心血管イベントに対する本態性高血圧患者の予後リスク（PROSPECT）
2019年5月22日 更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
心血管イベントに対する本態性高血圧患者の予後リスク
登録研究は、本態性高血圧症の予後に対する一連のバイオマーカーを決定することを目的としています
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、本態性高血圧症の予後における候補バイオマーカーの役割を調査することを目的としています。
研究の予後部分では、高血圧が確認された患者が登録されます。
転帰は、不安定狭心症、冠動脈血行再建術、急性心筋梗塞、心不全、心房細動、虚血性脳梗塞、出血性脳梗塞、一過性脳虚血発作、血清クレアチニン倍増または末期腎疾患（eGFR15mL未満と定義） /min/1·73 m² または慢性透析の必要性) およびすべての原因による死亡率。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例群は、本態性高血圧症と診断された患者で構成されています。対照群は本態性高血圧症のない一般集団です
説明
包含基準:
学習プログラムの選択基準は次のとおりです。
人種的背景を問わない男性または女性、18 歳以上、収縮期血圧が 160 mm Hg 以上で、3 つ以上の心血管危険因子または疾患の存在。
適格な危険因子は、男性、50 歳以上、真性糖尿病、現在の喫煙、高総コレステロール、心電図による左心室肥大、ディップスティック上のタンパク尿、および 150 ～ 265 μmol/L の血清クレアチニン上昇でした。 認定疾患は、確認された冠動脈疾患、脳血管疾患または末梢動脈閉塞性疾患、または歪みパターンを伴う左心室肥大でした。
除外基準:
研究プログラムの除外基準は次のとおりです。
二次性高血圧症、妊娠、心不全の病歴または左心室駆出率が 40% 未満、1 か月以内の心筋梗塞、経皮経管冠動脈形成術または冠動脈バイパス移植術、脳血管疾患、重度の肝疾患、重度の慢性腎不全 (eGFR 未満30mL/分/1.73 m2) 過去 3 か月間。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管有害事象の数
時間枠：これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 1 ～ 3 年の経過観察中に収集されます。
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不安定狭心症、冠動脈血行再建術、急性心筋梗塞、心不全、心房細動などの心血管有害事象の数。
血行再建術、心筋梗塞、心不全
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これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 1 ～ 3 年の経過観察中に収集されます。
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脳血管有害事象の数
時間枠：これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 1 ～ 3 年の経過観察中に収集されます。
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虚血性脳卒中および出血性脳卒中を含む脳血管有害事象の数。
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これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 1 ～ 3 年の経過観察中に収集されます。
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腎有害事象の数
時間枠：これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 1 ～ 3 年の経過観察中に収集されます。
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二重血清クレアチニンまたは末期腎疾患 (eGFR が 15 mL/min/1.73 未満) を含む腎有害事象の数
m2 または透析が必要)。
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これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 1 ～ 3 年の経過観察中に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jie Du, phD、The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月8日
一次修了 (予想される)
2022年8月8日
研究の完了 (予想される)
2022年8月8日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月13日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。