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Intervención familiar asistida por computadora para tratar las disparidades de autolesiones en latinas y jóvenes de minorías sexuales/de género

23 de agosto de 2023 actualizado por: Victoria Mitrani, University of Miami

Intervención familiar asistida por computadora para tratar las disparidades de autolesión en latinas y jóvenes de minorías sexuales/de género (CA CIFFTA)

Este estudio está diseñado para refinar y probar la eficacia de una intervención asistida por computadora culturalmente informada y flexible/adaptativa para adolescentes latinos para quienes los comportamientos de autolesión son una disparidad de salud, específicamente, jóvenes latinas y jóvenes de minorías sexuales/de género.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio mejora un tratamiento original basado en la familia flexible y culturalmente informado y asistido por computadora para adolescentes (CA CIFFTA) para abordar directamente los objetivos clave relacionados con el comportamiento de autolesión (por ejemplo, depresión, desregulación emocional, LGBT, factores estresantes relacionados con la cultura y trauma). estresores relacionados); (b) refina los aspectos tecnológicos de CA CIFFTA para la entrega basada en la web; y (c) prueba la eficacia preliminar de la nueva intervención y su sistema de entrega en un ensayo aleatorio de 100 adolescentes hispanos y sus padres. Los investigadores buscan reducir el riesgo de autolesiones repetidas al mostrar los efectos del tratamiento sobre la depresión, la regulación de las emociones, el uso de sustancias y el funcionamiento familiar. Los participantes se asignan aleatoriamente a CA CIFFTA o Tratamiento habitual y el tratamiento cubre un período de cuatro meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maite Mena, Psy.D.
  • Número de teléfono: 305 284-8852
  • Correo electrónico: mmena@miami.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión. El adolescente debe:

  • tener de 11 a 18 años;
  • autoinformar un acto de autolesión en los últimos 6 meses,
  • cumplir con los criterios para el corte en dos de los cuatro factores subyacentes/de mantenimiento (depresión, desregulación emocional, conflicto familiar, uso de sustancias), y
  • vivir con al menos una figura paterna que acepte participar en las evaluaciones y el tratamiento Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de participar plenamente en el protocolo (p. sus sesiones de tratamiento sean grabadas para la evaluación y supervisión de la fidelidad/proceso).

Criterio de exclusión. Jóvenes que:

  • tener antecedentes de trastornos del desarrollo DSM V, mutismo electivo, trastornos mentales orgánicos, esquizofrenia, trastorno delirante, trastorno psicótico y trastorno afectivo bipolar.
  • están activamente en crisis y reportando ideación actual con un plan específico y con medios para completar el plan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CIFFTA asistido por computadora
CA CIFFTA (Tratamiento basado en la familia flexible y culturalmente informado asistido por computadora para adolescentes) consiste en una intervención híbrida que utiliza CIFFTA en la oficina y material proporcionado por tecnología. Durante 16 semanas, los participantes de CIFFTA reciben 45 minutos de sesiones presenciales más aproximadamente 45 minutos de intervención en línea por semana. Durante la fase de atención continua, los participantes acceden a los recursos del sitio web y reciben mensajes específicos (por ejemplo, manejo de conflictos familiares). CA CIFFTA: 1) entregará módulos psicoeducativos (p. ej., depresión, regulación de emociones), 2) recopilará información de tarjetas de diario y 3) proporcionará recursos adicionales. Durante los videos, los padres y los adolescentes pueden informar los síntomas y la información que se transmite automáticamente a los terapeutas y se utiliza en la próxima sesión.
Conductual: CIFFTA asistido por computadora
Esta es una intervención híbrida que incluye trabajo individual con el adolescente (p. ej., entrevista motivacional, identificación de desencadenantes en tarjetas diarias), trabajo psicoeducativo asistido por computadora e intervenciones de terapia familiar intensiva.
Otros nombres:
  • Conductual: Terapia Familiar
  • Conductual: Terapia Individual
  • Conductual: Tecnología entregó módulos psicoeducativos
Comparador activo: Conductual: tratamiento tradicional cara a cara, sin tecnología
Los participantes asignados al azar a Tratamiento como de costumbre (TAU) trabajan durante un período de 16 semanas con su agencia comunitaria. Pueden recibir tratamiento individual o familiar. El equipo se coordina con las agencias de TAU para minimizar la superposición de datos recopilados. El equipo se referirá a los lugares de servicio que sean más convenientes para el participante. Se ha pensado mucho en la selección de la condición Tratamiento habitual. Los investigadores querían comparar la capacidad de CA CIFFTA para retener y generar cambios en los participantes con lo que normalmente se hace en la comunidad. Si bien ejecutar una condición de comparación interna brinda más control sobre la prestación de servicios y el seguimiento de los clientes, es difícil saber cómo se compara eso con los servicios que normalmente se brindan en la comunidad.
Conductual: Conductual: tratamiento tradicional cara a cara, sin tecnología
Las agencias comunitarias brindan principalmente asesoramiento individual, pero pueden agregar algo de participación familiar en la planificación del tratamiento.
Otros nombres:
  • Conductual: Terapia Familiar
  • Conductual: Terapia Individual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de autolesión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio medio en el comportamiento suicida (puntaje total mínimo 0, puntaje total máximo 5; los puntajes totales más altos indican más comportamiento suicida)
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de Estrés de Adolescentes de Minorías Sexuales (SMASI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Los factores estresantes relacionados con LGBTQ se miden utilizando 54 ítems calificados como 0 (NO) o 1 (SÍ). Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 54, y un número más alto representa un mayor estrés.
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Utilizando la Escala de Ambiente Familiar (FES) mediremos el conflicto y la cohesión en el funcionamiento familiar. La subescala de Cohesión mide qué tan bien se lleva la familia. Se puntúa de 0 a 9 (9 ítems puntuados de 0 o 1) con una puntuación de 9 que refleja una mejor cohesión y relaciones. La subescala Conflicto mide el conflicto en la familia. Es una puntuación de 0 a 9 con una puntuación de 9 que refleja un alto grado de conflicto.
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Desregulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Dificultades con la Escala de Regulación Emocional - Forma corta (DERS), está diseñada para evaluar la desregulación emocional usando una Escala Likert de 5 puntos. La puntuación total se calcula a partir de la suma de todos los elementos, donde las puntuaciones más altas indican mayores problemas con la regulación de las emociones (rango total posible: 36-180).
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
El consumo de alcohol y otras drogas se medirá mediante las preguntas de la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil sobre el consumo de sustancias.
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Usando el Cuestionario de Comportamiento Sexual Riesgoso y un procedimiento cerrado que pregunta la especificidad de los comportamientos solo a los jóvenes activos, preguntaremos sobre el comportamiento sexual, la protección y los contextos de riesgo. No hay puntajes de subescala, solo ítems individuales que informan la frecuencia del contacto sexual, contacto sexual de riesgo, contacto sin protección. Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor frecuencia de eventos.
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Medido por el PHQ-9. El PHQ-9 incorpora los criterios de diagnóstico de depresión del DSM-IV con otros síntomas principales de depresión mayor en una breve herramienta de autoinforme. Severidad de la depresión: 0 - ninguna, 1-4 mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa.
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Comportamiento de autolesión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
Versión para jóvenes del Inventario de autolesiones deliberadas autoadministrado (DSHI-Y) que mide la frecuencia de las autolesiones no suicidas.
Línea de base, 4 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170791
  • U54MD002266 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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