Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейное вмешательство с помощью компьютера для лечения неравенства членовредительства среди латиноамериканцев и молодежи из сексуальных/гендерных меньшинств

11 октября 2024 г. обновлено: Victoria Mitrani, University of Miami

Семейное вмешательство с помощью компьютера для лечения неравенства членовредительства среди латиноамериканцев и молодежи из сексуальных/гендерных меньшинств (CA CIFFTA)

Это исследование предназначено для уточнения и проверки эффективности компьютерного культурно-информированного и гибкого / адаптивного вмешательства для латиноамериканских подростков, для которых поведение с нанесением себе вреда является неравенством в отношении здоровья, особенно для латиноамериканцев и молодежи из сексуальных / гендерных меньшинств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование совершенствует оригинальное компьютерное культурно-информированное и гибкое семейное лечение подростков (CA CIFFTA) для непосредственного решения ключевых задач, связанных с поведением, причиняющим себе вред (например, депрессией, нарушением регуляции эмоций, ЛГБТ, стрессорами, связанными с культурой, и психологическими травмами). сопутствующие стрессоры); (b) совершенствует технологические аспекты CA CIFFTA для доставки через Интернет; и (c) проверяет предварительную эффективность нового вмешательства и системы его реализации в рандомизированном исследовании 100 латиноамериканских подростков и их родителей. Исследователи стремятся снизить риск повторного самоповреждения, демонстрируя влияние лечения на депрессию, регуляцию эмоций, употребление психоактивных веществ и функционирование семьи. Участники случайным образом распределяются в CA CIFFTA или Обычное лечение, и лечение длится четыре месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения. Подросток должен:

  • быть в возрасте от 11 до 18 лет;
  • сообщать о акте членовредительства за последние 6 месяцев,
  • соответствуют критериям отсечения по двум из четырех основных/поддерживающих факторов (депрессия, нарушение регуляции эмоций, семейный конфликт, употребление психоактивных веществ) и
  • жить по крайней мере с одним родителем, который соглашается участвовать в оценках и лечении. Участники должны быть готовы и способны полностью участвовать в протоколе (например, принять назначение на любое условие, предоставить достаточную информацию о локаторе для последующего наблюдения, разрешить их сеансы лечения должны быть записаны для оценки верности / процесса и контроля).

Критерий исключения. Молодежь, которая:

  • имеют в анамнезе расстройства развития DSM V, элективный мутизм, органические психические расстройства, шизофрению, бредовое расстройство, психотическое расстройство и биполярное аффективное расстройство.
  • активно переживают кризис и сообщают о текущих идеях с конкретным планом и средствами для его завершения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CIFFTA с компьютерной поддержкой
CA CIFFTA (Компьютерное культурно-информированное и гибкое семейное лечение для подростков) состоит из гибридного вмешательства с использованием офисного CIFFTA и технических материалов. В течение 16 недель участники CIFFTA получают 45 минут личных встреч плюс примерно 45 минут веб-вмешательства в неделю. На этапе непрерывного ухода участники получают доступ к ресурсам веб-сайта и получают целевые сообщения (например, о разрешении семейных конфликтов). CA CIFFTA будет: 1) предоставлять психообразовательные модули (например, депрессия, регулирование эмоций), 2) собирать информацию из дневниковых карточек и 3) предоставлять дополнительные ресурсы. Во время видео родители и подростки могут сообщать о симптомах и информации, которая автоматически передается терапевтам и используется на следующем сеансе.
Поведенческий: CIFFTA с компьютерной поддержкой
Это гибридное вмешательство, которое включает индивидуальную работу с подростком (например, мотивационное интервьюирование, выявление триггеров в дневниковых карточках), психообразовательную работу с помощью компьютера и интенсивные вмешательства в семейную терапию.
Другие имена:
  • Поведенческая: семейная терапия
  • Поведенческая: индивидуальная терапия
  • Поведенческие: Технологические психообразовательные модули
Активный компаратор: Поведенческие: традиционная очная терапия – никаких технологий.
Участники, рандомизированные для лечения как обычно (TAU), работают в течение 16 недель со своим общественным агентством. Они могут получать индивидуальное или семейное лечение. Команда координирует свои действия с агентствами TAU, чтобы свести к минимуму дублирование собранных данных. Команда укажет места обслуживания, наиболее удобные для участника. Большое внимание было уделено выбору состояния «Лечение как обычно». Исследователи хотели сравнить способность CA CIFFTA удерживать и изменять участников с тем, что обычно делается в сообществе. Хотя выполнение внутреннего условия сравнения дает больший контроль над предоставлением услуг и отслеживанием клиентов, трудно понять, как это по сравнению с услугами, которые обычно предоставляются в сообществе.
Поведенческий: Поведенческие: традиционная очная терапия – никаких технологий.
Общественные организации предоставляют в основном индивидуальное консультирование, но могут в некоторой степени привлекать семью к планированию лечения.
Другие имена:
  • Поведенческая: семейная терапия
  • Поведенческая: индивидуальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS) Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Колумбия предоставляет информацию о суицидальных мыслях и мыслях с намерением. Молодежь была разделена на группы с наличием или отсутствием мыслей и с намерением совершить самоубийство или без него (да/нет). Одобрение любого из этих пунктов как «да» — худший результат. Число, указанное ниже, представляет собой количество участников, которые сказали «да» суицидальным мыслям за последний месяц.
Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые сообщили о самоповреждениях
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Молодежная версия «Инвентаря намеренного самоповреждения» (DSHI-Y) документирует поведение, связанное с членовредительством. Собранные данные были сосредоточены на количестве участников, которые ответили «да» на то, что они причиняли себе вред за последние 30 дней.
Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Эмоциональная дисрегуляция, измеряемая по шкале регулирования эмоций - короткая форма (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Шкала трудностей с регуляцией эмоций. Краткая форма (DERS) предназначена для оценки эмоциональной дисрегуляции с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Общий балл рассчитывается на основе суммы всех пунктов, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с регуляцией эмоций. Суммарные баллы могут варьироваться от 18 до 90, но исследователи сообщают, что средний балл по пункту (1-5), а не сумма, поэтому его легче интерпретировать в 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
PHQ-9 объединяет диагностические критерии депрессии DSM-IV с другими ведущими симптомами большой депрессии в краткий инструмент для самоотчета. Тяжесть депрессии: 0 – нет, 1–4 минимальная, 5–9 легкая, 10–14 средняя, ​​15–19 умеренно тяжелая, 20–27 тяжелая.
Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Семейные связи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня
Шкала семейных связей (FC) включает семь пунктов, оценивающих общение и отношения между родителями и молодежью. Был получен сводный балл. Два пункта измеряли общение, а пять пунктов измеряли связанность. Пять пунктов оценивались по шкале от 1 до 10 и суммировались в общий балл связности. Минимальный балл = 5 и максимальный балл = 50. Более высокие баллы означают лучшие связи.
Исходный уровень, через 4 месяца после исходного уровня, через 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170791
  • U54MD002266 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CIFFTA с компьютерной поддержкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться