Stan odżywienia pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
6 września 2023 zaktualizowane przez: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Stan odżywienia jako prognostyczny marker ryzyka i wyniku leczenia u pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Przekrojowe badanie obserwacyjne składu ciała u chorych na POChP hospitalizowanych kolejno z powodu ostrego zaostrzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dysfunkcja mięśni szkieletowych i zmiany w składzie ciała są ważnymi pozapłucnymi objawami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), które występują na wszystkich etapach choroby i wiążą się ze złym rokowaniem.
U pacjentów z POChP zwykle stosuje się analizę impedancji bioelektrycznej (BIA) w celu oszacowania masy beztłuszczowej (FFM) i składu ciała za pomocą równań predykcyjnych.
Bardzo niewiele badań skupiało się na surowych danych BIA.
Celem pracy jest, po pierwsze, opisanie pomiaru kąta fazowego u pacjentów z ostrym zaostrzeniem, a po drugie, określenie zasadności kąta fazowego w tej grupie poprzez ocenę jego związku z ustalonymi markerami funkcji, ciężkości choroby i rokowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitrios Karayiannis, PhD
- Numer telefonu: 2132045036
- E-mail: jimkar_d@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aggeliki Papanikolaou, MD, PhD
- Numer telefonu: 6937158640
Lokalizacje studiów
-
-
Kolonaki
-
Athens, Kolonaki, Grecja, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano POChP zgodnie z Globalną Inicjatywą na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc (GOLD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia diagnoza POChP na podstawie wywiadu
- Hospitalizacja z ostrym zaostrzeniem POChP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po niedawnej operacji (poważnej) i urazie (poważnym) w wywiadzie
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą zmienić stan odżywienia (choroby serca, marskość wątroby, nieleczona cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, niekontrolowane serce płucne).
- Przeciwwskazania do BIA, w tym wszczepiony rozrusznik serca, defibrylator lub proteza stawu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena kąta fazowego zostanie przeprowadzona za pomocą elektrycznego aparatu bioimpedancyjnego.
Pomiary zostaną wykonane u pacjenta w pozycji leżącej na grzbiecie, boso, z lekko rozstawionymi kończynami dolnymi i bez metalowych przedmiotów przymocowanych do ciała, z elektrodami umieszczonymi na prawej dłoni i stopie.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Drugorzędowym punktem końcowym będzie korelacja pomiędzy FVC a masą mięśniową.
|
1 miesiąc
|
|
Korelacja między kątem fazowym a poziomem CRP w surowicy.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wykryj poziom CRP w surowicy, a następnie przeanalizuj korelację między CRP a pomiarem kąta fazowego.
|
1 miesiąc
|
|
Wymuszona objętość przepływu wydechowego w ciągu jednej sekundy (FEV1).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wymuszona objętość przepływu wydechowego w ciągu jednej sekundy zgodnie ze standardami zalecanymi przez Europejskie Towarzystwo Oddechowe i korelacją z masą mięśniową.
|
1 miesiąc
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czas pobytu w szpitalu
|
1 miesiąc
|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena kąta fazowego zostanie przeprowadzona za pomocą elektrycznego aparatu bioimpedancyjnego.
Pomiary zostaną wykonane u pacjenta w pozycji leżącej na grzbiecie, boso, z lekko rozstawionymi kończynami dolnymi i bez metalowych przedmiotów przymocowanych do ciała, z elektrodami umieszczonymi na prawej dłoni i stopie.
|
2 miesiące
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (In Body 720, Biospace) o standardowej porze po śniadaniu.
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) to prosta, bezpieczna i nieinwazyjna metoda pomiaru przedziałów szczupłych (np. mięśniowych) i tłuszczowych ciała.
Masę beztłuszczową oblicza się za pomocą równań specyficznych dla choroby opisanych przez Scholsa.
Masa tłuszczowa zostanie następnie obliczona jako całkowita masa ciała pomniejszona o masę beztłuszczową.
Takie pomiary BIA są dokładne, porównywalne z innymi technikami stosowanymi do oceny składu ciała i zostały sprawdzone u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP
|
1 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53/27-01-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone