Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen perheinterventio latinalaisten ja seksuaalisten/sukupuolivähemmistöjen itsensä vahingoittamisen erojen hoitamiseksi

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Victoria Mitrani, University of Miami

Tietokoneavusteinen perheinterventio latinalaisten ja seksuaalisten/sukupuolisten vähemmistöjen nuorten itsensä vahingoittamiseen liittyvien erojen hoitoon (CA CIFFTA)

Tämä tutkimus on suunniteltu jalostamaan ja testaamaan tietokoneavusteisen kulttuuritietoisen ja joustavan/sopeutuvan intervention tehokkuutta latinalaisnuorille, joille itsensä vahingoittava käyttäytyminen on terveydellistä eroa, latinalaiset ja seksuaali-/sukupuolivähemmistöjen nuoret.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehostaa alkuperäistä tietokoneavusteista kulttuuritietoista ja joustavaa perhepohjaista hoitoa nuorille (CA CIFFTA), jotta voidaan suoraan käsitellä keskeisiä tavoitteita, jotka liittyvät itsensä vahingoittamiseen (esim. masennus, tunteiden säätelyhäiriöt, LGBT, kulttuuriin liittyvät stressitekijät ja trauma- liittyvät stressitekijät); (b) tarkentaa CA CIFFTA:n teknisiä näkökohtia verkkopohjaista toimitusta varten; ja (c) testaa uuden toimenpiteen alustavan tehokkuuden ja sen toimitusjärjestelmän satunnaistetussa tutkimuksessa, johon osallistui 100 latinalaisamerikkalaista nuorta ja heidän vanhempiaan. Tutkijat pyrkivät vähentämään toistuvan itsensä vahingoittamisen riskiä osoittamalla hoidon vaikutuksia masennukseen, tunteiden säätelyyn, päihteiden käyttöön ja perheen toimintaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti CA CIFFTAan tai hoitoon tavalliseen tapaan, ja hoito kestää neljä kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit. Nuoren tulee:

  • olla 11-18-vuotias;
  • ilmoittaa itsensä vahingoittamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • täyttää kriteerit kahden neljästä taustalla olevasta/ylläpitävästä tekijästä (masennus, tunteiden säätelyhäiriöt, perhekonfliktit, päihteiden käyttö) ja
  • asua vähintään yhden vanhemman kanssa, joka suostuu osallistumaan arviointeihin ja hoitoon. Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan täysimääräisesti protokollaan (esim. hyväksymään toimeksianto jompaankumpaan tilaan, antamaan riittävästi paikannustietoja seurantaa varten, jotta se mahdollistaa Heidän hoitojaksonsa tallennetaan tarkkuuden/prosessin arviointia ja valvontaa varten).

Poissulkemiskriteerit. Nuoret, jotka:

  • sinulla on ollut DSM V -kehityshäiriöitä, elektiivistä mutismia, orgaanisia mielenterveyshäiriöitä, skitsofreniaa, harhaluulohäiriötä, psykoottista häiriötä ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä.
  • ovat aktiivisesti kriisissä ja raportoivat nykyisestä ideasta erityisellä suunnitelmalla ja keinoilla suunnitelman toteuttamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen CIFFTA
CA CIFFTA (Computer Assisted Cultural Informed and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) koostuu hybridiinterventiosta, jossa hyödynnetään toimistopohjaista CIFFTA:ta ja teknologiatoimitettua materiaalia. Yli 16 viikon ajan CIFFTA:n osallistujat saavat 45 minuuttia kasvokkain tapahtuvaa istuntoa sekä noin 45 minuuttia verkkopohjaista interventiota viikossa. Jatkuva hoitovaiheen aikana osallistujat käyttävät verkkosivuston resursseja ja vastaanottavat kohdennettuja viestejä (esim. perheriitojen käsittelystä). CA CIFFTA: 1) toimittaa psykokasvatusmoduuleja (esim. masennus, tunteiden säätely), 2) kerää päiväkirjakorttitietoja ja 3) tarjoaa lisäresursseja. Videoiden aikana vanhemmat ja nuoret voivat raportoida oireista ja tiedoista, jotka välitetään automaattisesti terapeuteille ja käytetään seuraavassa istunnossa
Käyttäytyminen: Tietokoneavusteinen CIFFTA
Tämä on hybridiinterventio, joka sisältää yksilöllisen työn nuoren kanssa (esim. motivoiva haastattelu, laukaisimien tunnistaminen päiväkirjakortilla), tietokoneavusteista psykokasvatustyötä ja intensiivisiä perheterapiatoimenpiteitä.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: Perheterapia
  • Käyttäytyminen: Yksilöllinen terapia
  • Behavioristinen: Teknologia toimitti psykokasvatusmoduuleja
Active Comparator: Käyttäytyminen: Perinteinen kasvotusten hoito ilman tekniikkaa
Hoito-as-usual (TAU) -ryhmään satunnaistetut osallistujat työskentelevät 16 viikon ajan paikallistoimistonsa kanssa. He voivat saada yksilöllistä tai perhekohtelua. Tiimi koordinoi TAU:n virastojen kanssa kerättyjen tietojen päällekkäisyyden minimoimiseksi. Tiimi neuvoo osallistujalle sopivimpiin palvelupisteisiin. Tavallisen hoidon valintaa on pohdittu paljon. Tutkijat halusivat verrata CA CIFFTA:n kykyä pitää ja saada aikaan muutos osallistujissa siihen, mitä tyypillisesti yhteisössä tehdään. Vaikka talon sisäisen vertailuehdon käyttäminen antaa paremman hallinnan palvelujen toimittamiseen ja asiakkaiden seurantaan, on vaikea tietää, miten se verrattuna palveluihin, joita tyypillisesti tarjotaan yhteisössä.
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: Perinteinen kasvotusten hoito ilman tekniikkaa
Yhteisön virastot tarjoavat enimmäkseen yksilöllistä neuvontaa, mutta voivat lisätä perheen osallistumista hoidon suunnitteluun.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: Perheterapia
  • Käyttäytyminen: Yksilöllinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
The Columbia tuottaa tietoa itsemurha-ajatuksista ja Ideation with Intent. Nuoret luokiteltiin ajatuksiltaan tai ei ja itsemurha-aikeiksi (kyllä/ei). Jonkin näistä kohdista "kyllä" hyväksyminen on huonompi tulos. Alla oleva luku on niiden osallistujien määrä, jotka sanoivat "kyllä" itsemurha-ajatuksille viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat itsensä vahingoittamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Deliberate Self-harm Inventory Youth Version (DSHI-Y) dokumentoi itsensä vahingoittavan käyttäytymisen. Kerätyt tiedot keskittyivät niiden osallistujien määrään, jotka ilmoittivat "kyllä" itsensä vahingoittamiseen viimeisen 30 päivän aikana.
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Emotionaalinen säätelyhäiriö mitattuna tunnesääntelyasteikolla - lyhyt lomake (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla - Lyhyt lomake (DERS), on suunniteltu emotionaalisen häiriön arviointiin 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden summasta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyongelmia. Yhteenlasketut pistemäärät voivat vaihdella välillä 18–90, mutta tutkijat ilmoittavat, että keskimääräinen pistemäärä (1–5) ei summa, joten se on helpompi tulkita viiden pisteen Likert-asteikolla.
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PHQ-9 sisältää DSM-IV:n masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien vakavien masennusoireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi. Masennuksen vaikeusaste: 0 - ei mitään, 1-4 minimaalinen, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Perheyhteydet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Family Connectedness (FC) -asteikko sisältää seitsemän osaa, jotka arvioivat viestintää sekä vanhempien ja nuorten välistä suhdetta. Yhdistelmäpistemäärä saatiin. Kaksi kohdetta mittasi kommunikaatiota ja viisi kohdetta yhteyksiä. Viisi kohtaa pisteytettiin asteikolla 1-10 ja laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi. Vähimmäispisteet = 5 ja enimmäispisteet = 50. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia yhteyksiä.
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170791
  • U54MD002266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteinen CIFFTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa