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Efficacia del Dry Needling come trattamento della sindrome del dolore miofasciale della spalla nei pazienti con lesioni del midollo spinale

2 febbraio 2019 aggiornato da: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Efficacia del Dry Needling come trattamento della sindrome del dolore miofasciale della spalla nei pazienti con lesioni del midollo spinale: uno studio clinico controllato randomizzato

Il dolore alla spalla nelle persone con lesioni del midollo spinale è uno dei più diffusi nei pazienti acuti e cronici a causa della debolezza dei muscoli periarticolari della spalla e anche a causa dell'uso eccessivo di queste parti del corpo nei dispositivi di assistenza.

Questo studio mira a dimostrare se il dry needling (una tecnica fisioterapica) è utile anche nei pazienti con lesioni del midollo spinale e per quanto tempo potrebbe resistere senza o meno dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Burgos, Spagna, 09007
        • Reclutamento
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un anno dopo la lesione del midollo spinale (pazienti cronici).
  • Lesioni del midollo spinale sotto il livello spinale C5-C6 con classificazione dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Pazienti con dolore alla spalla e almeno un punto trigger attivo nel muscolo infraspinato.

Criteri di esclusione:

  • Sii preoccupato per gli aghi (belonefobia).
  • Immunosoppressione.
  • Instabilità della droga.
  • Altre cause mediche che, sotto prescrizione medica, sono sconsigliate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di dry needling.
Procedura: Dry needling nel muscolo infraspinato
Tecnica di dry needling con inserimento rapido multiplo dell'ago.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un finto trattamento con dry needling.
Procedura: Dry needling nel muscolo infraspinato
Tecnica di dry needling con inserimento rapido multiplo dell'ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano versione spagnola (DASHe).
Lasso di tempo: Modifica dal basale e una settimana dopo.

Nella patologia dell'arto superiore questo test valuta le attività funzionali in relazione alla difficoltà ad eseguirle con un punteggio compreso tra 1 e 5.

Il questionario DASHe è composto da una parte principale di 30 item, e da due moduli specifici per persone che lavorano con strumenti musicali/sportivi o per il posto di lavoro. In questo studio è stata utilizzata solo la parte principale. I 30 item hanno un punteggio da 1 a 5, dove 5 è il massimo del sintomo valutato, e devono essere risolte almeno 27 domande da 3.

Il punteggio di disabilità/sintomo sarà quindi compreso tra 0 (miglior punteggio possibile) e 100 (peggior punteggio possibile).
Modifica dal basale e una settimana dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Dolore Soglia (algometria).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.
Dolorimetro Baseline® - 22lb / 10kg, CODICE STOCK: 12-1442 Verrà misurato con un algometro che è uno strumento che fornisce informazioni quantitative/oggettive sul dolore in un punto specifico, a seconda della pressione su cui viene applicato. Attorno al punto di innesco su cui verrà eseguito il test del marker indelebile viene tracciato un cerchio per confermare nell'ultima misurazione qual è il punto esatto su cui si lavora. Si effettuano 3 misurazioni consecutive nello stesso punto, attendendo tra una misurazione e l'altra per un periodo compreso tra 30-60 secondi, e la media delle 3 misurazioni verrà utilizzata come valore statistico.
Variazione rispetto al basale, immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.
McGill Pain Questionnaire (versione spagnola).
Lasso di tempo: Modifica dal basale e una settimana dopo.
Questa scala consiste in un insieme di 78 aggettivi inclusi in 20 gruppi (compresi da 2 a 6 in ogni gruppo) e che esprimono una caratteristica del dolore. All'interno di questi 20 gruppi troviamo il Pain Rating Index (PRI) suddiviso in: sensoriale (gruppi 1-10), affettivo (gruppi 11-15), valutativo (gruppo 16) e miscellaneo (gruppo 17-20), di cui il Il paziente può scegliere solo una parola da ciascuno dei 20 gruppi, scegliendo solo gli aggettivi che meglio si adattano alla sua sensazione di dolore. Include anche una categoria sui cambiamenti sperimentali del dolore, e un'altra con un tasso di intensità del dolore (Present Pain Index = PPI).
Modifica dal basale e una settimana dopo.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale e una settimana dopo.
Questa scala è una linea di 10 centimetri senza segni tra i parametri senza dolore e dolore insopportabile, dove il paziente deve segnare tra quei parametri dove si trova il suo dolore.
Modifica dal basale e una settimana dopo.
Indice di dolore alla spalla e disabilità versione spagnola (SPADIe).
Lasso di tempo: Modifica dal basale e una settimana dopo.
Consiste in una scala di 10 item che valuta il dolore alla spalla e le difficoltà nelle attività della vita quotidiana che genera, suddivise in due sezioni principali: i primi 4 item si riferiscono all'intensità del dolore e gli ultimi 6 alla difficoltà di portare attività specifiche. Tutti gli item hanno un punteggio minimo di 0 e massimo di 10, quindi il punteggio totale è compreso tra 0 e 100, dove 0 è il miglior valore possibile in relazione al dolore e alla difficoltà, e 100 è il valore più alto e quindi molto più doloroso e disabilitante.
Modifica dal basale e una settimana dopo.
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.
L'obiettivo sarà misurare i diversi range di movimento dell'arto superiore interessato (rotazione interna e adduzione orizzontale) in questione a causa della sindrome da dolore miofasciale. In questo caso i movimenti che passivamente verranno misurati con un inclinometro a bolla.
Variazione rispetto al basale, immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULeon-020-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Dry needling nel muscolo infraspinato

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