Нутритивный статус у больных с обострением хронической обструктивной болезни легких
6 сентября 2023 г. обновлено: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
Нутритивный статус как прогностический маркер риска и исхода у пациентов, поступивших в стационар с обострением хронической обструктивной болезни легких
Поперечное наблюдательное исследование состава тела у пациентов с ХОБЛ, последовательно госпитализированных с обострением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дисфункция скелетных мышц и изменения в составе тела являются важными внелегочными проявлениями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), которые возникают на всех стадиях заболевания и связаны с плохим исходом.
У пациентов с ХОБЛ биоэлектрический импедансный анализ (BIA) обычно используется для оценки обезжиренной массы (FFM) и состава тела с помощью прогностических уравнений.
Очень немногие исследования были сосредоточены на необработанных данных BIA.
Целью данного исследования является, во-первых, описание измерения фазового угла у пациентов с обострением, а во-вторых, определение достоверности фазового угла в этой группе путем оценки его связи с установленными маркерами функции, тяжестью заболевания и прогнозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kolonaki
-
Athens, Kolonaki, Греция, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ХОБЛ по данным Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD)
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз ХОБЛ на основании анамнеза.
- Госпитализация при обострении ХОБЛ
Критерий исключения:
- Пациенты с историей недавних операций (серьезных) и травм (серьезных)
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут изменить статус питания (заболевания сердца, цирроз печени, неконтролируемый диабет, хроническая почечная недостаточность, неконтролируемое легочное сердце).
- Противопоказания к BIA, включая имплантированный кардиостимулятор, дефибриллятор или суставной протез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол фазы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка фазового угла будет осуществляться с помощью электрического биоимпедансного аппарата.
Измерения проводятся у пациента в положении лежа на спине, босиком, со слегка раздвинутыми нижними конечностями и без прикрепленных к телу металлических предметов, с электродами, расположенными на правой руке и ноге.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вторичной конечной точкой будет корреляция между ФЖЕЛ и мышечной массой.
|
1 месяц
|
|
Корреляция между фазовым углом и уровнями СРБ в сыворотке.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определите уровни СРБ в сыворотке, а затем проанализируйте корреляцию между СРБ и измерением фазового угла.
|
1 месяц
|
|
Объем потока форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Объем потока форсированного выдоха за одну секунду в соответствии со стандартами, рекомендованными Европейским респираторным обществом, и корреляцией с мышечной массой.
|
1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
1 месяц
|
|
Угол фазы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка фазового угла будет осуществляться с помощью электрического биоимпедансного аппарата.
Измерения проводятся у пациента в положении лежа на спине, босиком, со слегка раздвинутыми нижними конечностями и без прикрепленных к телу металлических предметов, с электродами, расположенными на правой руке и ноге.
|
2 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 месяц.
|
Состав тела будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (In Body 720, Biospace) в стандартное время после завтрака.
Биоэлектрический импедансный анализ (BIA) — это простой, безопасный и неинвазивный метод измерения соотношения мышечной массы (например, мышц) и жировой части тела.
Масса без жира будет рассчитываться с использованием уравнений, специфичных для конкретного заболевания, как описано Шолсом.
Затем жировая масса будет рассчитываться как общая масса тела минус масса без жира.
Такие измерения BIA точны, сопоставимы с другими методами, используемыми для оценки состава тела, и были проверены на пациентах с острым обострением ХОБЛ.
|
1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53/27-01-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .