État nutritionnel chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
6 septembre 2023 mis à jour par: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
L'état nutritionnel comme marqueur pronostique du risque et du résultat chez les patients admis à l'hôpital avec une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Une étude d'observation transversale de la composition corporelle chez des patients atteints de BPCO hospitalisés consécutivement pour une exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement des muscles squelettiques et les modifications de la composition corporelle sont des manifestations extra-pulmonaires importantes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui surviennent à tous les stades de la maladie et sont associées à de mauvais résultats.
Chez les patients atteints de BPCO, l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est généralement utilisée pour estimer la masse maigre (FFM) et la composition corporelle au moyen d'équations prédictives.
Très peu d’études s’étaient concentrées sur les données brutes du BIA.
Le but de cette étude est d'abord de décrire la mesure de l'angle de phase chez les patients présentant une exacerbation aiguë et ensuite de déterminer la validité de l'angle de phase dans ce groupe en évaluant sa relation avec les marqueurs établis de la fonction, de la gravité de la maladie et du pronostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitrios Karayiannis, PhD
- Numéro de téléphone: 2132045036
- E-mail: jimkar_d@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aggeliki Papanikolaou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 6937158640
Lieux d'étude
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Kolonaki
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Athens, Kolonaki, Grèce, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une BPCO selon l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de BPCO basé sur les antécédents
- Hospitalisation avec exacerbation aiguë de BPCO
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie récente (majeure) et de traumatisme (majeur)
- Patients présentant une maladie concomitante susceptible d'altérer l'état nutritionnel (maladie cardiaque, cirrhose, diabète non contrôlé, insuffisance rénale chronique, cœur pulmonaire non contrôlé).
- Contre-indication au BIA incluant un stimulateur cardiaque implanté, un défibrillateur ou une prothèse articulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de phase
Délai: 1 mois
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L'évaluation de l'angle de phase sera effectuée au moyen de l'appareil électrique de bioimpédance.
Les mesures seront obtenues avec le patient en décubitus dorsal, pieds nus, avec les membres inférieurs légèrement écartés et sans objets métalliques attachés au corps, avec des électrodes placées sur la main et le pied droits.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 1 mois
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Le critère d'évaluation secondaire sera la corrélation entre la CVF et la masse musculaire.
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1 mois
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Corrélation entre l'angle de phase et les taux sériques de CRP.
Délai: 1 mois
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Détectez les niveaux sériques de CRP, puis analysez la corrélation entre la CRP et la mesure de l’angle de phase.
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1 mois
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Volume du débit expiratoire forcé en une seconde (VEMS).
Délai: 1 mois
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Volume du débit expiratoire forcé en une seconde suivant les normes recommandées par la Société européenne de respiration et corrélation avec la masse musculaire.
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1 mois
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Durée du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: 1 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
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1 mois
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Angle de phase
Délai: 2 mois
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L'évaluation de l'angle de phase sera effectuée au moyen de l'appareil électrique de bioimpédance.
Les mesures seront obtenues avec le patient en décubitus dorsal, pieds nus, avec les membres inférieurs légèrement écartés et sans objets métalliques attachés au corps, avec des électrodes placées sur la main et le pied droits.
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2 mois
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La composition corporelle
Délai: 1 mois.
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La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (In Body 720, Biospace) à une heure standardisée après le petit-déjeuner.
L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est une méthode simple, sûre et non invasive pour mesurer les compartiments maigres (par exemple musculaires) et gras du corps.
La masse sans graisse sera calculée à l'aide d'équations spécifiques à la maladie décrites par Schols.
La masse grasse sera ensuite calculée comme le poids corporel total moins la masse sans graisse.
Ces mesures de BIA sont précises, comparables à d'autres techniques utilisées pour évaluer la composition corporelle, et ont été validées chez des patients présentant une exerbation aiguë de BPCO.
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1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Première publication (Réel)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53/27-01-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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