计算机辅助家庭干预治疗拉丁裔和性/性别少数青年的自我伤害差异
2024年10月11日 更新者：Victoria Mitrani、University of Miami
计算机辅助家庭干预治疗拉丁裔和性/性别少数青年的自我伤害差异 (CA CIFFTA)
本研究旨在改进和测试计算机辅助的文化知识和灵活/适应性干预对拉丁裔青少年的疗效，对他们来说，自我伤害行为是一种健康差异——特别是拉丁裔和性/性别少数青年。
研究概览
详细说明
这项研究增强了原始的计算机辅助青少年文化知情和灵活的基于家庭的治疗（CA CIFFTA），以直接解决与自我伤害行为相关的关键目标（例如，抑郁、情绪失调、LGBT、文化相关压力源和创伤-相关压力源）； (b) 改进 CA CIFFTA 的技术方面以进行基于网络的交付； (c) 在 100 名西班牙裔青少年及其父母的随机试验中测试新干预措施及其实施系统的初步疗效。
研究人员试图通过展示对抑郁症、情绪调节、物质使用和家庭功能的治疗效果来降低反复自残的风险。
参与者被随机分配到 CA CIFFTA 或照常治疗，治疗为期四个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、33146
- Institute for Individual and Family Counseling
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准。 青少年必须：
- 11 至 18 岁；
- 自我报告过去 6 个月内的自残行为，
- 满足四个潜在/维持因素（抑郁、情绪失调、家庭冲突、物质使用）中的两个的截止标准，以及
- 与至少一位同意参与评估和治疗的家长同住他们的治疗过程将被记录下来以进行保真度/过程评估和监督）。
排除标准。青年人：
- 有 DSM V 发育障碍、选择性缄默症、器质性精神障碍、精神分裂症、妄想障碍、精神病和双相情感障碍的病史。
- 积极应对危机并报告当前想法，并制定具体计划并提供完成计划的方法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计算机辅助的中国国际电影节
CA CIFFTA（针对青少年的计算机辅助文化知情和灵活的基于家庭的治疗）包括利用基于办公室的 CIFFTA 和技术交付材料的混合干预。
在超过 16 周的时间里，CIFFTA 参与者每周接受 45 分钟的面对面会议以及大约 45 分钟的基于网络的干预。
在持续护理阶段，参与者访问网站资源并接收有针对性的信息（例如，处理家庭冲突）。
CA CIFFTA 将：1) 提供心理教育模块（例如抑郁症、情绪调节），2) 收集日记卡信息，以及 3) 提供额外资源。
在视频中，父母和青少年可以报告症状和信息，这些信息会自动传输给治疗师并在下一次治疗中使用
|
这是一种混合干预，包括针对青少年的个人工作（例如，动机访谈、日记卡识别触发因素）、计算机辅助心理教育工作和强化家庭治疗干预。
其他名称：
|
|
有源比较器：行为：传统的面对面治疗——没有技术
随机分配到照常治疗 (TAU) 的参与者在他们的社区机构工作了 16 周。
他们可能会接受个人或家庭治疗。
该团队与 TAU 机构协调，以尽量减少所收集数据的重叠。
该团队将向参与者推荐最方便的服务地点。
在选择“照常治疗”条件时进行了大量思考。
调查人员希望将 CA CIFFTA 保留参与者并带来改变的能力与社区中的典型做法进行比较。
尽管运行内部比较条件可以更好地控制服务的交付和客户跟踪，但很难知道与社区通常提供的服务相比如何
|
社区机构主要提供个人咨询，但可能会增加一些家庭参与治疗计划。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 自杀意念
大体时间：基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
哥伦比亚提供有关自杀意念和意图意念的信息。
青少年被分为有或没有意念以及有或没有自杀意图（是/否）。
对这些项目中的任何一项表示“是”都是更糟糕的结果。
下面列出的数字是上个月对经历过自杀意念表示“是”的参与者人数。
|
基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告自残行为的参与者人数
大体时间：基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
故意自残量表青年版 (DSHI-Y) 记录了自残行为。
收集的数据集中于对过去 30 天内有过自残行为表示“是”的参与者数量。
|
基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
|
通过情绪调节量表-简式（DERS）测量情绪失调
大体时间：基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
情绪调节困难量表 - 简式 (DERS) 旨在使用 5 点李克特量表评估情绪失调。
总分是根据所有项目的总和计算出来的，分数越高表明情绪调节问题越大。
总分的范围为 18 - 90，但调查人员报告说，平均项目分数 (1-5) 而不是总分，因此在 5 点李克特量表中更容易解释。
|
基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
|
患者健康调查问卷
大体时间：基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
PHQ-9 将 DSM-IV 抑郁症诊断标准与其他主要抑郁症状合并到一个简短的自我报告工具中。
抑郁严重程度：0 - 无、1-4 轻微、5-9 轻度、10-14 中度、15-19 中度严重、20-27 严重。
|
基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
|
家庭联系
大体时间：基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
家庭联系（FC）量表包括七个项目，评估父母与青少年之间的沟通和关系。
获得综合分数。
有两个项目测量沟通，五个项目测量连通性。
这五个项目按 1-10 分进行评分，并将其相加得出总连通性得分。
最低分数 = 5，最高分数 = 50。
分数越高意味着联系越好。
|
基线、基线后 4 个月、基线后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Santisteban, Ph.D.、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月12日
初级完成 (实际的)
2023年8月23日
研究完成 (实际的)
2023年8月23日
研究注册日期
首次提交
2018年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
计算机辅助的中国国际电影节的临床试验
-
Training and Implementation Associates招聘中
-
University Hospital, Ghent终止