Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling som behandling av axelmyofascialt smärtsyndrom hos patienter med ryggmärgsskada

2 februari 2019 uppdaterad av: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effektiviteten av Dry Needling som en behandling av axelmyofascialt smärtsyndrom hos patienter med ryggmärgsskada: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Axelsmärta hos personer med ryggmärgsskada är en av de vanligaste hos akuta och kroniska patienter på grund av svaghet i periartikulära axelmuskler, och även på grund av överanvändning av dessa delar av kroppen i hjälpmedel.

Denna studie syftar till att bevisa om dry needling (en fysioterapiteknik) också är användbar hos patienter med ryggmärgsskada, och hur länge den kan hålla ut utan eller mindre smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09007
        • Rekrytering
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett år efter ryggmärgsskada (kroniska patienter).
  • Ryggmärgsskada under C5-C6 ryggradsnivå med American Spinal Injury Association (ASIA) klassificering.
  • Patienter med axelsmärta och minst en aktiv triggerpunkt i infraspinatusmuskeln.

Exklusions kriterier:

  • Var rädd för nålarna (belonefobi).
  • Immunsuppression.
  • Läkemedelsinstabilitet.
  • Andra medicinska orsaker som, på recept, avråds från torrnålning i axeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få dry needling-behandling.
Procedur: Dry needling i infraspinatusmuskeln
Dry needling-teknik med flera snabba nålinsättningar.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få skenbehandling.
Procedur: Dry needling i infraspinatusmuskeln
Dry needling-teknik med flera snabba nålinsättningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand spansk version (DASHe).
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.

I övre extremiteternas patologi utvärderar detta test funktionella aktiviteter i relation till svårigheten att utföra dem med en poäng mellan 1 och 5.

DASHe-enkäten består av en huvuddel av 30 punkter, och två specifika moduler för personer som arbetar med musikinstrument/idrott eller för arbetsplatsen. I denna studie har endast huvuddelen använts. De 30 objekten har en poäng på 1 till 5, där 5 är det maximala för det värderade symtomet, och minst 27 frågor av 3 måste besvaras.

Funktionshinder/symptompoängen kommer därför att ligga mellan 0 (bästa möjliga poäng) och 100 (sämsta möjliga poäng).
Ändra från baslinjen och en vecka senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pressure Pain Thershold (algoritm).
Tidsram: Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, LAGERKOD: 12-1442 Den kommer att mätas med en algometer som är ett instrument som ger kvantitativ/objektiv information om smärta vid en specifik punkt, beroende på trycket som den appliceras på. En cirkel ritas runt triggerpunkten på vilken det outplånliga markörtestet kommer att utföras för att bekräfta i den sista mätningen vilken är den exakta punkten som den arbetas på. 3 på varandra följande mätningar görs vid samma punkt, i väntan mellan en och en annan mätning under en period mellan 30-60 sekunder, och medelvärdet av de 3 mätningarna kommer att användas som ett statistiskt värde.
Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.
McGill Pain Questionnaire (spansk version).
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Denna skala består av en uppsättning av 78 adjektiv som ingår i 20 grupper (inklusive 2 till 6 i varje grupp) och som uttrycker en egenskap av smärta. Inom dessa 20 grupper hittar vi Pain Rating Index (PRI) uppdelat i: sensoriskt (grupp 1-10), affektivt (grupp 11-15), utvärderande (grupp 16) och diverse (grupp 17-20) ), varav patienten kan bara välja ett ord från var och en av de 20 grupperna, välja endast de adjektiv som bäst passar hans smärtkänsla. Den innehåller också en kategori om förändringar som experimentell smärta, och en annan med en hastighet av smärtintensitet (Present Pain Index = PPI).
Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Denna skala är en linje på 10 centimeter utan märken mellan parametrarna utan smärta och outhärdlig smärta, där patienten måste markera mellan dessa parametrar var hans smärta finns.
Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Shoulder Pain And Disability Index Spansk version (SPADIe).
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Den består av en 10-punktsskala som bedömer axelsmärta och de svårigheter i det dagliga livet som den genererar, uppdelad i två huvudsektioner: de första 4 punkterna hänvisar till smärtans intensitet och de sista 6 hänvisar till svårigheten att bära. ut specifika aktiviteter. Alla objekt har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 10, därför är totalpoängen mellan 0 och 100, där 0 är bästa möjliga värde i förhållande till smärta och svårighet, och 100 är det högsta värdet och så mycket mer smärtsamt och inaktivera.
Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Range of Movement (ROM)
Tidsram: Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.
Syftet kommer att vara att mäta olika rörelseintervall för den drabbade övre extremiteten (inre rotation och horisontell adduktion) i fråga på grund av myofascialt smärtsyndrom. I detta fall kommer rörelserna som passivt att mätas med en bubbellutningsmätare.
Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de León

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ULeon-020-2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Dry needling i infraspinatusmuskeln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera