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Efficacité de l'aiguilletage sec comme traitement du syndrome de douleur myofasciale de l'épaule chez les patients blessés à la moelle épinière

2 février 2019 mis à jour par: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Efficacité de l'aiguilletage sec comme traitement du syndrome de douleur myofasciale de l'épaule chez les patients blessés à la moelle épinière : un essai clinique contrôlé randomisé

La douleur à l'épaule chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière est l'une des plus répandues chez les patients aigus et chroniques en raison de la faiblesse des muscles périarticulaires de l'épaule et également en raison de la surutilisation de ces parties du corps dans les dispositifs d'assistance.

Cette étude vise à prouver si l'aiguilletage à sec (une technique de physiothérapie) est également utile chez les patients souffrant de lésions de la moelle épinière, et combien de temps il pourrait tenir sans ou moins de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Burgos, Espagne, 09007
        • Recrutement
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un an après la lésion médullaire (patients chroniques).
  • Lésion de la moelle épinière sous le niveau rachidien C5-C6 avec la classification de l'American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Patients souffrant de douleurs à l'épaule et au moins un point de déclenchement actif dans le muscle sous-épineux.

Critère d'exclusion:

  • Ayez peur des aiguilles (bélonéphobie).
  • Immunosuppression.
  • Instabilité médicamenteuse.
  • D'autres causes médicales qui, sous prescription médicale, l'aiguilletage sec dans l'épaule sont déconseillées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un traitement à l'aiguille sèche.
Procédure: Aiguille sèche dans le muscle sous-épineux
Technique d'aiguilletage à sec avec insertion rapide de plusieurs aiguilles.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un faux traitement d'aiguilletage à sec.
Procédure: Aiguille sèche dans le muscle sous-épineux
Technique d'aiguilletage à sec avec insertion rapide de plusieurs aiguilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main Version espagnole (DASHe).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.

En pathologie du membre supérieur, ce test évalue les activités fonctionnelles en fonction de la difficulté à les réaliser avec un score compris entre 1 et 5.

Le questionnaire DASHe se compose d'une partie principale de 30 items, et de deux modules spécifiques pour les personnes qui travaillent avec des instruments de musique/sports ou pour le travail. Dans cette étude, seule la partie principale a été utilisée. Les 30 items ont un score de 1 à 5, 5 étant le maximum du symptôme évalué, et au moins 27 questions de 3 doivent être répondues.

Le score handicap/symptôme sera donc compris entre 0 (meilleur score possible) et 100 (pire score possible).
Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression Douleur Therhold (algométrie).
Délai: Changement par rapport au départ, immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
Dolorimètre Baseline® - 22lb / 10kg, CODE DE STOCK : 12-1442 Il sera mesuré avec un algomètre qui est un instrument qui fournit des informations quantitatives/objectives sur la douleur à un point précis, en fonction de la pression sur laquelle elle est appliquée. Un cercle est dessiné autour du point de déclenchement sur lequel le test du marqueur indélébile sera effectué pour confirmer dans la dernière mesure quel est le point exact sur lequel il est travaillé. 3 mesures consécutives sont effectuées au même point, en attendant entre une et une autre mesure pendant une période comprise entre 30 et 60 secondes, et la moyenne des 3 mesures sera utilisée comme valeur statistique.
Changement par rapport au départ, immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
Questionnaire sur la douleur de McGill (version espagnole).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.
Cette échelle est constituée d'un ensemble de 78 adjectifs répartis en 20 groupes (dont 2 à 6 dans chaque groupe) et qui expriment une caractéristique de la douleur. Au sein de ces 20 groupes, on trouve le Pain Rating Index (PRI) divisé en : sensoriel (groupes 1-10), affectif (groupes 11-15), évaluatif (groupe 16) et divers (groupe 17-20) ), dont le le patient ne peut choisir qu'un seul mot dans chacun des 20 groupes, en choisissant uniquement les adjectifs qui conviennent le mieux à sa sensation de douleur. Il comprend également une catégorie sur les modifications qu'expérimente la douleur, et une autre avec un taux d'intensité de la douleur (Present Pain Index = PPI).
Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.
Cette échelle est une ligne de 10 centimètres sans marques entre les paramètres sans douleur et douleur insupportable, où le patient doit marquer entre ces paramètres où se trouve sa douleur.
Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.
Version espagnole de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADIe).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.
Elle est constituée d'une échelle en 10 items qui évalue la douleur à l'épaule et les difficultés dans les activités de la vie quotidienne qu'elle engendre, divisée en deux grandes parties : les 4 premiers items font référence à l'intensité de la douleur et les 6 derniers font référence à la difficulté de portage. des activités spécifiques. Tous les items ont un score minimum de 0 et un maximum de 10, donc le score total est compris entre 0 et 100, 0 étant la meilleure valeur possible par rapport à la douleur et à la difficulté, et 100 étant la valeur la plus élevée et donc beaucoup plus douloureuse et désactivant.
Changement par rapport à la ligne de base et une semaine plus tard.
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Changement par rapport au départ, immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
L'objectif sera de mesurer différentes amplitudes de mouvement du membre supérieur atteint (rotation interne et adduction horizontale) en cause en raison du syndrome de douleur myofasciale. Dans ce cas les mouvements qui passivement seront mesurés avec un inclinomètre à bulle.
Changement par rapport au départ, immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de León

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULeon-020-2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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