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Eficácia do Dry Needling como Tratamento da Síndrome de Dor Miofascial do Ombro em Pacientes com Lesão Medular

2 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Eficácia do Dry Needling como tratamento da síndrome de dor miofascial do ombro em pacientes com lesão medular: um ensaio clínico randomizado controlado

A dor no ombro em pessoas com lesão medular é uma das mais prevalentes em pacientes agudos e crônicos devido à fraqueza nos músculos periarticulares do ombro e também devido ao uso excessivo dessas partes do corpo em dispositivos auxiliares.

Este estudo tem como objetivo evidenciar se o dry needling (técnica fisioterapêutica) também é útil em pacientes com lesão medular, e por quanto tempo pode durar sem ou com menos dor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Burgos, Espanha, 09007
        • Recrutamento
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um ano após Lesão Medular (pacientes crônicos).
  • Lesão da Medula Espinhal no nível espinhal C5-C6 com classificação da American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Pacientes com dor no ombro e pelo menos um ponto-gatilho ativo no músculo infraespinal.

Critério de exclusão:

  • Ficar apreensivo com as agulhas (belonefobia).
  • Imunossupressão.
  • Instabilidade medicamentosa.
  • Outras causas médicas que, sob prescrição médica, agulhamento seco no ombro são desencorajados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá tratamento com agulhamento seco.
Procedimento: Agulhamento seco no músculo infraespinhal
Técnica de agulhamento seco com inserção rápida de múltiplas agulhas.
Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle receberá tratamento falso com agulhamento seco.
Procedimento: Agulhamento seco no músculo infraespinhal
Técnica de agulhamento seco com inserção rápida de múltiplas agulhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências do Braço, Ombro e Mão Versão Espanhola (DASHe).
Prazo: Mudança desde a linha de base e uma semana depois.

Na patologia do membro superior este teste avalia as atividades funcionais em relação à dificuldade em realizá-las com uma pontuação entre 1 e 5.

O questionário DASHe é composto por uma parte principal de 30 itens, e dois módulos específicos para pessoas que trabalham com instrumentos musicais/esportes ou para o ambiente de trabalho. Neste estudo, apenas a parte principal foi utilizada. Os 30 itens possuem pontuação de 1 a 5, sendo 5 o valor máximo do sintoma valorizado, devendo ser respondidas no mínimo 27 questões de 3.

O escore de incapacidade/sintoma ficará, portanto, entre 0 (melhor escore possível) e 100 (pior escore possível).
Mudança desde a linha de base e uma semana depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite de Dor por Pressão (algometria).
Prazo: Mudança da linha de base, imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
Dolorímetro Baseline® - 22lb / 10kg, CÓDIGO DE ESTOQUE: 12-1442 Será medido com um algômetro que é um instrumento que fornece informações quantitativas/objetivas sobre a dor em um ponto específico, dependendo da pressão sobre a qual é aplicada. Um círculo é traçado em torno do ponto de disparo no qual será realizado o teste do marcador indelével para confirmar na última medição qual é o ponto exato em que ele é trabalhado. São feitas 3 medições consecutivas no mesmo ponto, esperando entre uma e outra medição por um período entre 30-60 segundos, e a média das 3 medições será usada como valor estatístico.
Mudança da linha de base, imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
Questionário de Dor McGill (versão em espanhol).
Prazo: Mudança desde a linha de base e uma semana depois.
Esta escala é composta por um conjunto de 78 adjetivos incluídos em 20 grupos (incluindo 2 a 6 em cada grupo) e que expressam uma característica da dor. Dentro desses 20 grupos encontramos o Pain Rating Index (PRI) dividido em: sensorial (grupos 1-10), afetivo (grupos 11-15), avaliativo (grupo 16) e miscelânea (grupo 17-20) ), dos quais o o paciente pode escolher apenas uma palavra de cada um dos 20 grupos, escolhendo apenas os adjetivos que melhor se adequam à sua sensação de dor. Também inclui uma categoria sobre as alterações que experimentam a dor, e outra com uma taxa de intensidade da dor (Present Pain Index = PPI).
Mudança desde a linha de base e uma semana depois.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança desde a linha de base e uma semana depois.
Essa escala é uma linha de 10 centímetros sem marcas entre os parâmetros sem dor e dor insuportável, onde o paciente tem que marcar entre esses parâmetros onde está a sua dor.
Mudança desde a linha de base e uma semana depois.
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro versão em espanhol (SPADIe).
Prazo: Mudança desde a linha de base e uma semana depois.
É composto por uma escala de 10 itens que avalia a dor no ombro e as dificuldades nas atividades da vida diária que ela gera, dividida em duas seções principais: os 4 primeiros itens referem-se à intensidade da dor e os 6 últimos referem-se à dificuldade de carregar atividades específicas. Todos os itens possuem pontuação mínima de 0 e máxima de 10, portanto a pontuação total fica entre 0 e 100, sendo 0 o melhor valor possível em relação a dor e dificuldade, e 100 o valor mais alto e muito mais doloroso e desabilitando.
Mudança desde a linha de base e uma semana depois.
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Mudança da linha de base, imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
O objetivo será mensurar diferentes amplitudes de movimento do membro superior acometido (rotação interna e adução horizontal) em questão devido à síndrome dolorosa miofascial. Neste caso os movimentos que passivamente serão medidos com um inclinômetro de bolhas.
Mudança da linha de base, imediatamente após a intervenção e uma semana depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de León

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ULeon-020-2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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