Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo interwencja rodzinna w celu leczenia różnic w samouszkodzeniach wśród młodzieży latynoskiej i młodzieży z mniejszości seksualnych / płciowych

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Victoria Mitrani, University of Miami

Wspomagana komputerowo interwencja rodzinna w celu leczenia różnic w samouszkodzeniach u młodzieży latynoskiej i młodzieży z mniejszości seksualnych / płciowych (CA CIFFTA)

To badanie ma na celu udoskonalenie i przetestowanie skuteczności wspomaganej komputerowo, świadomej kulturowo i elastycznej / adaptacyjnej interwencji dla nastolatków latynoskich, dla których zachowania samookaleczające są dysproporcjami zdrowotnymi - w szczególności Latynosów i młodzieży z mniejszości seksualnych / płciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ulepsza oryginalne wspomagane komputerowo, kulturowo poinformowane i elastyczne leczenie rodzinne nastolatków (CA CIFFTA), aby bezpośrednio zająć się kluczowymi celami związanymi z zachowaniami samouszkodzeniami (np. powiązane stresory); (b) udoskonala technologiczne aspekty CA CIFFTA do dostarczania przez Internet; oraz (c) testuje wstępną skuteczność nowej interwencji i jej systemu dostarczania w randomizowanym badaniu 100 latynoskich nastolatków i ich rodziców. Badacze starają się zmniejszyć ryzyko powtarzających się samookaleczeń, pokazując wpływ leczenia na depresję, regulację emocji, używanie substancji i funkcjonowanie rodziny. Uczestnicy są losowo przydzielani do CA CIFFTA lub Treatment-As-Usual, a leczenie obejmuje okres czterech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maite Mena, Psy.D.
  • Numer telefonu: 305 284-8852
  • E-mail: mmena@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Institute for Individual and Family Counseling

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia. Nastolatek musi:

  • mieć od 11 do 18 lat;
  • samozgłoszenie samookaleczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • spełniają kryteria odcięcia dla dwóch z czterech podstawowych/utrzymujących się czynników (depresja, rozregulowanie emocji, konflikt rodzinny, używanie substancji psychoaktywnych) oraz
  • mieszkać z co najmniej jednym rodzicem, który zgadza się uczestniczyć w ocenie i leczeniu Uczestnicy powinni być chętni i zdolni do pełnego uczestnictwa w protokole (np. nagrywanie ich sesji terapeutycznych w celu wierności/oceny procesu i nadzoru).

Kryteria wyłączenia. Młodzież, która:

  • mają historię zaburzeń rozwojowych DSM V, mutyzmu elekcyjnego, organicznych zaburzeń psychicznych, schizofrenii, zaburzeń urojeniowych, zaburzeń psychotycznych i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
  • aktywnie znajdują się w kryzysie i zgłaszają aktualne pomysły z konkretnym planem i środkami do jego realizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CIFFTA wspomagane komputerowo
CA CIFFTA (Computer Assisted Culturally Informed Culturally and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) składa się z interwencji hybrydowej z wykorzystaniem CIFFTA w biurze i materiałów dostarczonych przez technologię. W ciągu 16 tygodni uczestnicy CIFFTA otrzymują 45 minut sesji osobistych plus około 45 minut interwencji internetowej tygodniowo. Podczas fazy opieki ciągłej uczestnicy uzyskują dostęp do zasobów strony internetowej i otrzymują ukierunkowane wiadomości (np. rozwiązywanie konfliktów rodzinnych). CA CIFFTA będzie: 1) dostarczać moduły psychoedukacyjne (np. depresja, regulacja emocji), 2) zbierać informacje z dzienników i 3) zapewniać dodatkowe zasoby. Podczas filmów rodzice i młodzież mogą zgłaszać objawy i informacje, które są automatycznie przesyłane do terapeutów i wykorzystywane w następnej sesji
Behawioralne: CIFFTA wspomagane komputerowo
Jest to interwencja hybrydowa, która obejmuje indywidualną pracę z nastolatkiem (np. wywiad motywujący, identyfikacja wyzwalaczy w dzienniczku), wspomaganą komputerowo pracę psychoedukacyjną oraz intensywną terapię rodzinną.
Inne nazwy:
  • Behawioralna: terapia rodzinna
  • Behawioralna: terapia indywidualna
  • Behawioralne: moduły psychoedukacyjne dostarczane przez technologię
Aktywny komparator: Behawioralne: Tradycyjne leczenie twarzą w twarz – bez technologii
Uczestnicy przydzieleni losowo do leczenia w zwykły sposób (TAU) pracują przez okres 16 tygodni w swojej agencji społecznej. Mogą otrzymać leczenie indywidualne lub rodzinne. Zespół współpracuje z agencjami TAU, aby zminimalizować nakładanie się zebranych danych. Zespół wskaże najbardziej dogodne dla uczestnika lokalizacje usług. Wiele uwagi poświęcono wyborowi stanu Leczenie jak zwykle. Badacze chcieli porównać zdolność CA CIFFTA do zatrzymywania i wywoływania zmian wśród uczestników z tym, co zwykle robi się w społeczności. Chociaż prowadzenie wewnętrznego porównania zapewnia większą kontrolę nad dostarczaniem usług i śledzeniem klientów, trudno powiedzieć, jak to się ma do usług, które są zwykle świadczone w społeczności
Behawioralne: Behawioralne: Tradycyjne leczenie twarzą w twarz – bez technologii
Agencje społeczne zapewniają głównie doradztwo indywidualne, ale mogą dodatkowo zaangażować rodzinę w planowanie leczenia.
Inne nazwy:
  • Behawioralna: terapia rodzinna
  • Behawioralna: terapia indywidualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań samookaleczających
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Średnia zmiana w zachowaniach samobójczych (minimalny wynik całkowity 0, maksymalny wynik całkowity 5; wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej zachowań samobójczych)
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument stresu młodzieży mniejszości seksualnych (SMASI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Stresory związane z LGBTQ są ​​mierzone za pomocą 54 pozycji ocenianych jako 0 (NIE) lub 1 (TAK). Wyniki mogą wahać się od 0 do 54, przy czym wyższa liczba oznacza wyższy poziom stresu.
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Za pomocą Skali Środowiska Rodzinnego (SES) zmierzymy konflikt i spójność w funkcjonowaniu rodziny. Podskala Spójność mierzy, jak dobrze rodzina się dogaduje. Jest oceniany w skali od 0 do 9 (9 pozycji ocenianych na 0 lub 1), przy czym wynik 9 odzwierciedla lepszą spójność i relacje. Podskala Konflikt mierzy konflikt w rodzinie. Jest to wynik od 0 do 9, przy czym wynik 9 odzwierciedla wysoki stopień konfliktu.
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Dysregulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Skala Trudności z Regulacją Emocji – Krótka forma (DERS), przeznaczona jest do oceny dysregulacji emocji za pomocą 5-stopniowej Skali Likerta. Wynik całkowity jest obliczany na podstawie sumy wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy z regulacją emocji (całkowity możliwy zakres: 36-180).
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Używanie alkoholu i innych narkotyków będzie mierzone za pomocą pytań kwestionariusza Youth Risk Behavior Survey dotyczących używania substancji.
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Korzystając z Kwestionariusza Ryzykownych Zachowań Seksualnych oraz procedury bramkowanej, która pyta o specyfikę zachowań tylko aktywną młodzież, zapytamy o zachowania seksualne, ochronę i ryzykowne konteksty. ryzykowny kontakt seksualny, kontakt bez zabezpieczenia. Wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość zdarzeń.
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zgodnie z pomiarem PHQ-9. PHQ-9 łączy kryteria diagnostyczne depresji DSM-IV z innymi wiodącymi objawami dużej depresji w krótkim narzędziu samoopisowym. Nasilenie depresji: 0 - brak, 1-4 minimalne, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 średnio ciężkie, 20-27 ciężkie.
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zachowania samookaleczające
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Samodzielnie zarządzany Inwentarz Umyślnych Samookaleczeń dla Młodzieży (DSHI-Y), który mierzy częstotliwość samookaleczeń innych niż samobójcze.
Wartość bazowa, 4 miesiące po wartości początkowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170791
  • U54MD002266 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CIFFTA wspomagane komputerowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj