Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrás hatékonysága a váll-myofascialis fájdalom szindróma kezelésére gerincvelősérült betegeknél

2019. február 2. frissítette: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

A száraz tűszúrás hatékonysága a váll-myofasciális fájdalom szindróma kezelésére gerincvelő-sérült betegeknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A gerincvelő-sérülteknél a vállfájdalom az egyik legelterjedtebb akut és krónikus betegeknél a váll periartikuláris izomzatának gyengesége, valamint ezen testrészek túlzott igénybevétele a segédeszközökben.

A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a száraz tűszúrás (egy fizioterápiás technika) hasznos-e a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél, és mennyi ideig bírja el fájdalom nélkül vagy kevesebb fájdalom nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Burgos, Spanyolország, 09007
        • Toborzás
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy évvel a gerincvelő-sérülés után (krónikus betegek).
  • Gerincvelősérülés C5-C6 gerincszint alatt az American Spinal Injury Association (ASIA) besorolásával.
  • Vállfájdalommal és legalább egy aktív triggerponttal rendelkező betegek az infraspinatus izomban.

Kizárási kritériumok:

  • Féljen a tűktől (belonefóbia).
  • Immunszuppresszió.
  • A gyógyszer instabilitása.
  • Egyéb orvosi okok miatt, amelyek orvosi rendelvény alapján a vállba való száraz tűszúrást nem javasolják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport száraz tűszúrásban részesül.
Eljárás: Száraz tűszúrás az infraspinatus izomban
Száraz tűszúrási technika többszörös gyors tűszúrással.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport színlelt száraz tűszúrásban részesül.
Eljárás: Száraz tűszúrás az infraspinatus izomban
Száraz tűszúrási technika többszörös gyors tűszúrással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai spanyol változat (DASHe).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.

A felső végtag patológiájában ez a teszt 1 és 5 közötti pontszámmal értékeli a funkcionális tevékenységeket a végrehajtás nehézségei alapján.

A DASHe kérdőív 30 elemből álló fő részből és két speciális modulból áll a hangszerekkel/sportolókkal vagy munkahelyen dolgozó emberek számára. Ebben a tanulmányban csak a fő részt használták fel. A 30 elem pontszáma 1-től 5-ig terjed, az 5-ös az értékelt tünet maximuma, és legalább 27 3-as kérdésre kell válaszolni.

A fogyatékosság/tünet pontszám ezért 0 (lehető legjobb pontszám) és 100 (lehető legrosszabb) között lesz.
Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pressure Pain Thershold (algometria).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később.
Baseline®doloriméter - 22 lb / 10 kg, KÉSZLETKÓD: 12-1442 Mérése egy algométerrel történik, amely egy olyan műszer, amely mennyiségi/objektív információt nyújt a fájdalomról egy adott ponton, attól függően, hogy milyen nyomásra alkalmazzák. Egy kört rajzolunk a triggerpont köré, amelyen a letörölhetetlen marker tesztet végrehajtjuk, hogy az utolsó mérésnél megbizonyosodjunk arról, hogy pontosan melyik ponton dolgoztak. Ugyanazon a ponton 3 egymást követő mérés történik, egyik és másik mérés között 30-60 másodpercet várva, és a 3 mérés átlaga lesz statisztikai érték.
Változás az alapvonalhoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később.
McGill Pain Questionnaire (spanyol változat).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.
Ez a skála 78 jelzőből áll, amelyek 20 csoportban vannak (ebből 2-6 minden csoportban), és amelyek a fájdalom jellegzetességét fejezik ki. Ezen a 20 csoporton belül megtaláljuk a fájdalomértékelési indexet (PRI), amely a következőkre oszlik: szenzoros (1-10. csoport), affektív (11-15. csoport), értékelő (16. csoport) és vegyes (17-20. csoport) . A páciens a 20 csoportból csak egy szót választhat, és csak azokat a jelzőket választhatja, amelyek a leginkább megfelelnek a fájdalomérzetének. Tartalmaz továbbá egy kategóriát a fájdalom kísérleti változásairól, egy másik pedig a fájdalom intenzitásának mértékét (Present Pain Index = PPI).
Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.
Ez a skála egy 10 centiméteres jelölés nélküli vonal a fájdalommentes és az elviselhetetlen fájdalom paraméterek között, ahol a páciensnek be kell jelölnie azok között a paraméterek között, ahol a fájdalma van.
Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.
Vállfájdalmak és fogyatékossági index spanyol változat (SPADIe).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.
Ez egy 10 tételes skálából áll, amely felméri a vállfájdalmat és az általa generált mindennapi tevékenységek nehézségeit, két fő részre osztva: az első 4 elem a fájdalom intenzitására, az utolsó 6 pedig a hordozás nehézségére vonatkozik. konkrét tevékenységeket. Az összes elem minimális pontszáma 0 és maximum 10, ezért az összpontszám 0 és 100 között van, ahol a 0 a lehető legjobb érték a fájdalom és nehézség tekintetében, a 100 pedig a legmagasabb érték és sokkal fájdalmasabb. és letiltása.
Változás az alapvonalhoz képest és egy héttel később.
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később.
A cél az érintett felső végtag különböző mozgási tartományainak mérése (belső rotáció és horizontális addukció) a myofascial fájdalom szindróma miatt. Ebben az esetben a passzív mozgásokat buborékos dőlésmérővel mérjük.
Változás az alapvonalhoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de León

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULeon-020-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás az infraspinatus izomban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel