Intervenção familiar assistida por computador para tratar disparidades de automutilação em latinas e jovens de minorias sexuais/de gênero
23 de agosto de 2023 atualizado por: Victoria Mitrani, University of Miami
Intervenção familiar assistida por computador para tratar disparidades de automutilação em latinas e jovens de minorias sexuais/de gênero (CA CIFFTA)
Este estudo é projetado para refinar e testar a eficácia de uma intervenção culturalmente informada e flexível/adaptativa assistida por computador para adolescentes latinos para quem os comportamentos de autoagressão são uma disparidade de saúde - especificamente, latinas e jovens de minorias sexuais/de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo aprimora um tratamento baseado na família culturalmente informado e flexível assistido por computador original para adolescentes (CA CIFFTA) para abordar diretamente os principais alvos relacionados ao comportamento de autoagressão (por exemplo, depressão, desregulação emocional, LGBT, estressores relacionados à cultura e traumas). estressores relacionados); (b) refina os aspectos tecnológicos do CA CIFFTA para entrega baseada na web; e (c) testa a eficácia preliminar da nova intervenção e seu sistema de entrega em um estudo randomizado de 100 adolescentes hispânicos e seus pais.
Os investigadores procuram reduzir o risco de automutilação repetida, mostrando os efeitos do tratamento na depressão, regulação emocional, uso de substâncias e funcionamento familiar.
Os participantes são designados aleatoriamente para CA CIFFTA ou tratamento usual e o tratamento cobre um período de quatro meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maite Mena, Psy.D.
- Número de telefone: 305 284-8852
- E-mail: mmena@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Santisteban, Ph.D.
- E-mail: dsantist@miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Institute for Individual and Family Counseling
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão. O adolescente deve:
- ter de 11 a 18 anos;
- auto-relato de um ato de autoagressão nos últimos 6 meses,
- atender aos critérios de corte em dois dos quatro fatores subjacentes/manutenção (depressão, desregulação emocional, conflito familiar, uso de substâncias) e
- viva com pelo menos uma figura parental que concorde em participar das avaliações e tratamento Os participantes devem estar dispostos e aptos a participar plenamente do protocolo (por exemplo, aceitar a designação para qualquer uma das condições, fornecer informações de localização suficientes para acompanhamento, permitir suas sessões de tratamento sejam gravadas para avaliação e supervisão de fidelidade/processo).
Critério de exclusão. Jovens que:
- tem um histórico de Transtornos do Desenvolvimento do DSM V, Mutismo Eletivo, Transtornos Mentais Orgânicos, Esquizofrenia, Transtorno Delirante, Transtorno Psicótico e Transtorno Afetivo Bipolar.
- estão ativamente em crise e relatando a ideação atual com um plano específico e com meios para completar o plano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CIFFTA assistida por computador
O CA CIFFTA (tratamento familiar flexível e informado culturalmente assistido por computador para adolescentes) consiste em uma intervenção híbrida que utiliza CIFFTA baseado em consultório e material fornecido por tecnologia.
Ao longo de 16 semanas, os participantes do CIFFTA recebem 45 minutos de sessões presenciais mais aproximadamente 45 minutos de intervenção baseada na web por semana.
Durante a fase de cuidados continuados, os participantes acessam os recursos do site e recebem mensagens direcionadas (por exemplo, lidar com conflitos familiares).
O CA CIFFTA irá: 1) fornecer módulos psicoeducacionais (por exemplo, depressão, regulação emocional), 2) coletar informações do cartão diário e 3) fornecer recursos adicionais.
Durante os vídeos pais e adolescentes podem relatar sintomas e informações que são transmitidas automaticamente aos terapeutas e utilizadas na próxima sessão
|
Esta é uma intervenção híbrida que inclui trabalho individual com o adolescente (por exemplo, Entrevista Motivacional, identificação de gatilhos em cartão diário), trabalho psicoeducacional assistido por computador e intervenções de terapia familiar intensiva.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Comportamental: Tratamento tradicional face a face - sem tecnologia
Os participantes randomizados para o tratamento usual (TAU) trabalham durante um período de 16 semanas com sua agência comunitária.
Eles podem receber tratamento individual ou familiar.
A equipe coordena com as agências TAU para minimizar a sobreposição de dados coletados.
A equipe indicará os locais de atendimento mais convenientes para o participante.
Muita reflexão foi feita na seleção da condição de tratamento como usual.
Os investigadores queriam comparar a capacidade do CA CIFFTA de reter e provocar mudanças nos participantes com o que normalmente é feito na comunidade.
Embora executar uma condição de comparação interna forneça mais controle da entrega de serviços e rastreamento de clientes, é difícil saber como isso se compara aos serviços que são normalmente fornecidos na comunidade
|
As agências comunitárias fornecem principalmente aconselhamento individual, mas podem acrescentar algum envolvimento da família no planejamento do tratamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no comportamento de automutilação
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Mudança média no comportamento suicida (pontuação total mínima 0, pontuação total máxima 5; pontuações totais mais altas indicam mais comportamento suicida)
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de Estresse para Adolescentes de Minorias Sexuais (SMASI)
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Os estressores relacionados a LGBTQ são medidos usando 54 itens pontuados como 0 (NÃO) ou 1 (SIM).
As pontuações podem variar de 0 a 54, com um número maior representando maior estresse.
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
|
Funcionamento familiar
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Usando a Escala de Ambiente Familiar (FES), mediremos o conflito e a coesão no funcionamento familiar.
A subescala Coesão mede o quão bem a família se dá bem.
É pontuado de 0 a 9 (9 itens com pontuação 0 ou 1) com uma pontuação de 9 refletindo melhor coesão e relacionamentos.
A subescala Conflito mede o conflito na família.
É pontuação de 0 a 9 com uma pontuação de 9 refletindo um alto grau de conflito.
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
|
Desregulação Emocional
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional -forma abreviada (DERS), é projetada para avaliar a desregulação emocional usando uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total é calculada a partir da soma de todos os itens, com pontuações mais altas indicando maiores problemas com a regulação emocional (variação total possível: 36-180).
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
|
Uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
O uso de álcool e outras drogas será medido pelas perguntas da Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil sobre o uso de substâncias.
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
|
Comportamento sexual de risco
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Usando o Questionário de Comportamento Sexual de Risco e um procedimento fechado que pede especificidade de comportamentos apenas para jovens ativos, perguntaremos sobre comportamento sexual, proteção e contextos de risco. contato sexual arriscado, contato desprotegido.
Pontuações mais altas equivalem a mais frequência de eventos.
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
|
Gravidade da depressão
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Conforme medido pelo PHQ-9.
O PHQ-9 incorpora os critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV com outros principais sintomas depressivos principais em uma breve ferramenta de autorrelato.
Gravidade da Depressão: 0 - nenhuma, 1-4 mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
|
Comportamento de automutilação
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Versão Juvenil do Inventário de Automutilação Deliberada Autoadministrado (DSHI-Y) que mede a frequência de automutilação não suicida.
|
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170791
- U54MD002266 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CIFFTA assistida por computador
-
University of MichiganU.S. Department of EducationConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Ainda não está recrutando
-
University College, LondonDesconhecidoEstilo de vida sedentário | Distúrbios do Apetite e da Nutrição GeralReino Unido
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDRecrutamentoCirurgia protética de joelho | Assistência RobóticaEspanha
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)Concluído
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaConcluído
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker MAKO Surgical CorpRescindido