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ラティーナと性的/ジェンダーマイノリティの若者の自傷行為の格差を治療するためのコンピューター支援家族介入

2024年10月11日 更新者：Victoria Mitrani、University of Miami

ラテン系および性的マイノリティの若者の自傷行為の格差を治療するためのコンピューター支援家族介入 (CA CIFFTA)

この研究は、自傷行為が健康格差であるラテン系の青年、特にラテン系および性的/ジェンダーマイノリティの若者に対する、文化的に情報に基づいた柔軟で適応的な介入のコンピューター支援の有効性を改良およびテストするように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、自傷行為に関連する主要なターゲット (うつ病、感情の調節不全、LGBT、文化関連のストレッサー、トラウマなど) に直接対処するために、独自のコンピューター支援文化的情報に基づいた柔軟な家族ベースの思春期の治療法 (CA CIFFTA) を強化します。関連するストレッサー); (b) Web ベースの配信のために CA CIFFTA の技術的側面を改良します。 (c) 100 人のヒスパニック系青年とその親を対象とした無作為化試験で、新しい介入とその実施システムの予備的な有効性をテストします。 研究者は、うつ病、感情調節、物質使用、および家族機能に対する治療効果を示すことにより、繰り返される自傷行為のリスクを軽減しようとしています。 参加者は無作為に CA CIFFTA または通常通りの治療に割り当てられ、治療期間は 4 か月間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準。 青少年は次のことを行う必要があります。

  • 11 歳から 18 歳であること。
  • 過去 6 か月間に自傷行為を自己申告し、
  • 4 つの基礎的/維持要因 (うつ病、感情の調節不全、家族の葛藤、物質使用) のうちの 2 つのカットオフの基準を満たす、および
  • 評価と治療に参加することに同意する少なくとも1人の親の姿と一緒に住んでいる.忠実度/プロセスの評価と監督のために治療セッションを記録する必要があります)。

除外基準。若者:

  • DSM V 発達障害、選択的無言症、器質性精神障害、統合失調症、妄想障害、精神病性障害、双極性感情障害の病歴があります。
  • 積極的に危機に瀕しており、特定の計画と計画を完了するための手段を備えた現在のアイデアを報告しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピュータ支援CIFFTA
CA CIFFTA (Computer Assisted Culturally Informed and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) は、オフィスベースの CIFFTA と技術提供資料を利用したハイブリッド介入で構成されています。 CIFFTA の参加者は 16 週間にわたって、1 週間に 45 分間の対面セッションに加えて、約 45 分間の Web ベースの介入を受けます。 継続的ケア段階では、参加者はウェブサイトのリソースにアクセスし、対象を絞ったメッセージを受け取ります (家族の対立への対応など)。 CA CIFFTA は、1) 心理教育モジュール (うつ病、感情調節など) を提供し、2) ダイアリー カード情報を収集し、3) 追加のリソースを提供します。 ビデオの中で、親と青少年は症状と情報を報告できます。これらは自動的にセラピストに送信され、次のセッションで使用されます
行動：コンピュータ支援CIFFTA
これは、思春期の若者との個別の作業（例：動機付け面接、引き金の日記カードの識別）、コンピューター支援の心理教育作業、および集中的な家族療法の介入を含むハイブリッド介入です。
他の名前：
  • 行動：家族療法
  • 行動: 個別療法
  • 行動: テクノロジーが提供する心理教育モジュール
アクティブコンパレータ：行動：伝統的な対面治療 - テクノロジーなし
通常通りの治療 (TAU) に無作為に割り付けられた参加者は、コミュニティ機関で 16 週間にわたって働きます。 個人または家族の治療を受けることができます。 チームは TAU 機関と連携して、収集されたデータの重複を最小限に抑えます。 チームは、参加者にとって最も便利なサービス拠点を紹介します。 [通常の治療] 条件の選択には、多くの考慮が払われました。 調査員は、CA CIFFTA が参加者を維持し、変化をもたらす能力と、コミュニティで一般的に行われていることを比較したいと考えました。 社内比較条件を実行すると、サービスの提供とクライアントの追跡をより詳細に制御できますが、コミュニティで通常提供されるサービスと比較して、それがどのように行われるかを知ることは困難です。
行動：行動：伝統的な対面治療 - テクノロジーなし
地域機関は主に個別のカウンセリングを提供しますが、治療計画に家族の関与を追加する場合があります。
他の名前：
  • 行動：家族療法
  • 行動: 個別療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS) 自殺念慮
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
コロンビア紙は、自殺念慮と自殺念慮に関する情報を提供します。 若者は、観念の有無、および自殺意図の有無 (はい/いいえ) に分類されました。 これらの項目のいずれかを「はい」として承認すると、さらに悪い結果になります。 以下にリストされている数字は、先月に自殺念慮を経験したことに「はい」と答えた参加者の数です。
ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷行為を報告した参加者の数
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
意図的な自傷行為目録青少年版 (DSHI-Y) には、自傷行為が記録されています。 収集されたデータは、過去 30 日間に自傷行為を行ったことがあると「はい」と回答した参加者の数に焦点を当てました。
ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
感情調節スケールによって測定される感情調節不全 - 短縮形 (DERS)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
感情調節スケールの困難 - 短縮形 (DERS) は、5 点リッカート スケールを使用して感情調節障害を評価するように設計されています。 合計スコアはすべての項目の合計から計算され、スコアが高いほど感情の制御に問題が大きいことを示します。 合計スコアの範囲は 18 ～ 90 ですが、研究者らは合計ではなく平均項目スコア (1 ～ 5) を報告しているため、5 ポイント リッカート スケールでより簡単に解釈できます。
ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
患者の健康アンケート
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
PHQ-9 は、DSM-IV うつ病診断基準と他の主な大うつ病症状を簡単な自己報告ツールに組み込んでいます。 うつ病の重症度：0～なし、1～4は軽度、5～9は軽度、10～14は中等度、15～19は中等度の重度、20～27は重度。
ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
家族のつながり
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後
家族のつながり (FC) スケールには、親と若者の間のコミュニケーションと関係を評価する 7 つの項目が含まれています。 複合スコアが得られた。 2 つの項目がコミュニケーションを測定し、5 つの項目が接続性を測定しました。 5 つの項目は 1 ～ 10 のスケールでスコア付けされ、合計されて合計接続性スコアが算出されました。 最小スコア = 5、最大スコア = 50。 スコアが高いほど、接続が良好であることを意味します。
ベースライン、ベースラインから 4 か月後、ベースラインから 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Santisteban, Ph.D.、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月12日

一次修了 (実際)

2023年8月23日

研究の完了 (実際)

2023年8月23日

試験登録日

最初に提出

2018年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月11日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20170791
  • U54MD002266 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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