez pierwotnego nadciśnienia tętniczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do programu studiów były następujące:

Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat i starsi, ze skurczowym ciśnieniem tętniczym większym lub równym 160 mm Hg oraz obecnością trzech lub więcej czynników ryzyka lub choroby sercowo-naczyniowej.

Kwalifikującymi czynnikami ryzyka były: płeć męska, wiek powyżej 50 lat, potwierdzona cukrzyca, aktualne palenie tytoniu, wysoki poziom cholesterolu całkowitego, przerost lewej komory w badaniu elektrokardiograficznym, białkomocz w teście paskowym oraz podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy w zakresie od 150 do 265 umol/l. Kwalifikującymi się chorobami były zweryfikowana choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba zarostowa tętnic obwodowych lub przerost lewej komory z wzorcem odkształcenia.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z programu studiów były następujące:

Wtórne nadciśnienie tętnicze, ciąża, niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40% w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe, choroba naczyń mózgowych, ciężka choroba wątroby, ciężka przewlekła niewydolność nerek (eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków lub podczas wizyty kontrolnej po 1-3 latach od wypisu.
Liczba sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych, w tym niestabilna dławica piersiowa, rewaskularyzacja wieńcowa, ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, migotanie przedsionków. rewaskularyzacja, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków lub podczas wizyty kontrolnej po 1-3 latach od wypisu.
Liczba zdarzeń niepożądanych naczyniowo-mózgowych
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków lub podczas wizyty kontrolnej po 1-3 latach od wypisu.
Liczba zdarzeń niepożądanych naczyniowo-mózgowych, w tym udar niedokrwienny i udar krwotoczny.
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków lub podczas wizyty kontrolnej po 1-3 latach od wypisu.
Liczba zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków lub podczas wizyty kontrolnej po 1-3 latach od wypisu.
Liczba zdarzeń niepożądanych ze strony nerek, w tym podwójne stężenie kreatyniny w surowicy lub schyłkowa niewydolność nerek (eGFR poniżej 15 ml/min/1,73 m2 lub wymagana dializa).
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków lub podczas wizyty kontrolnej po 1-3 latach od wypisu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Współpracownicy

Shanxi Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROSPECT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj