Voedingsstatus bij patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
6 september 2023 bijgewerkt door: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Voedingsstatus als prognostische marker van risico en uitkomst bij patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Een cross-sectioneel observatieonderzoek naar de lichaamssamenstelling bij COPD-patiënten die achtereenvolgens in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acute exacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Skeletspierdysfunctie en veranderingen in de lichaamssamenstelling zijn belangrijke extrapulmonale manifestaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) die voorkomen in alle stadia van de ziekte en die gepaard gaan met een slechte uitkomst.
Bij patiënten met COPD wordt meestal bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) gebruikt om de vetvrije massa (FFM) en de lichaamssamenstelling te schatten door middel van voorspellende vergelijkingen.
Zeer weinig onderzoeken hadden zich gericht op ruwe BIA-gegevens.
Het doel van deze studie is eerst het beschrijven van de meting van de fasehoek bij patiënten met een acute exacerbatie en ten tweede het bepalen van de validiteit van de fasehoek in deze groep door de relatie ervan met gevestigde markers van functie, ernst van de ziekte en prognose te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kolonaki
-
Athens, Kolonaki, Griekenland, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose COPD volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere diagnose van COPD op basis van de geschiedenis
- Ziekenhuisopname met acute COPD-exacerbatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recente operaties (ernstig) en trauma (ernstig)
- Patiënten met een bijkomende ziekte die de voedingsstatus zou kunnen veranderen (hartziekte, cirrose, ongecontroleerde diabetes, chronisch nierfalen, ongecontroleerde cor pulmonale).
- Contra-indicatie voor BIA, waaronder een geïmplanteerde pacemaker, defibrillator of gewrichtsprothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
De evaluatie van de fasehoek zal worden uitgevoerd met behulp van het elektrische bio-impedantieapparaat.
De metingen worden uitgevoerd bij de patiënt in dorsale decubitus, blootsvoets, met de onderste ledematen iets uit elkaar en zonder metalen voorwerpen aan het lichaam bevestigd, met elektroden op de rechterhand en voet.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het secundaire eindpunt zal de correlatie tussen FVC en spiermassa zijn.
|
1 maand
|
|
Correlatie tussen fasehoek en serum-CRP-niveaus.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Detecteer de serum-CRP-niveaus en analyseer vervolgens de correlatie tussen CRP en fasehoekmeting.
|
1 maand
|
|
Geforceerd uitademingsstroomvolume in één seconde (FEV1).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Geforceerd uitademingsstroomvolume in één seconde volgens de normen aanbevolen door de European Respiratory Society en correlatie met spiermassa.
|
1 maand
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
1 maand
|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De evaluatie van de fasehoek zal worden uitgevoerd met behulp van het elektrische bio-impedantieapparaat.
De metingen worden uitgevoerd bij de patiënt in dorsale decubitus, blootsvoets, met de onderste ledematen iets uit elkaar en zonder metalen voorwerpen aan het lichaam bevestigd, met elektroden op de rechterhand en voet.
|
2 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 maand.
|
De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (In Body 720, Biospace) op een gestandaardiseerd tijdstip na het ontbijt.
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is een eenvoudige, veilige, niet-invasieve methode om de magere (bijvoorbeeld spier) versus dikke lichaamscompartimenten te meten.
De vetvrije massa zal worden berekend met behulp van ziektespecifieke vergelijkingen zoals beschreven door Schols.
De vetmassa wordt dan berekend als het totale lichaamsgewicht minus de vetvrije massa.
Dergelijke BIA-metingen zijn nauwkeurig, vergelijkbaar met andere technieken die worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen, en zijn gevalideerd bij patiënten met acute excerbatie van COPD
|
1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53/27-01-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .