Stato nutrizionale nei pazienti con esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica
6 settembre 2023 aggiornato da: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Stato nutrizionale come indicatore prognostico di rischio ed esito nei pazienti ricoverati in ospedale con riacutizzazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
Uno studio di osservazione trasversale della composizione corporea in pazienti con BPCO ricoverati consecutivamente con riacutizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione dei muscoli scheletrici e i cambiamenti nella composizione corporea sono importanti manifestazioni extra-polmonari della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che si verificano in tutti gli stadi della malattia e sono associati a risultati sfavorevoli.
Nei pazienti con BPCO, l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) è stata solitamente utilizzata per stimare la massa magra (FFM) e la composizione corporea attraverso equazioni predittive.
Pochissimi studi si erano concentrati sui dati BIA grezzi.
Lo scopo di questo studio è in primo luogo descrivere la misurazione dell'angolo di fase in pazienti con esacerbazione acuta e in secondo luogo determinare la validità dell'angolo di fase in questo gruppo valutando la sua relazione con marcatori stabiliti di funzionalità, gravità della malattia e prognosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kolonaki
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Athens, Kolonaki, Grecia, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di BPCO secondo l'Iniziativa Globale per la Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (GOLD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente diagnosi di BPCO basata sull'anamnesi
- Ospedalizzazione con riacutizzazione della BPCO
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di recente intervento chirurgico (maggiore) e trauma (maggiore)
- Pazienti con malattie concomitanti che potrebbero alterare lo stato nutrizionale (malattie cardiache, cirrosi, diabete non controllato, insufficienza renale cronica, cuore polmonare non controllato).
- Controindicazione alla BIA compreso un pacemaker impiantato, un defibrillatore o una protesi articolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di fase
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione dell'angolo di fase verrà effettuata mediante l'ausilio dell'apparato di bioimpedenza elettrica.
Le misurazioni saranno ottenute con il paziente in decubito dorsale, a piedi nudi, con gli arti inferiori leggermente distanziati e senza oggetti metallici attaccati al corpo, con elettrodi posizionati sulla mano e sul piede destro.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 mese
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L'endpoint secondario sarà la correlazione tra FVC e massa muscolare.
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1 mese
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Correlazione tra angolo di fase e livelli sierici di CRP.
Lasso di tempo: 1 mese
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Rilevare i livelli sierici di CRP e quindi analizzare la correlazione tra CRP e misurazione dell'angolo di fase.
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1 mese
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Volume del flusso espiratorio forzato in un secondo (FEV1).
Lasso di tempo: 1 mese
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Volume del flusso espiratorio forzato in un secondo secondo gli standard raccomandati dalla European Respiratory Society e correlazione con la massa muscolare.
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1 mese
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Durata della degenza ospedaliera
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1 mese
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Angolo di fase
Lasso di tempo: Due mesi
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La valutazione dell'angolo di fase verrà effettuata mediante l'ausilio dell'apparato di bioimpedenza elettrica.
Le misurazioni saranno ottenute con il paziente in decubito dorsale, a piedi nudi, con gli arti inferiori leggermente distanziati e senza oggetti metallici attaccati al corpo, con elettrodi posizionati sulla mano e sul piede destro.
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Due mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 mese.
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La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (In Body 720, Biospace) in un momento standardizzato dopo la colazione.
L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) è un metodo semplice, sicuro e non invasivo per valutare i compartimenti magri (ad esempio i muscoli) e quelli grassi.
La massa magra sarà calcolata utilizzando equazioni specifiche per la malattia come descritte da Schols.
La massa grassa verrà quindi calcolata come il peso corporeo totale meno la massa magra.
Tali misurazioni della BIA sono accurate, paragonabili ad altre tecniche utilizzate per valutare la composizione corporea e sono state validate in pazienti con esacerbazione acuta di BPCO
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1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53/27-01-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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