慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的营养状况
2023年9月6日 更新者：Dimitrios Karayiannis、Evangelismos Hospital
营养状况作为慢性阻塞性肺疾病急性加重入院患者风险和结果的预后标志
连续住院急性加重期 COPD 患者身体成分的横断面观察研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
骨骼肌功能障碍和身体成分的变化是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的重要肺外表现，发生在疾病的各个阶段，并与不良预后相关。
对于 COPD 患者，生物电阻抗分析 (BIA) 通常用于通过预测方程估计去脂体重 (FFM) 和身体成分。
很少有研究关注原始 BIA 数据。
本研究的目的首先是描述急性加重患者的相角测量，其次是通过评估其与已建立的功能标记、疾病严重程度和预后的关系来确定该组中相角的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kolonaki
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Athens、Kolonaki、希腊、10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
根据全球慢性阻塞性肺病倡议 (GOLD) 诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者
描述
纳入标准：
- 既往根据病史诊断出慢性阻塞性肺病
- 因 COPD 急性加重而住院
排除标准：
- 有近期手术史（重大）和外伤史（重大）的患者
- 患有可能改变营养状况的伴随疾病的患者（心脏病、肝硬化、不受控制的糖尿病、慢性肾功能衰竭、不受控制的肺心病）。
- BIA 禁忌症，包括植入起搏器、除颤器或关节假体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相位角
大体时间：1个月
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相位角的评估将通过生物电阻抗装置进行。
测量时，患者处于背卧位，赤足，下肢稍微分开，身体上没有附着金属物体，电极放置在右手和脚上。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用力肺活量（FVC）的变化
大体时间：1个月
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次要终点是用力肺活量和肌肉质量之间的相关性。
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1个月
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相位角与血清 CRP 水平之间的相关性。
大体时间：1个月
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检测血清CRP水平，分析CRP与相角测量的相关性。
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1个月
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一秒用力呼气流量 (FEV1)。
大体时间：1个月
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一秒用力呼气流量遵循欧洲呼吸学会推荐的标准以及与肌肉质量的相关性。
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1个月
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住院时间 (LOS)
大体时间：1个月
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住院时间
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1个月
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相位角
大体时间：2个月
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相位角的评估将通过生物电阻抗装置来进行。
测量时，患者处于背卧位，赤足，下肢稍微分开，身体上没有附着金属物体，电极放置在右手和脚上。
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2个月
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身体构成
大体时间：1个月。
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将在早餐后的标准化时间使用生物电阻抗分析（In Body 720，Biospace）评估身体成分。
生物电阻抗分析 (BIA) 是一种简单、安全、非侵入性的方法，用于测量评估瘦肉（例如肌肉）与脂肪的身体隔室。
将使用 Schols 描述的疾病特定方程来计算去脂体重。
然后脂肪量将计算为总体重减去去脂质量。
这种 BIA 测量结果准确，与用于评估身体成分的其他技术相当，并且已在 COPD 急性发作患者中得到验证
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1个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sotirios Kakkavas, MD, PhD、Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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