Estado nutricional em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
6 de setembro de 2023 atualizado por: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Estado nutricional como marcador prognóstico de risco e resultado em pacientes internados em hospital com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
Um estudo transversal de observação da composição corporal em pacientes com DPOC hospitalizados consecutivamente com exacerbação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A disfunção muscular esquelética e as alterações na composição corporal são importantes manifestações extrapulmonares da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que ocorrem em todos os estágios da doença e estão associadas a resultados desfavoráveis.
Em pacientes com DPOC, a análise de impedância bioelétrica (BIA) geralmente tem sido utilizada para estimar a massa livre de gordura (MLG) e a composição corporal por meio de equações preditivas.
Muito poucos estudos se concentraram em dados brutos da BIA.
O objetivo deste estudo é primeiro descrever a medição do ângulo de fase em pacientes com exacerbação aguda e, em segundo lugar, determinar a validade do ângulo de fase neste grupo, avaliando sua relação com marcadores estabelecidos de função, gravidade da doença e prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kolonaki
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Athens, Kolonaki, Grécia, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de DPOC de acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de DPOC com base na história
- Hospitalização com exacerbação aguda da DPOC
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia recente (grande) e trauma (grande)
- Pacientes com doenças concomitantes que possam alterar o estado nutricional (doenças cardíacas, cirrose, diabetes não controlada, insuficiência renal crônica, cor pulmonale não controlada).
- Contra-indicação para BIA, incluindo marca-passo implantado, desfibrilador ou prótese articular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de fase
Prazo: 1 mês
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A avaliação do ângulo de fase será realizada por meio do aparelho elétrico de bioimpedância.
As medidas serão obtidas com o paciente em decúbito dorsal, descalço, com os membros inferiores ligeiramente afastados e sem objetos metálicos fixados ao corpo, com eletrodos colocados na mão e no pé direitos.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 1 mês
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O endpoint secundário será a correlação entre CVF e massa muscular.
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1 mês
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Correlação entre ângulo de fase e níveis séricos de PCR.
Prazo: 1 mês
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Detecte os níveis séricos de PCR e analise a correlação entre a PCR e a medição do ângulo de fase.
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1 mês
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Volume de fluxo expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
Prazo: 1 mês
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Volume de fluxo expiratório forçado em um segundo seguindo padrões recomendados pela European Respiratory Society e correlação com massa muscular.
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1 mês
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Duração da internação hospitalar (LOS)
Prazo: 1 mês
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Duração da internação hospitalar
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1 mês
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Ângulo de fase
Prazo: 2 meses
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A avaliação do ângulo de fase será realizada por meio do aparelho elétrico de bioimpedância.
As medidas serão obtidas com o paciente em decúbito dorsal, descalço, com os membros inferiores ligeiramente afastados e sem objetos metálicos fixados ao corpo, com eletrodos colocados na mão e no pé direitos.
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2 meses
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Composição do corpo
Prazo: 1 mês.
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A composição corporal será avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (In Body 720, Biospace) em horário padronizado após o café da manhã.
A análise de impedância bioelétrica (BIA) é um método simples, seguro e não invasivo para avaliar a massa magra (por exemplo, muscular) versus compartimentos corporais gordurosos.
A massa livre de gordura será calculada usando equações específicas da doença, conforme descrito por Schols.
A massa gorda será então calculada como o peso corporal total menos a massa livre de gordura.
Essas medições da BIA são precisas, comparáveis a outras técnicas utilizadas para avaliar a composição corporal e foram validadas em pacientes com exacerbação aguda de DPOC
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1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53/27-01-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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