Näringsstatus hos patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
6 september 2023 uppdaterad av: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Näringsstatus som en prognostisk markör för risk och resultat hos patienter inlagda på sjukhus med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
En tvärsnittsobservationsstudie av kroppssammansättning hos KOL-patienter på sjukhus med akut exacerbation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skelettmuskeldysfunktion och förändringar i kroppssammansättning är viktiga extrapulmonella manifestationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som förekommer i alla sjukdomsstadier och är förknippade med dåligt resultat.
Hos patienter med KOL har bioelektrisk impedansanalys (BIA) vanligtvis använts för att uppskatta fettfri massa (FFM) och kroppssammansättning genom prediktiva ekvationer.
Mycket få studier hade fokuserat på rå BIA-data.
Syftet med denna studie är att först beskriva mätningen av fasvinkel hos patienter med akut exacerbation och för det andra att bestämma fasvinkelns validitet i denna grupp genom att bedöma dess samband med etablerade markörer för funktion, sjukdomens svårighetsgrad och prognos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kolonaki
-
Athens, Kolonaki, Grekland, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnos av KOL baserad på historia
- Sjukhusinläggning med akut KOL-exacerbation
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare operation (stor) och trauma (stor)
- Patienter med samtidig sjukdom som kan förändra näringsstatus (hjärtsjukdom, cirros, okontrollerad diabetes, kronisk njursvikt, okontrollerad cor pulmonale).
- Kontraindikation för BIA inklusive en implanterad pacemaker, defibrillator eller ledprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasvinkel
Tidsram: 1 månad
|
Utvärderingen av fasvinkeln kommer att utföras med hjälp av den elektriska bioimpedansapparaten.
Mätningarna kommer att göras med patienten i dorsal decubitus, barfota, med de nedre extremiteterna något isär och utan metallföremål fästa på kroppen, med elektroder placerade på höger hand och fot.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 1 månad
|
Sekundär endpoint kommer att vara korrelationen mellan FVC och muskelmassa.
|
1 månad
|
|
Korrelation mellan fasvinkel och serum CRP-nivåer.
Tidsram: 1 månad
|
Upptäck CRP-nivåerna i serum och analysera sedan korrelationen mellan CRP och fasvinkelmätning.
|
1 månad
|
|
Forcerad utandningsflödesvolym på en sekund (FEV1).
Tidsram: 1 månad
|
Forcerad utandningsflödesvolym på en sekund enligt standarder som rekommenderas av European Respiratory Society och korrelation med muskelmassa.
|
1 månad
|
|
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: 1 månad
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
|
1 månad
|
|
Fasvinkel
Tidsram: 2 månader
|
Utvärderingen av fasvinkeln kommer att utföras med hjälp av den elektriska bioimpedansapparaten.
Mätningarna kommer att göras med patienten i dorsal decubitus, barfota, med de nedre extremiteterna något isär och utan metallföremål fästa på kroppen, med elektroder placerade på höger hand och fot.
|
2 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 månad.
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (In Body 720, Biospace) vid en standardiserad tid efter frukost.
Bioelektrisk impedansanalys (BIA) är en enkel, säker, icke-invasiv metod för att mäta bedöma mager (t.ex. muskler) kontra feta kroppsfack.
Fettfri massa kommer att beräknas med hjälp av sjukdomsspecifika ekvationer som beskrivs av Schols.
Fettmassan kommer då att beräknas som total kroppsvikt minus fettfri massa.
Sådana BIA-mätningar är korrekta, jämförbara med andra tekniker som används för att bedöma kroppssammansättning och har validerats hos patienter med akut exerbation av KOL
|
1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53/27-01-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .