干针治疗脊髓损伤患者肩肌筋膜疼痛综合征的疗效
2019年2月2日 更新者：Sandra Palacios Alfonso、Universidad de León
干针治疗脊髓损伤患者肩肌筋膜疼痛综合征的有效性：一项随机对照临床试验
脊髓损伤患者的肩痛是急性和慢性患者中最常见的疼痛之一，因为肩关节周围肌肉无力，也因为在辅助装置上过度使用身体的这些部位。
这项研究旨在证明干针（一种物理治疗技术）是否对脊髓损伤患者也有用，以及它可以在没有或减轻疼痛的情况下坚持多长时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Burgos、西班牙、09007
- 招聘中
- Sandra Palacios Alfonso
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接触：
- Sandra Palacios Alfonso, PhD student
- 电话号码：650667306
- 邮箱：sandra.palac@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤后至少一年（慢性患者）。
- 美国脊髓损伤协会 (ASIA) 分类的 C5-C6 脊柱水平下的脊髓损伤。
- 肩部疼痛且至少有一个冈下肌活动触发点的患者。
排除标准：
- 害怕针头（belonephobia）。
- 免疫抑制。
- 药物不稳定。
- 不鼓励根据医生处方在肩部进行干针的其他医疗原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组接受干针治疗。
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多针快速进针的干针技术。
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假比较器：控制组
对照组将接受假干针治疗。
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多针快速进针的干针技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩膀和手的残疾西班牙语版 (DASHe)。
大体时间：从基线和一周后的变化。
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在上肢病理学中，该测试评估功能活动与执行这些活动所涉及的难度相关，得分在 1 到 5 之间。 DASHe 问卷由 30 个项目的主要部分和两个针对从事乐器/运动或工作场所人员的特定模块组成。 在本研究中，仅使用了主要部分。 这 30 个项目的评分为 1 到 5，其中 5 是被评价的症状的最大值，并且必须至少回答 27 个问题 3。 因此，残疾/症状评分将介于 0（可能的最佳分数）和 100（可能的最差分数）之间。 |
从基线和一周后的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力疼痛阈值（痛觉测量法）。
大体时间：干预后立即和一周后相对于基线的变化。
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Baseline® 疼痛计 - 22 磅/10 千克，库存代码：12-1442 它将使用海藻计进行测量，该海藻计是一种根据施加的压力提供特定点疼痛的定量/客观信息的仪器。
将在触发点周围绘制一个圆圈，将在该触发点上执行不可磨灭的标记测试，以在最后一次测量中确认这是其工作的确切点。
在同一点进行 3 次连续测量，每次测量之间等待 30-60 秒，3 次测量的平均值将用作统计值。
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干预后立即和一周后相对于基线的变化。
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McGill 疼痛问卷（西班牙语版）。
大体时间：从基线和一周后的变化。
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该量表由一组 78 个形容词组成，分为 20 组（每组 2 至 6 个），表达疼痛的特征。
在这 20 组中，我们发现疼痛评级指数 (PRI) 分为：感觉性（1-10 组）、情感性（11-15 组）、评价性（16 组）和其他（17-20 组），其中患者只能从 20 个组中的每个组中选择一个词，只选择最适合他疼痛感觉的形容词。
它还包括一个关于实验性疼痛变化的类别，以及另一个具有疼痛强度率的类别（当前疼痛指数 = PPI）。
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从基线和一周后的变化。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线和一周后的变化。
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该刻度是一条 10 厘米的线，在无痛和难以忍受的疼痛参数之间没有标记，患者必须在这些参数之间标记出他的疼痛所在。
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从基线和一周后的变化。
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肩痛和残疾指数西班牙文版 (SPADIe)。
大体时间：从基线和一周后的变化。
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它由一个 10 项量表组成，用于评估肩痛及其产生的日常生活活动困难，分为两个主要部分：前 4 项是指疼痛的强度，后 6 项是指携带的困难出具体活动。
所有项目的最低得分为 0 分，最高得分为 10 分，因此总分在 0 到 100 之间，其中 0 是与疼痛和困难相关的最佳可能值，100 是最高值并且更加痛苦和禁用。
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从基线和一周后的变化。
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运动范围 (ROM)
大体时间：干预后立即和一周后相对于基线的变化。
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目的是测量因肌筋膜疼痛综合征而受影响的上肢（内旋和水平内收）的不同运动范围。
在这种情况下，将使用气泡测斜仪被动测量运动。
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干预后立即和一周后相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月9日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月14日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月2日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩部疼痛的临床试验
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