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척수 손상 환자의 어깨 근막 통증 증후군 치료로서 건침의 효과

2019년 2월 2일 업데이트: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

척수 손상 환자에서 어깨 근막 통증 증후군의 치료로서 건침의 효과: 무작위 대조 임상 시험

척수 손상 환자의 어깨 통증은 어깨 관절 주위 근육의 약화와 보조 장치에서 이러한 신체 부위의 과도한 사용으로 인해 급성 및 만성 환자에서 가장 널리 퍼진 것 중 하나입니다.

이 연구는 건식 자침(물리 요법 기술)이 척수 손상 환자에게도 유용한지, 그리고 통증 없이 얼마나 오래 지속될 수 있는지를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Burgos, 스페인, 09007
        • 모병
        • Sandra Palacios Alfonso
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척수 손상(만성 환자) 후 최소 1년.
  • 미국척추손상협회(ASIA) 분류에 따른 C5-C6 척수 수준의 척수 손상.
  • 어깨 통증이 있고 극하근에 적어도 하나의 활성 트리거 포인트가 있는 환자.

제외 기준:

  • 바늘을 두려워하십시오(belonephobia).
  • 면역 억제.
  • 약물 불안정성.
  • 의학적 처방에 따라 어깨에 마른 자침을 하는 다른 의학적 원인은 권장되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군은 건침 치료를 받게 됩니다.
절차: 극하근의 건식 자침
여러 개의 빠른 바늘 삽입을 통한 건식 바늘 기술.
가짜 비교기: 대조군
대조군은 모의 건조 니들링 치료를 받게 됩니다.
절차: 극하근의 건식 자침
여러 개의 빠른 바늘 삽입을 통한 건식 바늘 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손 스페인어 버전(DASHe)의 장애.
기간: 기준선에서 변경하고 일주일 후.

상지 병리학에서 이 테스트는 기능적 활동을 수행하는 것과 관련된 어려움과 관련하여 1에서 5 사이의 점수로 평가합니다.

DASHe 설문지는 30개 항목의 주요 부분과 악기/스포츠 또는 직장에서 일하는 사람들을 위한 두 가지 특정 모듈로 구성됩니다. 본 연구에서는 주요 부분만 사용하였다. 30개 항목은 1에서 5까지의 점수를 가지며, 5는 가치 있는 증상의 최대값이며, 3의 최소 27개 질문에 답해야 합니다.

따라서 장애/증상 점수는 0(가장 좋은 점수)에서 100(가장 나쁜 점수) 사이입니다.
기준선에서 변경하고 일주일 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 Thershold(알고메트리).
기간: 개입 직후 및 1주일 후 기준선에서 변경합니다.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, STOCK CODE: 12-1442 적용되는 압력에 따라 특정 지점의 통증에 대한 정량적/객관적 정보를 제공하는 도구인 algometer로 측정됩니다. 지울 수 없는 마커 테스트가 수행되는 트리거 포인트 주위에 원을 그려 마지막 측정에서 테스트가 수행되는 정확한 지점을 확인합니다. 3회 연속 측정은 같은 지점에서 30~60초 동안 대기하면서 이루어지며 3회 측정의 평균이 통계 값으로 사용됩니다.
개입 직후 및 1주일 후 기준선에서 변경합니다.
McGill 통증 설문지(스페인어 버전).
기간: 기준선에서 변경하고 일주일 후.
이 척도는 20개 그룹(각 그룹에 2~6개 포함)에 포함되고 통증의 특성을 나타내는 78개의 형용사 세트로 구성됩니다. 이 20개 그룹 내에서 우리는 통증 평가 지수(PRI)가 감각(그룹 1-10), 정서적(그룹 11-15), 평가(그룹 16) 및 기타(그룹 17-20))로 나누어지는 것을 발견했습니다. 환자는 20개의 그룹 각각에서 자신의 통증 감각에 가장 적합한 형용사만 선택하여 하나의 단어만 선택할 수 있습니다. 또한 실험적 통증의 변화에 ​​대한 범주와 통증 강도의 비율(현재 통증 지수 = PPI)에 대한 범주도 포함합니다.
기준선에서 변경하고 일주일 후.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 변경하고 일주일 후.
이 척도는 통증이 없는 매개변수와 참을 수 없는 통증 매개변수 사이에 표시가 없는 10cm의 선으로, 환자는 자신의 통증이 있는 매개변수 사이에 표시해야 합니다.
기준선에서 변경하고 일주일 후.
어깨 통증 및 장애 지수 스페인어 버전(SPADie).
기간: 기준선에서 변경하고 일주일 후.
어깨 통증과 이로 인해 발생하는 일상생활 활동의 어려움을 평가하는 10개 항목 척도로 구성되어 있으며, 크게 두 부분으로 나뉩니다. 구체적인 활동을 합니다. 모든 항목의 최소 점수는 0에서 최대 10이므로 총 점수는 0에서 100 사이이며 0은 고통과 어려움과 관련하여 가능한 최상의 값이고 100은 가장 높은 값이며 훨씬 더 고통 스럽습니다. 비활성화합니다.
기준선에서 변경하고 일주일 후.
이동 범위(ROM)
기간: 개입 직후 및 1주일 후 기준선에서 변경합니다.
목표는 근막 통증 증후군으로 인해 영향을 받는 상지(내회전 및 수평 내전)의 다양한 움직임 범위를 측정하는 것입니다. 이 경우 수동적으로 움직이는 움직임은 기포 경사계로 측정됩니다.
개입 직후 및 1주일 후 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de León

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 9일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULeon-020-2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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