- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03708601
Risco Prognóstico de Pacientes com Hipertensão Essencial para Eventos Cardiovasculares (PROSPECT)
Risco Prognóstico de Pacientes com Hipertensão Essencial para Eventos Cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para o programa de estudos foram os seguintes:
Homens ou mulheres de qualquer origem racial, com 18 anos de idade ou mais, com PA sistólica maior ou igual a 160 mm Hg e presença de três ou mais fatores de risco cardiovascular ou doença.
Os fatores de risco qualificativos foram sexo masculino, idade superior a 50 anos, diabetes mellitus comprovada, tabagismo atual, colesterol total elevado, hipertrofia ventricular esquerda por eletrocardiograma, proteinúria na vareta e creatinina sérica elevada entre 150 e 265 umol/L. As doenças de qualificação foram doença coronariana verificada, doença cerebrovascular ou doença arterial oclusiva periférica, ou hipertrofia ventricular esquerda com padrão de tensão.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para o programa de estudos foram os seguintes:
Hipertensão secundária, gravidez, histórico de insuficiência cardíaca ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor que 40%, infarto do miocárdio em um mês, angioplastia coronária transluminal percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio, doença cerebrovascular, doença hepática grave, insuficiência renal crônica grave (eGFR menor que 30 mL/min/1,73 m2) nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos cardiovasculares
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
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Número de eventos adversos cardiovasculares, incluindo angina instável, revascularização coronária, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial.
revascularização, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
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Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
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Número de eventos adversos cerebrovasculares
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
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Número de eventos adversos cerebrovasculares, incluindo AVC isquêmico e AVC hemorrágico.
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Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
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Número de eventos adversos renais
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
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Número de eventos adversos renais, incluindo creatinina sérica dupla ou doença renal terminal (eGFR inferior a 15 mL/min/1,73
m2 ou diálise necessária).
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Esses dados são coletados do prontuário médico dos casos ou durante a visita de acompanhamento em 1-3 anos após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROSPECT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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