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Intervenção familiar assistida por computador para tratar disparidades de automutilação em latinas e jovens de minorias sexuais/de gênero

11 de outubro de 2024 atualizado por: Victoria Mitrani, University of Miami

Intervenção familiar assistida por computador para tratar disparidades de automutilação em latinas e jovens de minorias sexuais/de gênero (CA CIFFTA)

Este estudo é projetado para refinar e testar a eficácia de uma intervenção culturalmente informada e flexível/adaptativa assistida por computador para adolescentes latinos para quem os comportamentos de autoagressão são uma disparidade de saúde - especificamente, latinas e jovens de minorias sexuais/de gênero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo aprimora um tratamento baseado na família culturalmente informado e flexível assistido por computador original para adolescentes (CA CIFFTA) para abordar diretamente os principais alvos relacionados ao comportamento de autoagressão (por exemplo, depressão, desregulação emocional, LGBT, estressores relacionados à cultura e traumas). estressores relacionados); (b) refina os aspectos tecnológicos do CA CIFFTA para entrega baseada na web; e (c) testa a eficácia preliminar da nova intervenção e seu sistema de entrega em um estudo randomizado de 100 adolescentes hispânicos e seus pais. Os investigadores procuram reduzir o risco de automutilação repetida, mostrando os efeitos do tratamento na depressão, regulação emocional, uso de substâncias e funcionamento familiar. Os participantes são designados aleatoriamente para CA CIFFTA ou tratamento usual e o tratamento cobre um período de quatro meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão. O adolescente deve:

  • ter de 11 a 18 anos;
  • auto-relato de um ato de autoagressão nos últimos 6 meses,
  • atender aos critérios de corte em dois dos quatro fatores subjacentes/manutenção (depressão, desregulação emocional, conflito familiar, uso de substâncias) e
  • viva com pelo menos uma figura parental que concorde em participar das avaliações e tratamento Os participantes devem estar dispostos e aptos a participar plenamente do protocolo (por exemplo, aceitar a designação para qualquer uma das condições, fornecer informações de localização suficientes para acompanhamento, permitir suas sessões de tratamento sejam gravadas para avaliação e supervisão de fidelidade/processo).

Critério de exclusão. Jovens que:

  • tem um histórico de Transtornos do Desenvolvimento do DSM V, Mutismo Eletivo, Transtornos Mentais Orgânicos, Esquizofrenia, Transtorno Delirante, Transtorno Psicótico e Transtorno Afetivo Bipolar.
  • estão ativamente em crise e relatando a ideação atual com um plano específico e com meios para completar o plano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CIFFTA assistida por computador
O CA CIFFTA (tratamento familiar flexível e informado culturalmente assistido por computador para adolescentes) consiste em uma intervenção híbrida que utiliza CIFFTA baseado em consultório e material fornecido por tecnologia. Ao longo de 16 semanas, os participantes do CIFFTA recebem 45 minutos de sessões presenciais mais aproximadamente 45 minutos de intervenção baseada na web por semana. Durante a fase de cuidados continuados, os participantes acessam os recursos do site e recebem mensagens direcionadas (por exemplo, lidar com conflitos familiares). O CA CIFFTA irá: 1) fornecer módulos psicoeducacionais (por exemplo, depressão, regulação emocional), 2) coletar informações do cartão diário e 3) fornecer recursos adicionais. Durante os vídeos pais e adolescentes podem relatar sintomas e informações que são transmitidas automaticamente aos terapeutas e utilizadas na próxima sessão
Comportamental: CIFFTA assistida por computador
Esta é uma intervenção híbrida que inclui trabalho individual com o adolescente (por exemplo, Entrevista Motivacional, identificação de gatilhos em cartão diário), trabalho psicoeducacional assistido por computador e intervenções de terapia familiar intensiva.
Outros nomes:
  • Comportamental: Terapia Familiar
  • Comportamental: Terapia Individual
  • Comportamental: a tecnologia forneceu módulos psicoeducacionais
Comparador Ativo: Comportamental: Tratamento tradicional face a face - sem tecnologia
Os participantes randomizados para o tratamento usual (TAU) trabalham durante um período de 16 semanas com sua agência comunitária. Eles podem receber tratamento individual ou familiar. A equipe coordena com as agências TAU para minimizar a sobreposição de dados coletados. A equipe indicará os locais de atendimento mais convenientes para o participante. Muita reflexão foi feita na seleção da condição de tratamento como usual. Os investigadores queriam comparar a capacidade do CA CIFFTA de reter e provocar mudanças nos participantes com o que normalmente é feito na comunidade. Embora executar uma condição de comparação interna forneça mais controle da entrega de serviços e rastreamento de clientes, é difícil saber como isso se compara aos serviços que são normalmente fornecidos na comunidade
Comportamental: Comportamental: Tratamento tradicional face a face - sem tecnologia
As agências comunitárias fornecem principalmente aconselhamento individual, mas podem acrescentar algum envolvimento da família no planejamento do tratamento.
Outros nomes:
  • Comportamental: Terapia Familiar
  • Comportamental: Terapia Individual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (CSSRS) Ideação suicida
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
O Columbia produz informações sobre ideação suicida e Ideação com Intenção. Os jovens foram categorizados em ter ou não ideação e ter ou não intenção de suicídio (sim/não). Endossar qualquer um desses itens como “sim” é um resultado pior. O número listado abaixo é o número de participantes que disseram “sim” à experiência de ideação suicida no último mês.
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relataram comportamento de automutilação
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
O Inventário Deliberado de Automutilação Versão Juvenil (DSHI-Y) documenta o comportamento de automutilação. Os dados coletados focaram no número de participantes que relataram “sim” a terem praticado automutilação nos últimos 30 dias.
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
Desregulação emocional medida pela escala de regulação emocional - formato curto (DERS)
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
Escala de Dificuldades com Regulação Emocional - Formato curto (DERS), é projetada para avaliar a desregulação emocional usando uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação total é calculada a partir da soma de todos os itens, sendo que pontuações mais altas indicam maiores problemas de regulação emocional. As pontuações totais somadas podem variar de 18 a 90, mas os investigadores relatam que a pontuação média do item (1-5) em vez da soma, de modo que é mais facilmente interpretável na escala Likert de 5 pontos.
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
O Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
O PHQ-9 incorpora os critérios de diagnóstico de depressão do DSM-IV com outros principais sintomas depressivos importantes em uma breve ferramenta de autorrelato. Gravidade da depressão: 0 - nenhuma, 1-4 mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
Conexão Familiar
Prazo: Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
A escala Family Connectedness (FC) inclui sete itens que avaliam a comunicação e o relacionamento entre pais e jovens. Uma pontuação composta foi obtida. Dois itens mediram a comunicação e cinco itens mediram a conexão. Os cinco itens foram pontuados em uma escala de 1 a 10 e somados para uma pontuação total de conexão. Pontuação mínima = 5 e pontuação máxima = 50. Pontuações mais altas significam melhores conexões.
Linha de base, 4 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170791
  • U54MD002266 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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