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Risco Prognóstico de Pacientes com Hipertensão Essencial para Eventos Cardiovasculares (PROSPECT)

Risco Prognóstico de Pacientes com Hipertensão Essencial para Eventos Cardiovasculares

O estudo de registro visa determinar biomarcadores seriados para o prognóstico da Hipertensão Essencial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo investigar o papel de candidatos a biomarcadores no prognóstico da Hipertensão Essencial. Na parte de prognóstico do estudo, os pacientes com hipertensão confirmada são incluídos. O resultado é angina instável, revascularização coronariana, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, infarto cerebral isquêmico, infarto cerebral hemorrágico, ataque isquêmico transitório, duplicação da creatinina sérica ou doença renal terminal (definida como eGFR inferior a 15 mL /min/1·73 m² ou necessidade de diálise crônica) e mortalidade por todas as causas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing Anzhen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo caso é composto por pacientes com diagnóstico de Hipertensão Essencial; o grupo de controle é a população em geral sem Hipertensão Essencial

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para o programa de estudos foram os seguintes:

Homens ou mulheres de qualquer origem racial, com 18 anos de idade ou mais, com PA sistólica maior ou igual a 160 mm Hg e presença de três ou mais fatores de risco cardiovascular ou doença.

Os fatores de risco qualificativos foram sexo masculino, idade superior a 50 anos, diabetes mellitus comprovada, tabagismo atual, colesterol total elevado, hipertrofia ventricular esquerda por eletrocardiograma, proteinúria na vareta e creatinina sérica elevada entre 150 e 265 umol/L. As doenças de qualificação foram doença coronariana verificada, doença cerebrovascular ou doença arterial oclusiva periférica, ou hipertrofia ventricular esquerda com padrão de tensão.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão para o programa de estudos foram os seguintes:

Hipertensão secundária, gravidez, histórico de insuficiência cardíaca ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor que 40%, infarto do miocárdio em um mês, angioplastia coronária transluminal percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio, doença cerebrovascular, doença hepática grave, insuficiência renal crônica grave (eGFR menor que 30 mL/min/1,73 m2) nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos adversos cardiovasculares
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
Número de eventos adversos cardiovasculares, incluindo angina instável, revascularização coronária, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial. revascularização, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
Número de eventos adversos cerebrovasculares
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
Número de eventos adversos cerebrovasculares, incluindo AVC isquêmico e AVC hemorrágico.
Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
Número de eventos adversos renais
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
Número de eventos adversos renais, incluindo creatinina sérica dupla ou doença renal terminal (eGFR inferior a 15 mL/min/1,73 m2 ou diálise necessária).
Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2019

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PROSPECT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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