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라틴계 및 성/젠더 소수자 청소년의 자해 불균형을 치료하기 위한 컴퓨터 지원 가족 개입

2024년 10월 11일 업데이트: Victoria Mitrani, University of Miami

라틴계 및 성/성 소수자 청소년의 자해 불균형 치료를 위한 컴퓨터 지원 가족 개입(CA CIFFTA)

이 연구는 자해 행위가 특히 건강 불균형인 라틴계 청소년, 특히 ​​라틴계 및 성/성 소수자 청소년을 위한 컴퓨터 지원 문화 정보 및 유연/적응 개입의 효능을 개선하고 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자해 행동(예: 우울증, 감정 조절 장애, LGBT, 문화 관련 스트레스 요인, 트라우마- 관련 스트레스 요인); (b) 웹 기반 제공을 위해 CA CIFFTA의 기술적 측면을 개선합니다. (c) 100명의 히스패닉계 청소년과 그 부모를 대상으로 한 무작위 시험에서 새로운 개입과 전달 시스템의 예비 효능을 테스트합니다. 수사관들은 우울증, 감정 조절, 물질 사용 및 가족 기능에 대한 치료 효과를 보여줌으로써 반복적인 자해 위험을 줄이려고 합니다. 참가자는 CA CIFFTA 또는 일반 치료에 무작위로 배정되며 치료 기간은 4개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준. 청소년은 다음을 수행해야 합니다.

  • 11세에서 18세 사이여야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 자해 행위를 자가 보고
  • 네 가지 기본/유지 요인(우울증, 감정 조절 장애, 가족 갈등, 약물 사용) 중 두 가지에 대한 컷오프 기준을 충족하고
  • 평가 및 치료에 참여하는 데 동의하는 최소 한 명의 부모와 함께 생활합니다. 참가자는 프로토콜에 완전히 참여할 의사와 능력이 있어야 합니다(예: 두 조건 중 하나에 대한 할당 수락, 후속 조치를 위한 충분한 위치 정보 제공, 충실도/과정 평가 및 감독을 위해 치료 세션을 기록합니다.

제외 기준. 다음에 해당하는 청소년:

  • DSM V 발달 장애, 선택 함묵증, 기질적 정신 장애, 정신분열증, 망상 장애, 정신병 장애 및 양극성 정동 장애의 병력이 있습니다.
  • 적극적으로 위기에 처해 있으며 특정 계획과 계획을 완료하기 위한 수단으로 현재 아이디어를 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 지원 CIFFTA
CA CIFFTA(청소년을 위한 컴퓨터 지원 문화 정보 및 유연한 가족 기반 치료)는 사무실 기반 CIFFTA 및 기술 제공 자료를 활용하는 하이브리드 개입으로 구성됩니다. 16주 동안 CIFFTA 참가자는 대면 세션 45분과 매주 약 45분의 웹 기반 개입을 받습니다. 지속적인 치료 단계에서 참가자는 웹 사이트 리소스에 액세스하고 대상 메시지(예: 가족 갈등 처리)를 받습니다. CA CIFFTA는 1) 심리 교육 모듈(예: 우울증, 감정 조절)을 제공하고, 2) 다이어리 카드 정보를 수집하고, 3) 추가 리소스를 제공합니다. 비디오 중에 부모와 청소년은 치료사에게 자동으로 전송되어 다음 세션에서 사용되는 증상과 정보를 보고할 수 있습니다.
행동: 컴퓨터 지원 CIFFTA
이것은 청소년과의 개별 작업(예: 동기 부여 인터뷰, 트리거의 일기 카드 식별), 컴퓨터 지원 심리 교육 작업 및 집중 가족 치료 개입을 포함하는 하이브리드 개입입니다.
다른 이름들:
  • 행동: 가족 치료
  • 행동: 개별 치료
  • 행동: 기술 제공 심리 교육 모듈
활성 비교기: 행동: 전통적인 대면 치료-기술 없음
TAU(Treatment-As-Usual)로 무작위 배정된 참가자는 지역사회 기관에서 16주 동안 작업합니다. 그들은 개인 또는 가족 치료를 받을 수 있습니다. 팀은 수집된 데이터의 중복을 최소화하기 위해 TAU 기관과 협력합니다. 팀은 참가자에게 가장 편리한 서비스 위치를 알려줄 것입니다. 평소와 같이 치료 조건을 선택하는 데 많은 생각이 들었습니다. 조사관은 참가자를 유지하고 변화를 가져오는 CA CIFFTA의 능력을 커뮤니티에서 일반적으로 수행되는 것과 비교하기를 원했습니다. 사내 비교 조건을 실행하면 서비스 제공 및 클라이언트 추적을 더 잘 제어할 수 있지만 커뮤니티에서 일반적으로 제공되는 서비스와 비교하여 어떤지 알기 어렵습니다.
행동: 행동: 전통적인 대면 치료-기술 없음
지역사회 기관은 대부분 개인 상담을 제공하지만 치료 계획에 가족 참여를 추가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 행동: 가족 치료
  • 행동: 개별 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS) 자살 생각
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
컬럼비아(Columbia)는 자살 생각과 의도를 가진 생각에 대한 정보를 제공합니다. 청소년은 자살생각 유무, 자살 의도 유무(예/아니오)로 분류하였다. 이러한 항목 중 하나라도 "예"로 승인하는 것은 더 나쁜 결과입니다. 아래 숫자는 지난 달 자살 생각을 경험한 것에 대해 "예"라고 답한 참가자 수입니다.
기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해행위를 신고한 참가자 수
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
고의적 자해 목록 청소년 버전(DSHI-Y)은 자해 행위를 문서화합니다. 수집된 데이터는 지난 30일 동안 자해를 한 적이 있다고 '예'라고 답한 참가자 수에 초점을 맞췄습니다.
기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
감정 조절 척도로 측정한 감정 조절 장애 - 약식(DERS)
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
감정 조절 척도의 어려움 - 약식(DERS)은 5점 Likert 척도를 사용하여 감정 조절 장애를 평가하도록 설계되었습니다. 총점은 모든 항목의 합으로 계산되며, 점수가 높을수록 정서조절에 문제가 있는 것을 의미한다. 총 합산 점수의 범위는 18 - 90이지만 조사자는 5점 리커트 척도에서 더 쉽게 해석할 수 있도록 합계가 아닌 평균 항목 점수(1-5)를 보고합니다.
기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
환자 건강 설문지
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
PHQ-9는 DSM-IV 우울증 진단 기준과 기타 주요 우울증 증상을 간단한 자가 보고 도구에 통합합니다. 우울증 심각도: 0 - 없음, 1-4 최소, 5-9 경도, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 심각.
기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
가족 연결
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월
가족 연결성(FC) 척도에는 부모와 청소년 간의 의사소통 및 관계를 평가하는 7가지 항목이 포함됩니다. 종합점수를 얻었습니다. 2개 항목은 의사소통을 측정했고 5개 항목은 연결성을 측정했습니다. 5개 항목은 1~10점 척도로 점수가 매겨져 총 연결성 점수로 합산되었습니다. 최소 점수 = 5, 최대 점수 = 50. 점수가 높을수록 연결 상태가 좋아집니다.
기준선, 기준선 이후 4개월, 기준선 이후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20170791
  • U54MD002266 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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