Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk risiko for patienter med essentiel hypertension for kardiovaskulære hændelser (PROSPECT)

22. maj 2019 opdateret af: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Prognostisk risiko for patienter med essentiel hypertension for kardiovaskulære hændelser

Registerundersøgelsen har til formål at bestemme serielle biomarkører til prognose for essentiel hypertension

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvilken rolle kandidatbiomarkører spiller i prognosen for essentiel hypertension. I prognosedelen af ​​undersøgelsen indskrives patienter med bekræftet hypertension. Resultatet er ustabil angina, koronar revaskularisering, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, atrieflimren, iskæmisk hjerneinfarkt, hæmoragisk hjerneinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, fordobling af serumkreatinin eller nyresygdom i slutstadiet (defineret mindre end 15 mL) /min/1·73 m² eller behov for kronisk dialyse) og dødelighed af alle årsager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppen består af patienter, der blev diagnosticeret som essentiel hypertension; kontrolgruppen er den generelle befolkning uden essentiel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for uddannelsen var som følger:

Mænd eller kvinder af enhver racemæssig baggrund, 18 år og ældre, med systolisk BP større end eller lig med 160 mm Hg og tilstedeværelse af tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer eller sygdom.

De kvalificerende risikofaktorer var mandligt køn, alder over 50 år, verificeret diabetes mellitus, nuværende rygning, højt total kolesterol, venstre ventrikel hypertrofi ved elektrokardiogram, proteinuri på målepinden og forhøjet serumkreatinin mellem 150 og 265 umol/L. De kvalificerende sygdomme var verificeret koronarsygdom, cerebrovaskulær sygdom eller perifer arteriel okklusiv sygdom eller venstre ventrikulær hypertrofi med belastningsmønster.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne for uddannelsen var som følger:

Sekundær hypertension, graviditet, anamnese med hjertesvigt eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %, myokardieinfarkt inden for en måned, perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypass-transplantation, cerebrovaskulær sygdom, alvorlig leversygdom, alvorlig kronisk nyresvigt (eGFR mindre end 30 ml/min/1,73 m2) inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 1-3 år efter udskrivelsen.
Antal kardiovaskulære bivirkninger, herunder ustabil angina, koronar revaskularisering, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, atrieflimren. revaskularisering, myokardieinfarkt, hjertesvigt
Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 1-3 år efter udskrivelsen.
Antal cerebrovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 1-3 år efter udskrivelsen.
Antal cerebrovaskulære bivirkninger, herunder iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde.
Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 1-3 år efter udskrivelsen.
Antal nyrebivirkninger
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 1-3 år efter udskrivelsen.
Antal uønskede nyrehændelser, herunder dobbelt serumkreatinin eller nyresygdom i slutstadiet (eGFR mindre end 15 ml/min/1,73) m2 eller dialyse påkrævet).
Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 1-3 år efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Samarbejdspartnere

Shanxi Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROSPECT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner