Intervention familiale assistée par ordinateur pour traiter les disparités d'automutilation chez les Latinas et les jeunes des minorités sexuelles / de genre
11 octobre 2024 mis à jour par: Victoria Mitrani, University of Miami
Intervention familiale assistée par ordinateur pour traiter les disparités d'automutilation chez les Latinas et les jeunes des minorités sexuelles / de genre (CA CIFFTA)
Cette étude est conçue pour affiner et tester l'efficacité d'une intervention culturellement informée et flexible/adaptative assistée par ordinateur pour les adolescents latinos pour lesquels les comportements d'automutilation constituent une disparité en matière de santé, en particulier les Latinas et les jeunes des minorités sexuelles/genres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude améliore un traitement familial flexible et culturellement informé assisté par ordinateur pour les adolescents (CA CIFFTA) pour s'attaquer directement aux principales cibles liées au comportement d'automutilation (par exemple, la dépression, la dérégulation des émotions, les LGBT, les facteurs de stress liés à la culture et les traumatismes). facteurs de stress connexes); (b) affine les aspects technologiques du CA CIFFTA pour la diffusion sur le Web ; et (c) teste l'efficacité préliminaire de la nouvelle intervention et de son système de livraison dans un essai randomisé de 100 adolescents hispaniques et leurs parents.
Les chercheurs cherchent à réduire le risque d'automutilation répétée en montrant les effets du traitement sur la dépression, la régulation des émotions, la consommation de substances et le fonctionnement familial.
Les participants sont assignés au hasard au CA CIFFTA ou au traitement habituel et le traitement couvre une période de quatre mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Institute for Individual and Family Counseling
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration. L'adolescent doit :
- être âgé de 11 à 18 ans;
- autodéclarer un acte d'automutilation au cours des 6 derniers mois,
- répondre aux critères de coupure pour deux des quatre facteurs sous-jacents/maintenants (dépression, dérèglement des émotions, conflit familial, consommation de substances), et
- vivre avec au moins une figure parentale qui accepte de participer aux évaluations et au traitement Les participants doivent être disposés et capables de participer pleinement au protocole (par exemple, accepter l'affectation à l'une ou l'autre condition, fournir suffisamment d'informations de localisation pour le suivi, permettre leurs séances de traitement doivent être enregistrées pour l'évaluation et la supervision de la fidélité/du processus).
Critère d'exclusion. Les jeunes qui :
- avoir des antécédents de troubles du développement DSM V, de mutisme électif, de troubles mentaux organiques, de schizophrénie, de trouble délirant, de trouble psychotique et de trouble affectif bipolaire.
- sont activement en crise et signalent une idéation actuelle avec un plan spécifique et avec des moyens pour compléter le plan.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CIFFTA assisté par ordinateur
CA CIFFTA (Computer Assisted Culturally Informed and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) consiste en une intervention hybride utilisant le CIFFTA en cabinet et du matériel fourni par la technologie.
Pendant 16 semaines, les participants au CIFFTA reçoivent 45 minutes de sessions en face à face plus environ 45 minutes d'intervention en ligne par semaine.
Pendant la phase de soins continus, les participants accèdent aux ressources du site Web et reçoivent des messages ciblés (par exemple, la gestion des conflits familiaux).
Le CA CIFFTA : 1) fournira des modules psycho-éducatifs (par exemple, la dépression, la régulation des émotions), 2) collectera des informations sur les cartes de journal et 3) fournira des ressources supplémentaires.
Pendant les vidéos, les parents et les adolescents peuvent signaler des symptômes et des informations qui sont automatiquement transmises aux thérapeutes et utilisées lors de la prochaine session
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Il s'agit d'une intervention hybride qui comprend un travail individuel avec l'adolescent (p.
Autres noms:
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Comparateur actif: Comportemental : traitement traditionnel en face à face, sans technologie
Les participants randomisés pour le traitement habituel (TAU) travaillent sur une période de 16 semaines avec leur agence communautaire.
Ils peuvent recevoir un traitement individuel ou familial.
L'équipe se coordonne avec les agences TAU pour minimiser le chevauchement des données collectées.
L'équipe se référera aux points de service les plus pratiques pour le participant.
Une grande réflexion a été consacrée à la sélection de la condition Traitement habituel.
Les enquêteurs ont voulu comparer la capacité de CA CIFFTA à retenir et à faire évoluer les participants avec ce qui se fait habituellement dans la communauté.
Bien que l'exécution d'une condition de comparaison interne donne plus de contrôle sur la prestation des services et le suivi des clients, il est difficile de savoir comment cela se compare aux services généralement fournis dans la communauté.
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Les organismes communautaires offrent surtout des conseils individuels, mais peuvent ajouter une certaine implication de la famille dans la planification du traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS) Idées suicidaires
Délai: Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Le Columbia fournit des informations sur les idées suicidaires et les idées intentionnelles.
Les jeunes ont été classés selon qu'ils avaient ou non des idées et qu'ils avaient ou non une intention de se suicider (oui/non).
Approuver l’un de ces éléments par « oui » est un pire résultat.
Le nombre indiqué ci-dessous correspond au nombre de participants qui ont dit « oui » aux idées suicidaires au cours du mois dernier.
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Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant signalé un comportement d'automutilation
Délai: Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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La version jeunesse de l’inventaire d’automutilation délibérée (DSHI-Y) documente les comportements d’automutilation.
Les données recueillies se sont concentrées sur le nombre de participants ayant déclaré « oui » à l'automutilation au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Dysrégulation émotionnelle mesurée par l'échelle de régulation des émotions - Forme courte (DERS)
Délai: Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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L'échelle de régulation des difficultés - forme courte (DERS) est conçue pour évaluer la dérégulation émotionnelle à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Le score total est calculé à partir de la somme de tous les éléments, les scores plus élevés indiquant de plus grands problèmes de régulation des émotions.
Les scores totaux additionnés peuvent varier de 18 à 90, mais les enquêteurs rapportent ce score moyen (1-5) plutôt que la somme, ce qui est plus facilement interprétable dans l'échelle de Likert à 5 points.
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Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Le questionnaire sur la santé des patients
Délai: Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Le PHQ-9 intègre les critères de diagnostic de la dépression du DSM-IV avec d'autres principaux symptômes dépressifs majeurs dans un bref outil d'auto-évaluation.
Gravité de la dépression : 0 à aucune, 1 à 4 minime, 5 à 9 légère, 10 à 14 modérée, 15 à 19 modérément sévère, 20 à 27 sévère.
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Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Connectivité familiale
Délai: Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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L'échelle de connectivité familiale (FC) comprend sept éléments évaluant la communication et la relation entre les parents et les jeunes.
Un score composite a été obtenu.
Deux éléments mesuraient la communication et cinq éléments mesuraient la connectivité.
Les cinq éléments ont été notés sur une échelle de 1 à 10 et additionnés pour obtenir un score total de connectivité.
Note minimale = 5 et note maximale = 50.
Des scores plus élevés signifient de meilleures connexions.
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Base de référence, 4 mois après la base de référence, 12 mois après la base de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Première publication (Réel)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170791
- U54MD002266 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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