Estado nutricional en pacientes con exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
El estado nutricional como marcador pronóstico de riesgo y evolución en pacientes ingresados en el hospital con exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Un estudio de observación transversal de la composición corporal en pacientes con EPOC hospitalizados consecutivamente con exacerbación aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción del músculo esquelético y los cambios en la composición corporal son manifestaciones extrapulmonares importantes de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que ocurren en todas las etapas de la enfermedad y se asocian con un mal pronóstico.
En pacientes con EPOC, el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) se ha utilizado habitualmente para estimar la masa libre de grasa (FFM) y la composición corporal mediante ecuaciones predictivas.
Muy pocos estudios se habían centrado en datos brutos del BIA.
El objetivo de este estudio es, en primer lugar, describir la medición del ángulo de fase en pacientes con exacerbación aguda y, en segundo lugar, determinar la validez del ángulo de fase en este grupo mediante la evaluación de su relación con marcadores establecidos de función, gravedad de la enfermedad y pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kolonaki
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Athens, Kolonaki, Grecia, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de EPOC según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de EPOC basado en la historia.
- Hospitalización con exacerbación aguda de la EPOC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía reciente (mayor) y traumatismo (mayor)
- Pacientes con enfermedades concomitantes que puedan alterar el estado nutricional (enfermedades cardíacas, cirrosis, diabetes no controlada, insuficiencia renal crónica, cor pulmonale no controlado).
- Contraindicación para BIA, incluido un marcapasos implantado, un desfibrilador o una prótesis articular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación del ángulo de fase se realizará mediante el aparato de bioimpedancia eléctrica.
Las mediciones se obtendrán con el paciente en decúbito dorsal, descalzo, con los miembros inferiores ligeramente separados y sin objetos metálicos adheridos al cuerpo, con electrodos colocados en mano y pie derechos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El criterio de valoración secundario será la correlación entre la FVC y la masa muscular.
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1 mes
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Correlación entre el ángulo de fase y los niveles séricos de PCR.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Detecte los niveles de PCR en suero y luego analice la correlación entre la PCR y la medición del ángulo de fase.
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1 mes
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Volumen de flujo espiratorio forzado en un segundo (FEV1).
Periodo de tiempo: 1 mes
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Volumen de flujo espiratorio forzado en un segundo siguiendo los estándares recomendados por la Sociedad Europea de Respiración y correlación con la masa muscular.
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1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria
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1 mes
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 2 meses
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La evaluación del ángulo de fase se realizará mediante el aparato de bioimpedancia eléctrica.
Las mediciones se obtendrán con el paciente en decúbito dorsal, descalzo, con los miembros inferiores ligeramente separados y sin objetos metálicos adheridos al cuerpo, con electrodos colocados en mano y pie derechos.
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2 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 mes.
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La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (In Body 720, Biospace) a una hora estandarizada después del desayuno.
El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es un método simple, seguro y no invasivo para medir y evaluar los compartimentos corporales magros (p. ej., músculos) frente a los grasos.
La masa libre de grasa se calculará utilizando ecuaciones específicas de la enfermedad como las describe Schols.
Luego, la masa grasa se calculará como el peso corporal total menos la masa libre de grasa.
Estas mediciones de BIA son precisas, comparables a otras técnicas utilizadas para evaluar la composición corporal y han sido validadas en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC.
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1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 53/27-01-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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