Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dry needling som en behandling av skuldermyofascial smertesyndrom hos pasienter med ryggmargsskade

2. februar 2019 oppdatert av: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effektiviteten av dry needling som en behandling av skuldermyofascial smertesyndrom hos pasienter med ryggmargsskade: en randomisert kontrollert klinisk studie

Skuldersmerter hos personer med ryggmargsskade er en av de mest utbredte hos akutte og kroniske pasienter på grunn av svakhet i periartikulære skuldermuskler, og også på grunn av overforbruk av disse delene av kroppen i hjelpemidler.

Denne studien tar sikte på å bevise om dry needling (en fysioterapiteknikk) også er nyttig hos pasienter med ryggmargsskade, og hvor lenge det kan holde ut uten eller mindre smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Burgos, Spania, 09007
        • Rekruttering
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett år etter ryggmargsskade (kroniske pasienter).
  • Ryggmargsskade under C5-C6 spinal nivå med American Spinal Injury Association (ASIA) klassifisering.
  • Pasienter med skuldersmerter og minst ett aktivt triggerpunkt i infraspinatus-muskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vær bekymret for nålene (belonefobi).
  • Immunsuppresjon.
  • Medikament ustabilitet.
  • Andre medisinske årsaker som, på resept, frarådes dry needling i skulderen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppe vil få dry needling-behandling.
Fremgangsmåte: Dry needling i infraspinatus muskel
Tørr nåleteknikk med multippel, rask nåleinnføring.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta sham dry needling-behandling.
Fremgangsmåte: Dry needling i infraspinatus muskel
Tørr nåleteknikk med multippel, rask nåleinnføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd spansk versjon (DASHe).
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.

I patologi i øvre ekstremiteter evaluerer denne testen funksjonelle aktiviteter i forhold til vanskeligheten med å utføre dem med en poengsum mellom 1 og 5.

DASHe-spørreskjemaet består av en hoveddel av 30 elementer, og to spesifikke moduler for personer som jobber med musikkinstrumenter/idrett eller for arbeidsplassen. I denne studien er kun hoveddelen brukt. De 30 elementene har en poengsum på 1 til 5, hvor 5 er maksimum for det verdsatte symptomet, og minst 27 spørsmål av 3 må besvares.

Invaliditets-/symptomskåren vil derfor ligge mellom 0 (best mulig skår) og 100 (dårligst mulig skåre).
Endring fra baseline og en uke senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pressure Pain Thershold (algoritme).
Tidsramme: Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, LAGERKODE: 12-1442 Det vil bli målt med et algometer som er et instrument som gir kvantitativ / objektiv informasjon om smerte på et spesifikt punkt, avhengig av trykket det påføres. En sirkel tegnes rundt triggerpunktet som den uutslettelige markørtesten skal utføres på for å bekrefte i den siste målingen hva som er det nøyaktige punktet den er jobbet på. Det gjøres 3 påfølgende målinger på samme punkt, mens man venter mellom en og annen måling i en periode mellom 30-60 sekunder, og gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli brukt som en statistisk verdi.
Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
McGill Pain Questionnaire (spansk versjon).
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.
Denne skalaen består av et sett med 78 adjektiver inkludert i 20 grupper (inkludert 2 til 6 i hver gruppe) og som uttrykker en karakteristikk av smerte. Innenfor disse 20 gruppene finner vi Pain Rating Index (PRI) delt inn i: sensorisk (gruppe 1-10), affektiv (gruppe 11-15), evaluerende (gruppe 16) og diverse (gruppe 17-20) ), hvorav Pasienten kan bare velge ett ord fra hver av de 20 gruppene, og velge bare de adjektivene som passer best til hans smertefølelse. Den inkluderer også en kategori på endringene som eksperimentell smerte, og en annen med en rate av smerteintensitet (Present Pain Index = PPI).
Endring fra baseline og en uke senere.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.
Denne skalaen er en linje på 10 centimeter uten merker mellom parameterne uten smerte og uutholdelig smerte, der pasienten må markere mellom de parameterne hvor smerten er.
Endring fra baseline og en uke senere.
Skuldersmerter og funksjonshemming Index Spansk versjon (SPADIe).
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.
Den består av en 10-elements skala som vurderer skuldersmerter og vanskene i dagliglivets aktiviteter som den genererer, delt inn i to hovedseksjoner: de første 4 punktene refererer til smerteintensiteten og de siste 6 refererer til vanskeligheten med å bære. ut spesifikke aktiviteter. Alle elementene har en minimumsscore på 0 og maksimalt 10, derfor er den totale poengsummen mellom 0 og 100, hvor 0 er best mulig verdi i forhold til smerte og vanskelighetsgrad, og 100 er den høyeste verdien og så mye mer smertefullt. og deaktivering.
Endring fra baseline og en uke senere.
Range of Movement (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
Målet vil være å måle ulike bevegelsesområder for det aktuelle overekstremitet (indre rotasjon og horisontal adduksjon) på grunn av myofascial smertesyndrom. I dette tilfellet vil bevegelsene som passivt måles med et boblehellingsmåler.
Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de León

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULeon-020-2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Dry needling i infraspinatus muskel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere