Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített családi intervenció a latinok és a szexuális/nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok önsértő különbségeinek kezelésére

2024. október 11. frissítette: Victoria Mitrani, University of Miami

Számítógéppel segített családi intervenció a latinok és a szexuális/nemi kisebbséghez tartozó fiatalok önsértő különbségeinek kezelésére (CA CIFFTA)

Ez a tanulmány egy számítógéppel segített, kulturálisan tájékozott és rugalmas/adaptív beavatkozás hatékonyságának finomítására és tesztelésére irányul olyan latin serdülők számára, akiknél az önkárosító magatartás kifejezetten egészségi eltérést jelent, latinok és szexuális/nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány továbbfejleszti az eredeti, számítógéppel segített, kulturálisan tájékozott és rugalmas családalapú kezelést serdülőknek (CA CIFFTA), hogy közvetlenül kezelje az önkárosító magatartással kapcsolatos kulcsfontosságú célokat (pl. depresszió, érzelmi diszreguláció, LMBT, kultúrával kapcsolatos stresszorok és traumák). kapcsolódó stresszorok); b) finomítja a CA CIFFTA technológiai szempontjait a webalapú kézbesítéshez; és (c) 100 spanyol serdülőn és szüleik részvételével végzett randomizált kísérletben teszteli az új beavatkozás és annak beadási rendszerének előzetes hatékonyságát. A kutatók az ismételt önsérülés kockázatának csökkentésére törekednek azáltal, hogy kimutatják a kezelés hatásait a depresszióra, az érzelmek szabályozására, a szerhasználatra és a családi működésre. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a CA CIFFTA vagy a szokásos kezelési programba, és a kezelés négy hónapos időszakot foglal magában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok. A serdülőnek:

  • legyen 11-18 éves;
  • önbejelentés önkárosító cselekedetéről az elmúlt 6 hónapban,
  • megfelelnek a négy mögöttes/fenntartó tényező közül kettő (depresszió, érzelmek szabályozási zavara, családi konfliktusok, szerhasználat) kizárási kritériumainak, és
  • legalább egy szülővel éljen együtt, aki vállalja, hogy részt vesz a felmérésekben és a kezelésekben. A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy teljes mértékben részt vegyenek a protokollban (például el kell fogadniuk bármelyik állapothoz való hozzárendelést, elegendő helymeghatározó információt kell biztosítaniuk a nyomon követéshez, kezelési üléseiket rögzíteni kell a hűség/folyamat értékelése és felügyelete céljából).

Kizárási kritériumok. Fiatalok, akik:

  • DSM V fejlődési rendellenességei, elektív mutizmusa, szervi mentális rendellenességei, skizofrénia, téveszmés zavar, pszichotikus rendellenesség és bipoláris affektív zavar a kórtörténetében szerepel.
  • aktívan válságban vannak, és konkrét tervvel és a terv befejezéséhez szükséges eszközökkel beszámolnak aktuális elképzeléseikről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógéppel támogatott CIFFTA
A CA CIFFTA (Computer Assisted Cultural Informed and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) egy hibrid beavatkozásból áll, amely irodai CIFFTA-t és technológiailag szállított anyagokat használ. A CIFFTA résztvevői több mint 16 héten keresztül heti 45 percnyi személyes beszélgetést, valamint körülbelül 45 perc webalapú beavatkozást kapnak. A folyamatos gondozási szakaszban a résztvevők hozzáférnek a webhely erőforrásaihoz, és célzott üzeneteket kapnak (pl. családi konfliktusok kezelése). A CA CIFFTA: 1) pszicho-oktatási modulokat biztosít (pl. depresszió, érzelemszabályozás), 2) naplókártya-információkat gyűjt, és 3) további forrásokat biztosít. A videók során a szülők és a serdülők beszámolhatnak a tünetekről és információkról, amelyeket automatikusan továbbítanak a terapeutáknak, és felhasználják a következő ülésen
Viselkedési: Számítógéppel támogatott CIFFTA
Ez egy hibrid beavatkozás, amely magában foglalja a serdülővel végzett egyéni munkát (pl. motivációs interjú, a triggerek naplókártyás azonosítása), a számítógéppel segített pszichoedukációs munkát és az intenzív családterápiás beavatkozásokat.
Más nevek:
  • Viselkedés: Családterápia
  • Viselkedés: egyéni terápia
  • Viselkedési: A technológia pszicho-oktatási modulokat adott
Aktív összehasonlító: Viselkedés: Hagyományos szemtől szembeni kezelés – technológia nélkül
A szokásos kezelési (TAU) csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 16 hetes időszakon keresztül dolgoznak a közösségi ügynökségükkel. Egyéni vagy családi kezelésben részesülhetnek. A csapat együttműködik a TAU ügynökségekkel, hogy minimalizálja az összegyűjtött adatok átfedését. A csapat a résztvevő számára legkényelmesebb szolgáltatási helyekre utal. Sokat gondolkodtak a szokásos kezelési mód kiválasztásánál. A nyomozók össze akarták hasonlítani a CA CIFFTA azon képességét, hogy megtartsa és változást idézzen elő a résztvevőkben, azzal, amit általában a közösségben tesznek. Bár a házon belüli összehasonlítási feltétel futtatása jobban szabályozza a szolgáltatások nyújtását és az ügyfelek nyomon követését, nehéz megállapítani, hogy ez hogyan viszonyul a közösségben jellemzően nyújtott szolgáltatásokhoz.
Viselkedési: Viselkedés: Hagyományos szemtől szembeni kezelés – technológia nélkül
A közösségi ügynökségek többnyire egyéni tanácsadást nyújtanak, de a családot is bevonhatják a kezelés tervezésébe.
Más nevek:
  • Viselkedés: Családterápia
  • Viselkedés: egyéni terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) öngyilkossági elképzelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
A Columbia információkat szolgáltat az öngyilkossági gondolatokról és a szándékos elképzelésekről. A fiatalokat olyan kategóriába sorolták, akiknek van vagy nincs ötleteik, és van-e öngyilkossági szándékuk vagy nem (igen/nem). Ha ezek közül bármelyiket „igen”-ként hagyja jóvá, az rosszabb eredmény. Az alább felsorolt ​​szám azoknak a résztvevőknek a száma, akik igent mondtak az öngyilkossági gondolatokra az elmúlt hónapban.
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önkárosító magatartást bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
A Deliberate Self-harm Inventory Youth Version (DSHI-Y) dokumentálja az önkárosító magatartást. Az összegyűjtött adatok azon résztvevők számára összpontosultak, akik "igen"-ről számoltak be arra, hogy az elmúlt 30 napban önkárosító tevékenységet folytattak.
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
Érzelmi szabályozási zavar az érzelemszabályozási skálával mérve - Rövid forma (DERS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
Érzelemszabályozási skálával kapcsolatos nehézségek – A rövid forma (DERS) az érzelmi diszreguláció értékelésére szolgál egy 5 pontos Likert-skála segítségével. Az összpontszámot az összes elem összegéből számítják ki, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási problémákat jeleznek. Az összesített pontszám 18 és 90 között változhat, de a vizsgálók az átlagos tételpontszámot (1-5) jelentik, nem pedig az összeget, így ez könnyebben értelmezhető az 5 pontos Likert-skálán.
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
A betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
A PHQ-9 a DSM-IV depresszió diagnosztikai kritériumait más vezető súlyos depressziós tünetekkel együtt egy rövid önbeszámoló eszközbe foglalja. A depresszió súlyossága: 0 - nincs, 1-4 minimális, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos.
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
Családi kötődés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
A Family Connectedness (FC) skála hét elemet tartalmaz, amelyek a kommunikációt, valamint a szülők és a fiatalok közötti kapcsolatot értékelik. Összetett pontszámot értek el. Két elem a kommunikációt, öt pedig a kapcsolódást mérte. Az öt tételt 1-től 10-ig terjedő skálán pontozták, és összeadták a teljes kapcsolódási pontszámot. Minimális pontszám = 5 és maximális pontszám = 50. A magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat jelentenek.
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170791
  • U54MD002266 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógéppel támogatott CIFFTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel