Ravitsemustila potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Ravitsemustila riskin ja lopputuloksen prognostisena merkkinä potilailla, jotka on viety sairaalaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi
Poikkileikkaustutkimus kehon koostumuksesta keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat peräkkäin sairaalahoidossa akuutin pahenemisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Luustolihasten toimintahäiriöt ja muutokset kehon koostumuksessa ovat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tärkeitä keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja, joita esiintyy kaikissa taudin vaiheissa ja jotka liittyvät huonoon lopputulokseen.
Keuhkoahtaumatautipotilailla biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) on yleensä käytetty rasvattoman massan (FFM) ja kehon koostumuksen arvioimiseen ennustavien yhtälöiden avulla.
Hyvin harvat tutkimukset olivat keskittyneet BIA-raakatietoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin kuvata vaihekulman mittaamista potilailla, joilla on akuutti paheneminen, ja toiseksi määrittää vaihekulman validiteetti tässä ryhmässä arvioimalla sen suhdetta vakiintuneisiin toiminnan, sairauden vakavuuden ja ennusteen markkereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kolonaki
-
Athens, Kolonaki, Kreikka, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi keuhkoahtaumatautidiagnoosi historian perusteella
- Sairaalahoito akuutin COPD:n pahenemisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin tehty leikkaus (vakava) ja trauma (vakava)
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, joka saattaa muuttaa ravitsemustilaa (sydänsairaus, kirroosi, hallitsematon diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon cor pulmonale).
- BIA:n vasta-aihe, mukaan lukien implantoitu sydämentahdistin, defibrillaattori tai nivelproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vaihekulman arviointi suoritetaan sähköisen bioimpedanssilaitteen avulla.
Mittaukset tehdään potilaan selässä makaavassa, paljain jaloin, alaraajat hieman erillään ja ilman vartaloon kiinnitettyjä metalliesineitä, elektrodit oikeaan käteen ja jalkaan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toissijainen päätepiste on FVC:n ja lihasmassan välinen korrelaatio.
|
1 kuukausi
|
|
Vaihekulman ja seerumin CRP-tasojen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tunnista seerumin CRP-tasot ja analysoi sitten CRP:n ja vaihekulman mittauksen välinen korrelaatio.
|
1 kuukausi
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtausmäärä yhdessä sekunnissa (FEV1).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pakotettu uloshengitysvirtausmäärä yhdessä sekunnissa noudattaen European Respiratory Societyn suosittelemia standardeja ja korrelaatiota lihasmassan kanssa.
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
1 kuukausi
|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vaihekulman arviointi suoritetaan sähköisen bioimpedanssilaitteen avulla.
Mittaukset tehdään potilaan selässä makaavassa, paljain jaloin, alaraajat hieman erillään ja ilman vartaloon kiinnitettyjä metalliesineitä, elektrodit oikeaan käteen ja jalkaan.
|
2 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (In Body 720, Biospace) standardoituna aikana aamiaisen jälkeen.
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on yksinkertainen, turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä mitata laiha (esim. lihas) vs. rasva kehon osia.
Rasvaton massa lasketaan käyttämällä Scholsin kuvaamia sairauskohtaisia yhtälöitä.
Rasvamassa lasketaan sitten kokonaispainosta miinus rasvaton massa.
Tällaiset BIA-mittaukset ovat tarkkoja, verrattavissa muihin kehon koostumuksen arvioimiseen käytettyihin tekniikoihin, ja ne on validoitu potilailla, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen.
|
1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53/27-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .